“信美”成型牙冠 (未滅菌)
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中文品名“信美”成型牙冠 (未滅菌)的英文品名是“Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000766號, 有效日期是2024/08/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是信美齒研科技中心有限公司.

#“信美”成型牙冠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/26
發證日期	2009/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600076602
中文品名	“信美”成型牙冠 (未滅菌)
英文品名	“Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3330 成型牙冠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	信美齒研科技中心有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
申請商統一編號	27498951
製造商名稱	EXCELDENT DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	PING YUE 1, NORTH 2 ROAD, BUILDING B 3RD FLOOR, AMOS. NANPING TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, ZHUHAI CITY GUANG DONG 51906, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/06/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000766號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/26

發證日期

2009/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600076602

中文品名

“信美”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名

“Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3330 成型牙冠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

信美齒研科技中心有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

申請商統一編號

27498951

製造商名稱

EXCELDENT DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

PING YUE 1, NORTH 2 ROAD, BUILDING B 3RD FLOOR, AMOS. NANPING TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK, ZHUHAI CITY GUANG DONG 51906, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/06/04

製造許可登錄編號

(空)

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曾玉霜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 信美齒研科技中心有限公司 \| 統一編號: 27498951

曾玉霜

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統一編號: 27498951 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “Shimmer” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000765號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司
“信美”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000766號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司
"思邁爾" 成型牙冠(未滅菌)	英文品名: "SMILE" Preformed crown(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004984號 \| 有效日期: 2029/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠（F.3330）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)

“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)

“信美”成型牙冠 (未滅菌)

"思邁爾" 成型牙冠(未滅菌)

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林家旭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 信美齒研科技中心有限公司 \| 達美齒研科技股份有限公司 \| 統一編號: 25043575 @ 董監事資料集
信美齒研科技中心有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區建一路一八六號一七樓之一 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
信美齒研科技中心有限公司	電話: 29331648 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市中和區建一路一八六號一七樓之一 @ 醫療器材商資料集

林家旭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 信美齒研科技中心有限公司 | 達美齒研科技股份有限公司 | 統一編號: 25043575

@ 董監事資料集

信美齒研科技中心有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建一路一八六號一七樓之一 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

信美齒研科技中心有限公司

電話: 29331648 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區建一路一八六號一七樓之一

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"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Shuangyue" Medical insole (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009681號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雙岳鞋業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正確" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Resin impression tray material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00307號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正確" 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010113號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010121號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正確" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010136號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠（F.3330）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連城管理負責人	大廈門牌地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號2樓 \| 中和區 \| 使用執照號碼: 79中使字第01149號 \| 核准備查日: 20240430 @ 公寓大廈管理組織報備清冊
冠庠有限公司	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 \| 統一編號: 53693184 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007184 \| 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓 @ 登記工廠名錄
豐品食品有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 86981100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99618430 \| 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓 @ 登記工廠名錄

連城管理負責人

大廈門牌地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號2樓 | 中和區 | 使用執照號碼: 79中使字第01149號 | 核准備查日: 20240430

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

冠庠有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 | 統一編號: 53693184 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007184 | 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓

@ 登記工廠名錄

豐品食品有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 86981100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618430 | 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓

@ 登記工廠名錄

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信美齒研科技中心的黃頁資料

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信美齒研科技中心有限公 | 地址: 新北市建一路186號17樓之1 | 電話: 02-8228-0973

名稱信美齒研科技中心找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信美齒研科技中心有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓	曾玉霜	27498951	核准設立

信美齒研科技中心有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 曾玉霜 | 統編: 27498951 | 核准設立

地址新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅艇企業有限公司新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓	方有	22789728	核准設立
滷留香食品有限公司新北市中和區連城路222巷4弄2號(1樓)	林士凱	00154818	核准設立
昌盛源有限公司新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓	黃世松	16366193	核准設立
翰林國際工藝有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓	林偉綱	34673259	核准設立
寰瑞有限公司新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓	林美真	89713229	解散 (核准解散日期: 2021-10-01)
云和山工程有限公司新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓	姚智仁	28759877	核准設立
柏拉圖科技有限公司新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓	吳展堂	24485031	核准設立

毅艇企業有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓 | 負責人: 方有 | 統編: 22789728 | 核准設立

滷留香食品有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄2號(1樓) | 負責人: 林士凱 | 統編: 00154818 | 核准設立

昌盛源有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓 | 負責人: 黃世松 | 統編: 16366193 | 核准設立

翰林國際工藝有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓 | 負責人: 林偉綱 | 統編: 34673259 | 核准設立

寰瑞有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓 | 負責人: 林美真 | 統編: 89713229 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-01)

云和山工程有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓 | 負責人: 姚智仁 | 統編: 28759877 | 核准設立

柏拉圖科技有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓 | 負責人: 吳展堂 | 統編: 24485031 | 核准設立

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與“信美”成型牙冠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司