"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的英文品名是"SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011256號, 有效日期是2016/12/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台新儀器有限公司.

#"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/30
發證日期2011/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401125600
中文品名"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011256號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/12/30

發證日期

2011/12/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401125600

中文品名

"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名

"SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台新儀器有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路一段89號12樓之2

申請商統一編號

13066953

製造商名稱

SLEEPNET CORPORATION

製造廠廠址

1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區北新路一段89號12樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 相關資料

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13066953
原始登記日期20020523
核發日期20240227
廠商中文名稱台新儀器有限公司
廠商英文名稱EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-86654437
傳真號碼86654457
進口資格
出口資格
統一編號: 13066953
原始登記日期: 20020523
核發日期: 20240227
廠商中文名稱: 台新儀器有限公司
廠商英文名稱: EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-86654437
傳真號碼: 86654457
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/31
發證日期2010/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602134307
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2010/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602134307
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD9081

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20100831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602134307
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20160112
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20100831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602134307
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20160112
製造許可登錄編號: QSD9081

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/12
發證日期2007/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601835606
中文品名“佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名“Breas”Continuous Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/12
發證日期: 2007/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601835606
中文品名: “佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名: “Breas”Continuous Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121012
發證日期20071012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601835606
中文品名“佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名“Breas”Continuous Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121012
發證日期: 20071012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601835606
中文品名: “佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名: “Breas”Continuous Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355909
中文品名薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355909
中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355909
中文品名薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355909
中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/05
發證日期2008/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601948700
中文品名“伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名“Versamed”Continuous Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/05
發證日期: 2008/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601948700
中文品名: “伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131205
發證日期20081205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601948700
中文品名“伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名“Versamed”Continuous Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131205
發證日期: 20081205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601948700
中文品名: “伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161230
發證日期20111230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401125600
中文品名"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161230
發證日期: 20111230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401125600
中文品名: "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427308
中文品名"富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名"FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427308
中文品名: "富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名: "FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427308
中文品名"富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名"FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427308
中文品名: "富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名: "FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/25
發證日期2006/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460100
中文品名"維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱WESTMED, INC.
製造廠廠址5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/25
發證日期: 2006/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460100
中文品名: "維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: WESTMED, INC.
製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110525
發證日期20060525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400460100
中文品名"維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱WESTMED, INC.
製造廠廠址5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110525
發證日期: 20060525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400460100
中文品名: "維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: WESTMED, INC.
製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/18
發證日期2010/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602113500
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2010/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602113500
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD9081

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20100618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602113500
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20161017
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20100618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602113500
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20161017
製造許可登錄編號: QSD9081

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502600
中文品名“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502600
中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110807
發證日期20060807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502600
中文品名“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110807
發證日期: 20060807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502600
中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/30
發證日期2011/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401125702
中文品名"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/12/30
發證日期: 2011/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401125702
中文品名: "薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011257號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161230
發證日期20111230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401125702
中文品名"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161230
發證日期: 20111230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401125702
中文品名: "薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

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# 13066953 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13066953
原始登記日期20020523
核發日期20240227
廠商中文名稱台新儀器有限公司
廠商英文名稱EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-86654437
傳真號碼86654457
進口資格
出口資格
統一編號: 13066953
原始登記日期: 20020523
核發日期: 20240227
廠商中文名稱: 台新儀器有限公司
廠商英文名稱: EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-86654437
傳真號碼: 86654457
進口資格:
出口資格:

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400245607
中文品名維士美"維克萬"噴霧器 (未滅菌)
英文品名Westmed "VixOne" Nebulizer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0209023602600261
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱WESTMED, INC.
製造廠廠址5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400245607
中文品名: 維士美"維克萬"噴霧器 (未滅菌)
英文品名: Westmed "VixOne" Nebulizer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0209023602600261
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: WESTMED, INC.
製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247600
中文品名"佈利施" 埃瑪斯克 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Breas" iMask Nasal Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100,200,300, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247600
中文品名: "佈利施" 埃瑪斯克 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Breas" iMask Nasal Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100,200,300, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247702
中文品名"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格201,403,501,102, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247702
中文品名: "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 201,403,501,102, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603044802
中文品名“佈利施”正壓呼吸器
英文品名“Breas” CPAP System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z1, Z1auto以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2017/12/12
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛部醫器輸字第030448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603044802
中文品名: “佈利施”正壓呼吸器
英文品名: “Breas” CPAP System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z1, Z1auto以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2017/12/12
製造許可登錄編號: QSD9081

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400355909
中文品名薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400355909
中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/31
發證日期2010/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602134307
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2010/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602134307
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD9081

# 13066953 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502600
中文品名“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502600
中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台新儀器 找到的相關資料

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# 台新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/27
發證日期2006/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763709
中文品名"諾音"血氧飽和測定儀
英文品名"NONIN"Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/27
發證日期: 2006/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763709
中文品名: "諾音"血氧飽和測定儀
英文品名: "NONIN"Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 台新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111227
發證日期20061227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601763709
中文品名"諾音"血氧飽和測定儀
英文品名"NONIN"Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111227
發證日期: 20061227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601763709
中文品名: "諾音"血氧飽和測定儀
英文品名: "NONIN"Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 台新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/18
發證日期2010/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602113500
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2010/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602113500
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD9081

# 台新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20100618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602113500
中文品名“佈利施”呼吸器
英文品名“BREAS” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目輸 入
申請商名稱台新儀器有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號13066953
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20161017
製造許可登錄編號QSD9081
許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20100618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602113500
中文品名: “佈利施”呼吸器
英文品名: “BREAS” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格:iSleep 25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台新儀器有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2
申請商統一編號: 13066953
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20161017
製造許可登錄編號: QSD9081
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"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號 | 有效日期: 2016/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伏沙美德”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號 | 有效日期: 2013/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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“佈利施”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Breas”Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號 | 有效日期: 20161230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號 | 有效日期: 2016/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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“伏沙美德”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號 | 有效日期: 2013/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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“佈利施”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Breas”Continuous Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i,iSleep 25。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號 | 有效日期: 20161230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台新儀器有限公司

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名稱 台新儀器 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區北新路1段89號12樓之二
周壹致13066953解散 (核准解散日期: 2024-02-26)

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二 | 負責人: 周壹致 | 統編: 13066953 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-26)

與"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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