“史得勞曼”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史得勞曼”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)的英文品名是“Straumann” endosseous dental implant accessories (sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011217號, 有效日期是2026/12/22, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011217號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/22 |
| 發證日期 | 2011/12/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401121703 |
| 中文品名 | “史得勞曼”牙齒骨內植入物附件 (滅菌) |
| 英文品名 | “Straumann” endosseous dental implant accessories (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街105號10樓 |
| 申請商統一編號 | 50905847 |
| 製造商名稱 | STRAUMANN VILLERET SA |
| 製造廠廠址 | LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6473 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011217號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/22 |
發證日期2011/12/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401121703 |
中文品名“史得勞曼”牙齒骨內植入物附件 (滅菌) |
英文品名“Straumann” endosseous dental implant accessories (sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓 |
申請商統一編號50905847 |
製造商名稱STRAUMANN VILLERET SA |
製造廠廠址LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2021/08/12 |
製造許可登錄編號QSD6473 |
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臺北市內湖區洲子街105號10樓