荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)
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中文品名荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)的英文品名是ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014250號, 有效日期是2024/06/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是勁捷生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014250號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	2014/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401425009
中文品名	荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)
英文品名	ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	勁捷生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
申請商統一編號	53548210
製造商名稱	NV BIOMEDICAL
製造廠廠址	1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/01/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014250號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/16

發證日期

2014/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401425009

中文品名

荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

英文品名

ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

勁捷生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

申請商統一編號

53548210

製造商名稱

NV BIOMEDICAL

製造廠廠址

1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/11

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

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劉培毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3766645 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210
黃敬甯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210
王勝興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4269551 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210
林珊如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4269551 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210
陳瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4269551 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210

劉培毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 3766645 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

黃敬甯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

王勝興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4269551 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

林珊如

職稱: 董事 | 持有股份數: 4269551 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

陳瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4269551 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

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勁捷生物科技股份有限公司

統一編號: 53548210 | 電話號碼: 02-87929762 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

勁捷生物科技股份有限公司

統一編號: 53548210 | 電話號碼: 02-87929762 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

登記工廠名錄資料集的荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) 相關資料

勁捷生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53548210 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022303 | 臺北市內湖區湖元里行愛路七十七巷五十六號三樓

勁捷生物科技股份有限公司

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荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014250號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷高黏度組織黏著劑	英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004663號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-0015標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原103年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷高黏度組織黏著劑	英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004663號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-0015 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疝氣修補網片組織黏著劑	英文品名: GeneJet LiquiAid Surgical Adhesive For Hernia Mesh Fixation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007534號 \| 有效日期: 2027/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-0030 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷液體OK繃 (未滅菌)	英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006110號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷液體OK繃 (未滅菌)	英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006110號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
"勁捷"吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015179號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
"勁捷"吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015179號 \| 有效日期: 20250429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014252號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014252號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014249號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014249號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Stick (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014251號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Stick (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014251號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)	英文品名: "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017103號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)	英文品名: "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017103號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211012 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014253號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014253號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲”疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014225號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司

荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

荷美敷高黏度組織黏著劑

荷美敷高黏度組織黏著劑

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荷美敷液體OK繃 (未滅菌)

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“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

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“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

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荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) 相關資料

勁捷生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153548210-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53548210 | 台北市內湖區行愛路77巷56號3樓

勁捷生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153548210-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53548210 | 台北市內湖區行愛路77巷56號3樓

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〝口適怡〞口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Nasil” oral gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007636號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 存昇泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝口適怡〞口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Nasil” oral gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007636號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 存昇泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
許哲維	電話: 0978159992 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 茶、自產農產加工品 \| 證書效期: 2026/07/09 \| 臺北市士林區富州里5鄰延平北路八段281巷臨26號 @ 臺灣有機農業資訊

〝口適怡〞口內凝膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝口適怡〞口內凝膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

許哲維

電話: 0978159992 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 茶、自產農產加工品 | 證書效期: 2026/07/09 | 臺北市士林區富州里5鄰延平北路八段281巷臨26號

@ 臺灣有機農業資訊

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名稱勁捷生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勁捷生物科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓	王勝興	53548210	核准設立

勁捷生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 負責人: 王勝興 | 統編: 53548210 | 核准設立

地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
知能先進有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓	李元森	24545214	核准設立
知能系統整合股份有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓	黃瑞晃	25103480	核准設立
寶德曼國際有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號4樓	凃清源	42636834	核准設立
羿風創創股份有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號4樓	何仁湘	42824667	解散 (核准解散日期: 2016-05-09)

知能先進有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓 | 負責人: 李元森 | 統編: 24545214 | 核准設立

知能系統整合股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓 | 負責人: 黃瑞晃 | 統編: 25103480 | 核准設立

寶德曼國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號4樓 | 負責人: 凃清源 | 統編: 42636834 | 核准設立

羿風創創股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號4樓 | 負責人: 何仁湘 | 統編: 42824667 | 解散 (核准解散日期: 2016-05-09)

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與荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司