"普亨" 醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)
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中文品名"普亨" 醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)的英文品名是"POOHUNG" MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013779號, 有效日期是2024/01/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是楓展貿易有限公司.

#"普亨" 醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013779號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/15
發證日期	2014/01/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401377909
中文品名	"普亨" 醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)
英文品名	"POOHUNG" MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	楓展貿易有限公司
申請商地址	高雄市三民區安東街３４之１號
申請商統一編號	97140132
製造商名稱	POOHUNG PHOTO CHEMICAL CO., LTD
製造廠廠址	782-2, WONSI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013779號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/15

發證日期

2014/01/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401377909

中文品名

"普亨" 醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)

英文品名

"POOHUNG" MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

楓展貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區安東街３４之１號

申請商統一編號

97140132

製造商名稱

POOHUNG PHOTO CHEMICAL CO., LTD

製造廠廠址

782-2, WONSI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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李文瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5500000 \| 所代表法人: \| 楓展貿易有限公司 \| 統一編號: 97140132

李文瑞

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楓展貿易有限公司

統一編號: 97140132 | 電話號碼: 07-3125311 | 高雄市三民區安東街34之1號

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楓展貿易有限公司屏東廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 97140132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號

楓展貿易有限公司屏東廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 97140132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號

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"艾產迪" 固定式X光系統	英文品名: "IMD" STATIONARY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012839號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCI4003, MCI4006以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雪驊" 診斷型X光系統	英文品名: "SMS" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012968號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMS-100、SMS-325-R、SMS-5125-GM、SMS-5150-G、SIG-325、SIG-525以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雪驊" 診斷型X光系統	英文品名: "SMS" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012968號 \| 有效日期: 20101108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMS-100、SMS-325-R、SMS-5125-GM、SMS-5150-G、SIG-325、SIG-525以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“帝康”X光系統	英文品名: “DK” X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028160號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuRay 525R以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“帝康”X光系統	英文品名: “DK” X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028160號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuRay 525R以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile C-arm X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030625號 \| 有效日期: 2022/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius XP以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile C-arm X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030625號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius XP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“優茲瑪”骨密度分析儀	英文品名: “YOZMA BMTECH” Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023977號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro,以下空白註銷規格：OsteoPro。增加規格：OsteoPro MAX (原101年10月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“優茲瑪”骨密度分析儀	英文品名: “YOZMA BMTECH” Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023977號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OsteoPro,以下空白註銷規格：OsteoPro。增加規格：OsteoPro MAX (原101年10月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “I.A.E”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012925號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: “I.A.E”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012925號 \| 有效日期: 20230419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“媚尼卡”乳房X光系統	英文品名: “METALTRONICA”Mammographic X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023508號 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lilyum、Helianthus,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“媚尼卡”乳房X光系統	英文品名: “METALTRONICA”Mammographic X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023508號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lilyum、Helianthus,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002316號 \| 有效日期: 2030/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002316號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "JPI" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012890號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "JPI" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012890號 \| 有效日期: 20230410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司
“家能”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “CANON”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009108號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司

"艾產迪" 固定式X光系統

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"雪驊" 診斷型X光系統

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“帝康”X光系統

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“愛瑪蒂”移動式C型臂X光系統

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“優茲瑪”骨密度分析儀

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“艾耶誼”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

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“媚尼卡”乳房X光系統

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"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)

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"婕皮艾" 個人用防護罩 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: E-197140132-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97140132 | 高雄市三民區安東街34之1號

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食品業者登錄字號: E-197140132-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97140132 | 高雄市三民區安東街34之1號

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“麥克”放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: “AMEC” Radiologic patient cradle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003541號 \| 有效日期: 2023/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪迪”移動式X光系統	英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030412號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radius R-9 DFG, Radius R-12 DFG, Radius R-9 AFG, Radius R-12 AFG, Radius S-9 AFG, Radius R-9 DIM, Ra... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索伊" 放射線強化螢幕(未滅菌)	英文品名: "Soyee" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003045號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.20.3 cm x 25.4 cm (8" x 10")2.25.4 cm x 30.4 cm (10” x 12”)3.30.5 cm x 38.1 cm (12” x 15”)4.27.9 c... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波士康" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009109號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“麥克”放射科病患用支架 (未滅菌)

“楓展”數位X光機系統	英文品名: “Fonn Chang” Digital Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006772號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FG-200 DR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“楓展”數位X光機系統	英文品名: “Fonn Chang” Digital Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006772號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FG-200 DR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
楓展貿易有限公司	違反法令: 廢棄物清理法第27條第1款 \| 事業名稱: 楓展貿易有限公司 \| 裁處金額: 1200 \| 主旨: 罰鍰新臺幣1200元整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 一般廢棄物 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 高雄市 \| 裁處時間: 2023-12-15 \| 違反時間: 2023-09-14 @ 列管事業污染源裁處資料
“波士康”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “Poskom”Diagnostic X-ray HV Generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006283號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普亨”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: “POOHUNG”MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007383號 \| 有效日期: 2014/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"媚尼卡" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "METALTRONICA" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012889號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東肯"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Dong Kang" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010634號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪幫”放射科病患用支架(未滅菌)	英文品名: “HOTBORN”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001655號 \| 有效日期: 2017/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017289號 \| 有效日期: 2021/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波仕康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016159號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015949號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015949號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波仕康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "Poskom" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016159號 \| 有效日期: 20210216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017289號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"普亨" 醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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