“伏沙美德”連續式正壓呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“伏沙美德”連續式正壓呼吸器的英文品名是“Versamed”Continuous Ventilator, 許可證字號是衛署醫器輸字第019487號, 有效日期是2013/12/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台新儀器有限公司.

#“伏沙美德”連續式正壓呼吸器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/05
發證日期	2008/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601948700
中文品名	“伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名	“Versamed”Continuous Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址	HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019487號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/12/05

發證日期

2008/12/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601948700

中文品名

“伏沙美德”連續式正壓呼吸器

英文品名

“Versamed”Continuous Ventilator

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台新儀器有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號

13066953

製造商名稱

VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.

製造廠廠址

HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

“伏沙美德”連續式正壓呼吸器地圖 [ 導航 ]

“伏沙美德”連續式正壓呼吸器的地址位於

新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

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出進口廠商登記資料資料集的 “伏沙美德”連續式正壓呼吸器相關資料

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於出進口廠商登記資料

統一編號	13066953
原始登記日期	20020523
核發日期	20240227
廠商中文名稱	台新儀器有限公司
廠商英文名稱	EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址	新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址	12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-86654437
傳真號碼	86654457
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 13066953

原始登記日期: 20020523

核發日期: 20240227

廠商中文名稱: 台新儀器有限公司

廠商英文名稱: EDDMED MEDICAL INC.

中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二

英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-86654437

傳真號碼: 86654457

進口資格: 無

出口資格: 無

醫療器材許可證資料集資料集的 “伏沙美德”連續式正壓呼吸器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/08/31
發證日期	2010/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602134307
中文品名	“佈利施”呼吸器
英文品名	“BREAS” Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD9081

許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/08/31

發證日期: 2010/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602134307

中文品名: “佈利施”呼吸器

英文品名: “BREAS” Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD9081

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200831
發證日期	20100831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602134307
中文品名	“佈利施”呼吸器
英文品名	“BREAS” Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20160112
製造許可登錄編號	QSD9081

許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200831

發證日期: 20100831

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602134307

中文品名: “佈利施”呼吸器

英文品名: “BREAS” Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20160112

製造許可登錄編號: QSD9081

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/10/12
發證日期	2007/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601835606
中文品名	“佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名	“Breas”Continuous Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i，iSleep 25。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2014/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/10/12

發證日期: 2007/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601835606

中文品名: “佈利施”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Breas”Continuous Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i，iSleep 25。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2014/04/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第018356號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121012
發證日期	20071012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601835606
中文品名	“佈利施”連續式正壓呼吸器
英文品名	“Breas”Continuous Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i，iSleep 25。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20140403
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121012

發證日期: 20071012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601835606

中文品名: “佈利施”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Breas”Continuous Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i，iSleep 25。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20140403

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400355909
中文品名	薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名	Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400355909

中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130114
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110411
發證日期	20060411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400355909
中文品名	薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名	Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130114

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110411

發證日期: 20060411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400355909

中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第019487號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150423
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131205
發證日期	20081205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601948700
中文品名	“伏沙美德”連續式正壓呼吸器
英文品名	“Versamed”Continuous Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址	HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20150428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019487號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150423

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20131205

發證日期: 20081205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601948700

中文品名: “伏沙美德”連續式正壓呼吸器

英文品名: “Versamed”Continuous Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iVent201 IC+AB,iVent201 IC,iVent201 AB,iVent201 HC,iVent101 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD.

製造廠廠址: HASHARON INDUSTRIAL PARK, ORNAT BLDG., KADIMA 60920 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20150428

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/12/30
發證日期	2011/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401125600
中文品名	"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名	"SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址	1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011256號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/12/30

發證日期: 2011/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401125600

中文品名: "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION

製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011256號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20161230
發證日期	20111230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401125600
中文品名	"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名	"SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址	1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011256號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20161230

發證日期: 20111230

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401125600

中文品名: "史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION

製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190808

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601427308
中文品名	"富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名	"FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址	CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014273號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601427308

中文品名: "富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器

英文品名: "FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: FLEXICARE MEDICAL LIMITED.

製造廠廠址: CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第014273號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130114
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110411
發證日期	20060411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601427308
中文品名	"富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器
英文品名	"FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	FLEXICARE MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址	CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014273號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130114

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110411

發證日期: 20060411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601427308

中文品名: "富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器

英文品名: "FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: FLEXICARE MEDICAL LIMITED.

