"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
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中文品名"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)的英文品名是"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001338號, 有效日期是2026/05/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是建齊股份有限公司.

#"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/17
發證日期2011/05/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600133802
中文品名"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱Zhangjiagang Huaxing Rubber-Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址No. 213, South Korean Industrial Park, Feixiang Road, Fenghuang Town, Zhangjiagang City, 215614 Jiangsu China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD2684

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001338號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/17

發證日期

2011/05/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600133802

中文品名

"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)

英文品名

"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品

申請商名稱

建齊股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

申請商統一編號

84458993

製造商名稱

Zhangjiagang Huaxing Rubber-Plastic Products Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 213, South Korean Industrial Park, Feixiang Road, Fenghuang Town, Zhangjiagang City, 215614 Jiangsu China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/03/03

製造許可登錄編號

QSD2684

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鄭詩靜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

朱家緯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

鍾劍鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

鄭詩靜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

朱家緯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

鍾劍鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

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建齊股份有限公司

統一編號: 84458993 | 電話號碼: 02-23452290 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

建齊股份有限公司

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“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“翠德”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號 | 有效日期: 2012/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 護理巾 (未滅菌)

英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000411號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: "BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016020號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)

英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002045號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”脫脂紗布 (未滅菌)

英文品名: “BP”Absorbent Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000374號 | 有效日期: 2027/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”滅菌腹部墊

英文品名: “BP”Lap Sponge Sterile | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000392號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”滅菌紗布塊

英文品名: “BP”Gauze Sponge Sterile | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000393號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”檢診手套(未滅菌)

英文品名: “BP”EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000410號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊"不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: "BP" NON-WOVEN CAPS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000025號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科手術用帽套是手術室人員在手術過程中穿戴。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫生帽-藍色, 綠色.護士帽-藍色, 綠色, 粉紅色, 白色. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)

英文品名: "BP" NON-WOVEN SHOE COVER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000027號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大號: 止滑型,藍色; 中號: 止滑型,藍色; 小號: 止滑型,藍色,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 不織布丟棄式隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BP" NON-WOVEN DISPOSABLE ISOLATION GOWN (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000047號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 59-02102-G, 59-02102-Y, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“翠德”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號 | 有效日期: 2012/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 護理巾 (未滅菌)

英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000411號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: "BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016020號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)

英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002045號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”脫脂紗布 (未滅菌)

英文品名: “BP”Absorbent Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000374號 | 有效日期: 2027/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”滅菌腹部墊

英文品名: “BP”Lap Sponge Sterile | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000392號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”滅菌紗布塊

英文品名: “BP”Gauze Sponge Sterile | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000393號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”檢診手套(未滅菌)

英文品名: “BP”EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000410號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊"不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: "BP" NON-WOVEN CAPS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000025號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科手術用帽套是手術室人員在手術過程中穿戴。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫生帽-藍色, 綠色.護士帽-藍色, 綠色, 粉紅色, 白色. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)

英文品名: "BP" NON-WOVEN SHOE COVER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000027號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大號: 止滑型,藍色; 中號: 止滑型,藍色; 小號: 止滑型,藍色,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

"建齊" 不織布丟棄式隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BP" NON-WOVEN DISPOSABLE ISOLATION GOWN (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000047號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 59-02102-G, 59-02102-Y, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉) 相關資料

建齊股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184458993-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84458993 | 台北市信義區基隆路2段131之5號9樓

建齊股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184458993-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84458993 | 台北市信義區基隆路2段131之5號9樓

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詠基全球貿易有限公司

統一編號: 54174153 | 電話號碼: 02-26532630 | 臺北市信義區基隆路2段131之20號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

財團法人中華民俗藝術基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100228 | 電話: 02-23770794 | 地址: 臺北市信義區基隆路二段131之3號6樓 | DN: o=財團法人中華民俗藝術基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺灣捷盈股份有限公司

統一編號: 22016961 | 電話號碼: 02-27382518 | 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓

@ 出進口廠商登記資料

“建齊”滅菌紙(未滅菌)

英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006666號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”滅菌紙(未滅菌)

英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006666號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

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典維國際股份有限公司

統一編號: 55799465 | 電話號碼: 02-27369935 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號12樓

@ 出進口廠商登記資料

怡貿實業有限公司

統一編號: 12230034 | 電話號碼: 02-25014789 | 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓

@ 出進口廠商登記資料

誌得實業有限公司

統一編號: 12367967 | 電話號碼: 02-26519000 | 臺北市信義區基隆路2段131之10號4樓

@ 出進口廠商登記資料

詠基全球貿易有限公司

統一編號: 54174153 | 電話號碼: 02-26532630 | 臺北市信義區基隆路2段131之20號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

財團法人中華民俗藝術基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100228 | 電話: 02-23770794 | 地址: 臺北市信義區基隆路二段131之3號6樓 | DN: o=財團法人中華民俗藝術基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺灣捷盈股份有限公司

統一編號: 22016961 | 電話號碼: 02-27382518 | 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓

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“建齊”滅菌紙(未滅菌)

英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006666號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

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“建齊”滅菌紙(未滅菌)

英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006666號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

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典維國際股份有限公司

統一編號: 55799465 | 電話號碼: 02-27369935 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號12樓

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怡貿實業有限公司

統一編號: 12230034 | 電話號碼: 02-25014789 | 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓

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誌得實業有限公司

統一編號: 12367967 | 電話號碼: 02-26519000 | 臺北市信義區基隆路2段131之10號4樓

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建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2758-1821

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2345-2290

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8550

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8549

名稱 建齊 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區興珍里五工二路106巷5號
邱瓊華23958861核准設立

臺北市大同區長安西路342號5樓
陳宗雅80178990核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
鍾劍鋒84458993核准設立

登記地址: 新北市五股區興珍里五工二路106巷5號 | 負責人: 邱瓊華 | 統編: 23958861 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路342號5樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 80178990 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 | 負責人: 鍾劍鋒 | 統編: 84458993 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓
龍鳳舞22016961核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之20號3樓之1
康合88308335核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114117607)

臺北市信義區基隆路2段131之9號6樓
戴于婷88355147核准設立 - 獨資

臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓
林怡惠22011017核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之13號2樓
王慶華23158565核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之9號1樓
邱柏鈞89138252核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓
陳家祺94185634核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之11號1樓
林煜軒96808609核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓 | 負責人: 龍鳳舞 | 統編: 22016961 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之20號3樓之1 | 負責人: 康合 | 統編: 88308335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114117607)

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之9號6樓 | 負責人: 戴于婷 | 統編: 88355147 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓 | 負責人: 林怡惠 | 統編: 22011017 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之13號2樓 | 負責人: 王慶華 | 統編: 23158565 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之9號1樓 | 負責人: 邱柏鈞 | 統編: 89138252 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓 | 負責人: 陳家祺 | 統編: 94185634 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之11號1樓 | 負責人: 林煜軒 | 統編: 96808609 | 核准設立

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與"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)同分類的醫療器材許可證資料集

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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