“辰波共振保健”經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“辰波共振保健”經皮神經電刺激器的英文品名是“Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第006169號, 有效日期是2028/08/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DW1330, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是台灣共振波研發股份有限公司.

#“辰波共振保健”經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“辰波共振保健”經皮神經電刺激器
英文品名“Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DW1330
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱台灣共振波研發股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1
申請商統一編號24454234
製造商名稱金上達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段129巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號GMP0954

許可證字號

衛部醫器製字第006169號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/08

發證日期

2018/08/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“辰波共振保健”經皮神經電刺激器

英文品名

“Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DW1330

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

台灣共振波研發股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1

申請商統一編號

24454234

製造商名稱

金上達科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路二段129巷6號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/19

製造許可登錄編號

GMP0954

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“辰波共振保健”經皮神經電刺激器的地址位於

臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1

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許明慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: 技鼎股份有限公司 | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

程亭遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 857000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

黃河

職稱: 董事 | 持有股份數: 2258000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

王春錫

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

莊立民

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

林秀蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 185000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

許明慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: 技鼎股份有限公司 | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

程亭遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 857000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

黃河

職稱: 董事 | 持有股份數: 2258000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

王春錫

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

莊立民

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

林秀蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 185000 | 所代表法人: | 台灣共振波研發股份有限公司 | 統一編號: 24454234

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出進口廠商登記資料 資料集的 “辰波共振保健”經皮神經電刺激器 相關資料

台灣共振波研發股份有限公司

統一編號: 24454234 | 電話號碼: 02-25216333 | 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1

台灣共振波研發股份有限公司

統一編號: 24454234 | 電話號碼: 02-25216333 | 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1

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“辰波共振保健”經皮神經電刺激器

英文品名: “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003997號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DW1330 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣共振波研發股份有限公司

“辰波共振保健”經皮神經電刺激器

英文品名: “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006169號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DW1330 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣共振波研發股份有限公司

“辰波共振保健”經皮神經電刺激器

英文品名: “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003997號 | 有效日期: 20180304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DW1330 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣共振波研發股份有限公司

“辰波共振保健”經皮神經電刺激器

英文品名: “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003997號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DW1330 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣共振波研發股份有限公司

“辰波共振保健”經皮神經電刺激器

英文品名: “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006169號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DW1330 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣共振波研發股份有限公司

“辰波共振保健”經皮神經電刺激器

英文品名: “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003997號 | 有效日期: 20180304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DW1330 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣共振波研發股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “辰波共振保健”經皮神經電刺激器 相關資料

台灣共振波研發股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124454234-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24454234 | 台北市中山區南京東路2段72號11樓之1

台灣共振波研發股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124454234-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24454234 | 台北市中山區南京東路2段72號11樓之1

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根據識別碼 24454234 找到的相關資料

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根據名稱 台灣共振波研發 找到的相關資料

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辰波共振保健儀(DW1330)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 7 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣共振波研發股份有限公司/高O炎 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 12 2019 12:00AM | 刊播媒體: Resonant Waves – 台灣共振波研發股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

微電流式經皮神經電刺激器(DW1330)用於第二型糖尿病患者血糖控制療效之臨床試驗研究計畫

補助金額(元): 5,216,000 | 獎補助對象: 台灣共振波研發股份有限公司 | 計畫年度(民國年): 106 | 核准日期: 20170425 | 補助日期: | 補助計畫名稱: A+企業創新研發淬鍊計畫 | 統一編號: 24454234 | 臺北市

@ 技術司法人/自然人補助經費表

微電流式經皮神經電刺激器改善第1型糖尿病之先導型研究

獎補助對象: 台灣共振波研發股份有限公司 | 補助金額(元): 580000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20170915 | 補助日期: - | 統一編號: 24454234 | 臺北市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

辰波共振保健儀(DW1330)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 7 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣共振波研發股份有限公司/高O炎 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 12 2019 12:00AM | 刊播媒體: Resonant Waves – 台灣共振波研發股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

微電流式經皮神經電刺激器(DW1330)用於第二型糖尿病患者血糖控制療效之臨床試驗研究計畫

補助金額(元): 5,216,000 | 獎補助對象: 台灣共振波研發股份有限公司 | 計畫年度(民國年): 106 | 核准日期: 20170425 | 補助日期: | 補助計畫名稱: A+企業創新研發淬鍊計畫 | 統一編號: 24454234 | 臺北市

@ 技術司法人/自然人補助經費表

微電流式經皮神經電刺激器改善第1型糖尿病之先導型研究

獎補助對象: 台灣共振波研發股份有限公司 | 補助金額(元): 580000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20170915 | 補助日期: - | 統一編號: 24454234 | 臺北市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

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根據地址 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1 找到的相關資料

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綜美有限公司

統一編號: 96928175 | 電話號碼: 02-27229335 | 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣共振波研發股份有限公司

電話: 02-252163333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1

@ 醫療器材商資料集

綜美有限公司

統一編號: 96928175 | 電話號碼: 02-27229335 | 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣共振波研發股份有限公司

電話: 02-252163333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1

@ 醫療器材商資料集

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台灣共振波研發的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣共振波研發股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段500號5樓之7 | 電話: 02-2729-5800

名稱 台灣共振波研發 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣共振波研發)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1
許明慧24454234核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1 | 負責人: 許明慧 | 統編: 24454234 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1
程正德97324743核准設立

臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1
程亭遠96928175核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1 | 負責人: 程正德 | 統編: 97324743 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段72號11樓之1 | 負責人: 程亭遠 | 統編: 96928175 | 核准設立

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與“辰波共振保健”經皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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