製造廠廠址: CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, MID GLAMORGAN, CF45 4ER, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/25
發證日期	2006/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400460100
中文品名	"維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名	"Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	WESTMED, INC.
製造廠廠址	5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004601號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/25

發證日期: 2006/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400460100

中文品名: "維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: WESTMED, INC.

製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004601號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130114
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110525
發證日期	20060525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400460100
中文品名	"維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名	"Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	WESTMED, INC.
製造廠廠址	5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004601號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130114

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110525

發證日期: 20060525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400460100

中文品名: "維士美" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Westmed" Disposable Mouthpiece (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: WESTMED, INC.

製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/06/18
發證日期	2010/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602113500
中文品名	“佈利施”呼吸器
英文品名	“BREAS” Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格：iSleep 25。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD9081

許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/06/18

發證日期: 2010/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602113500

中文品名: “佈利施”呼吸器

英文品名: “BREAS” Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格：iSleep 25。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD9081

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200618
發證日期	20100618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602113500
中文品名	“佈利施”呼吸器
英文品名	“BREAS” Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格：iSleep 25。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20161017
製造許可登錄編號	QSD9081

許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200618

發證日期: 20100618

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602113500

中文品名: “佈利施”呼吸器

英文品名: “BREAS” Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格：iSleep 25。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20161017

製造許可登錄編號: QSD9081

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/07
發證日期	2006/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400502600
中文品名	“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名	“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址	1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/08/07

發證日期: 2006/08/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400502600

中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION

製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130114
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110807
發證日期	20060807
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400502600
中文品名	“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名	“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址	1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130114

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110807

發證日期: 20060807

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400502600

中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION

製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011257號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/12/30
發證日期	2011/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401125702
中文品名	"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名	"Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/12/30

發證日期: 2011/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401125702

中文品名: "薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “伏沙美德”連續式正壓呼吸器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011257號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20161230
發證日期	20111230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401125702
中文品名	"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名	"Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20161230

發證日期: 20111230

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401125702

中文品名: "薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190808

製造許可登錄編號: (空)

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# 13066953 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	13066953
原始登記日期	20020523
核發日期	20240227
廠商中文名稱	台新儀器有限公司
廠商英文名稱	EDDMED MEDICAL INC.
中文營業地址	新北市新店區北新路1段89號12樓之二
英文營業地址	12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-86654437
傳真號碼	86654457
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 13066953

原始登記日期: 20020523

核發日期: 20240227

廠商中文名稱: 台新儀器有限公司

廠商英文名稱: EDDMED MEDICAL INC.

中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二

英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-86654437

傳真號碼: 86654457

進口資格: 無

出口資格: 無

# 13066953 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002456號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/03
發證日期	2006/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400245607
中文品名	維士美"維克萬"噴霧器 (未滅菌)
英文品名	Westmed "VixOne" Nebulizer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0209023602600261
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	WESTMED, INC.
製造廠廠址	5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002456號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/03

發證日期: 2006/01/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400245607

中文品名: 維士美"維克萬"噴霧器 (未滅菌)

英文品名: Westmed "VixOne" Nebulizer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 0209023602600261

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: WESTMED, INC.

製造廠廠址: 5580 S. NOGALES HWY STE. 170 TUCSON, AZ 85706 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002476號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/09
發證日期	2006/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400247600
中文品名	"佈利施" 埃瑪斯克氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	"Breas" iMask Nasal Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100,200,300, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002476號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/09

發證日期: 2006/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400247600

中文品名: "佈利施" 埃瑪斯克氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Breas" iMask Nasal Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100,200,300, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002477號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/09
發證日期	2006/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400247702
中文品名	"玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	201,403,501,102, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址	2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002477號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/09

發證日期: 2006/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400247702

中文品名: "玻莎美德" 愛美呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Versamed" iVent Patient Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 201,403,501,102, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: VERSAMED MEDICAL SYSTEMS INC.

