愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
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中文品名愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡的英文品名是Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第004810號, 有效日期是2028/05/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是國產, 申請商名稱是精能光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/11
發證日期	2014/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國產
申請商名稱	精能光學股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工路102號(1-5樓)
申請商統一編號	28791145
製造商名稱	精能光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	QMS2190

許可證字號

衛部醫器製字第004810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/11

發證日期

2014/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名

Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

國產

申請商名稱

精能光學股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工路102號(1-5樓)

申請商統一編號

28791145

製造商名稱

精能光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工路102號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/14

製造許可登錄編號

QMS2190

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江淑貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1461600 \| 所代表法人: 能率創新股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
劉志雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
周哲毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
胡湘麒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
董俊毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
董俊仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145

江淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1461600 | 所代表法人: 能率創新股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

劉志雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

周哲毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

胡湘麒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

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精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

登記工廠名錄資料集的愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡相關資料

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010948 | 新北市五股區興珍里五工路102號

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010948 | 新北市五股區興珍里五工路102號

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愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；黃綠色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；黃綠色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Handes Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004183號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Handes Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004183號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
捷安視非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007670號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
捷安視非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007850號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡藍色、淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
安儷月抛型軟式隱形眼鏡	英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007461號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Monthly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，淺藍色 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 \| 有效日期: 20180307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，淺藍色 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 \| 有效日期: 2018/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 \| 有效日期: 20180626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
安儷彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Anley Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007433號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006062號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47%,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡

愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡

水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡

水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡

哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡

哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

安儷月抛型軟式隱形眼鏡

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

安儷彩色日拋隱形眼鏡

水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡相關資料

精能光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28791145 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28791145 | 新北市五股區五工路102號

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精能光學股份有限公司	統一編號: 28791145 \| 核准日期: 20130117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004360號 \| 有效日期: 2018/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003749號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。	英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004391號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004392號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004403號 \| 有效日期: 2018/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 核准日期: 20130117

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: ILens Dear Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004415號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004657號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004007號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004061號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Butterfly 系列：紅、棕、灰；Prime系列：黑、棕、灰；Shine Star系列：黑、棕、藍；Charm Star系列：黑、棕、灰；含水量：55%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白。101.4.26新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003899號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.2.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更保存期限。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年2月6日仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水悅亮彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004108號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紅色、棕色、灰色、黑色、藍色，含水量：38％。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年5月24日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004182號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（102.7.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本，另保存期限變為5年（原103.02.06 核准之仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004336號 \| 有效日期: 2028/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（102.12.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格及包裝數量變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月17日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡	英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003248號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白。101年4月17日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：淡綠色，含水量38%。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
精捷視國際股份有限公司新北市五股區五工路102號(5樓)	胡湘麒	90068698	核准設立
食炵國際商行新北市五股區五工路102號(4樓)	盧彥廷	85424319	歇業 - 合夥 (核准文號: 1108161066)
恆曄國際開發股份有限公司新北市五股區五工路102號5樓	陳雅莉	54280268	解散 (核准解散日期: 2014-10-16)
木通生物科技股份有限公司新北市五股區五工路102號3樓		28571162	解散 (文號: 2009-11-16 經授中字第0983343997號)
久昱國際行銷有限公司新北市五股區五工路102號3樓		24246454	解散 (文號: 2009-11-18 經授中字第0983346274號)
仕暘國際有限公司新北市五股區五工路102號(3樓)		28868657	解散 (核准解散日期: 2013-07-17)
通琳國際實業有限公司新北市五股區五工路102號(3樓)		53217289	解散 (核准解散日期: 2014-03-06)

“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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