製造廠廠址: 2 BLUE HILL PLAZA PEARL RIVER, NY 10965 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第030448號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/28
發證日期	2017/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603044802
中文品名	“佈利施”正壓呼吸器
英文品名	“Breas” CPAP System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Z1, Z1auto以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2017/12/12
製造許可登錄編號	QSD9081

許可證字號: 衛部醫器輸字第030448號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/28

發證日期: 2017/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603044802

中文品名: “佈利施”正壓呼吸器

英文品名: “Breas” CPAP System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Z1, Z1auto以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2017/12/12

製造許可登錄編號: QSD9081

# 13066953 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003559號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400355909
中文品名	薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名	Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	THAYER MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400355909

中文品名: 薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: THAYER MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 4575 SOUTH PALO VERDE ROAD, SUITE 337 TUCSON, ARIZONA 85714-1961 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 13066953 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第021343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/08/31
發證日期	2010/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602134307
中文品名	“佈利施”呼吸器
英文品名	“BREAS” Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Vivo30, Vivo40以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD9081

許可證字號: 衛署醫器輸字第021343號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/08/31

發證日期: 2010/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602134307

中文品名: “佈利施”呼吸器

英文品名: “BREAS” Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Vivo30, Vivo40以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD9081

# 13066953 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005026號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/07
發證日期	2006/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400502600
中文品名	“史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名	“SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	SLEEPNET CORPORATION
製造廠廠址	1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005026號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/08/07

發證日期: 2006/08/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400502600

中文品名: “史利普內特”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “SleepNet” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: SLEEPNET CORPORATION

製造廠廠址: 1050 PERIMETER ROAD MANCHESTER, NH 03103 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

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# 台新儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/27
發證日期	2006/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601763709
中文品名	"諾音"血氧飽和測定儀
英文品名	"NONIN"Pulse Oximeter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址	13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017637號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/27

發證日期: 2006/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601763709

中文品名: "諾音"血氧飽和測定儀

英文品名: "NONIN"Pulse Oximeter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: NONIN MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 台新儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第017637號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130114
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111227
發證日期	20061227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601763709
中文品名	"諾音"血氧飽和測定儀
英文品名	"NONIN"Pulse Oximeter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	NONIN MEDICAL, INC.
製造廠廠址	13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017637號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130114

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111227

發證日期: 20061227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601763709

中文品名: "諾音"血氧飽和測定儀

英文品名: "NONIN"Pulse Oximeter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 9500,9550,8500,8600,9600,9700,2120,2500,3100,4000,9843,9845,9847,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: NONIN MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 13700 1ST AVENUE NORTH PLYMOUTH, MN 55441-5443, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

# 台新儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/06/18
發證日期	2010/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602113500
中文品名	“佈利施”呼吸器
英文品名	“BREAS” Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格：iSleep 25。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD9081

許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/06/18

發證日期: 2010/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602113500

中文品名: “佈利施”呼吸器

英文品名: “BREAS” Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格：iSleep 25。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD9081

# 台新儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第021135號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200618
發證日期	20100618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602113500
中文品名	“佈利施”呼吸器
英文品名	“BREAS” Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格：iSleep 25。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台新儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號	13066953
製造商名稱	BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址	FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20161017
製造許可登錄編號	QSD9081

許可證字號: 衛署醫器輸字第021135號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200618

發證日期: 20100618

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602113500

中文品名: “佈利施”呼吸器

英文品名: “BREAS” Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iSleep 20, iSleep 20i, iSleep 20+以下空白。新增規格：iSleep 25。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台新儀器有限公司

申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２

申請商統一編號: 13066953

製造商名稱: BREAS MEDICAL AB

製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-435 33 MOLNLYCKE SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20161017

製造許可登錄編號: QSD9081

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"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號 \| 有效日期: 2016/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史利普內特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "SleepNet" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011256號 \| 有效日期: 2016/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佈利施”連續式正壓呼吸器	英文品名: “Breas”Continuous Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018356號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iSleep 10, iSleep 20, iSleep 20+, iSleep 22。iSleep 20i，iSleep 25。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003559號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1024, 1025, 1071, 1198, 1306, 1212, 1213, 1214, 1215, 1292。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"薩伊爾" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Thayer" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011257號 \| 有效日期: 20161230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱台新儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台新儀器有限公司新北市新店區北新路1段89號12樓之二	周壹致	13066953	解散 (核准解散日期: 2024-02-26)

台新儀器有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之二 | 負責人: 周壹致 | 統編: 13066953 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-26)

與“伏沙美德”連續式正壓呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司