“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
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中文品名“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)的英文品名是“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005454號, 有效日期是2024/11/06, 許可證種類是09, 效能是純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

#“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/06
發證日期	2014/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)
英文品名	“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)
效能	純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	諾貝爾生物有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路四段150號3樓
申請商統一編號	86482596
製造商名稱	諾貝爾生物有限公司
製造廠廠址	台北市士林區承德路四段一五０號三樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/29
製造許可登錄編號	GMP0647

許可證字號

衛部醫器製壹字第005454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/06

發證日期

2014/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名

“TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路四段150號3樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

諾貝爾生物有限公司

製造廠廠址

台北市士林區承德路四段一五０號三樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/29

製造許可登錄編號

GMP0647

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戴子煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 諾貝爾生物有限公司 \| 統一編號: 86482596

戴子煌

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快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
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快安臨床核酸純化儀EZ1	英文品名: BioRobot EZ1 DSP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 \| 有效日期: 2012/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安臨床核酸純化儀MDx	英文品名: BioRobot MDx DSP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005857號 \| 有效日期: 2012/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超組織核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002268號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從動物組織中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution, Preclear Columns, Preclear C... \| 醫器規格: VGR-0010T (10 test), VGR-0050T(50 test), VGR-0010TPK (10 test), VGR-0050TPK (50 test) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超細胞核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Cell kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002269號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 捷超細胞核醣核酸純化試劑組提供試劑，從培養之細胞中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution. \| 醫器規格: VGR-0010C (10 test), VGR-0050C (50 test) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超血液核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Blood kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002270號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 捷超血液核醣核酸純化試劑組提供試劑，從全血中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution、Wash 1 solution、Wash 2 solution、RNA Elution Solution、Preclear Columns、Preclear Column... \| 醫器規格: VGR-0010B(10tests)，VGR-0050B1(50test)，VGR-0050B2(50test)，VGR-0050BP(50test). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001679號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從動物組織中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution\n5... \| 醫器規格: D-7000A,D-70KA,D-7010A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超酵母菌/格蘭氏陽性菌去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Yeast/Gram-Positive Bacteria kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001680號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從格蘭氏陽性菌和酵母菌中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution;\n2. Protein precipitation Solution;\n3. Hydration Solution;\n4. RNase A Solu... \| 醫器規格: D-6000A, D-60KA, D-6010A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Cell/Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001681號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從培養之細胞、動植物組織中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution \| 醫器規格: D-5500A,D-5000A,D-50KA,D-40KA,D-5010A,D-8010。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從口腔細胞中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solutio... \| 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超血液去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Blood kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001683號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從全血中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RBC Lysis Solution\n2.Cell Lysis Solution\n3.Protein Precipitation Solution\n4.Hydration Solution\... \| 醫器規格: D-5500, D-5000, D-4000, D-50K, D-40K, D-5010。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量反轉錄核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 \| 有效日期: 2011/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 \| 有效日期: 2011/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/26 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
諾貝爾列特波自動核酸純化系統	英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 \| 有效日期: 2014/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安血液核酸製備試藥組

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風雲際會: 白話諾貝爾百年生物醫學獎 1901~2024	作者: 温坤禮 \| 游美利著 \| 出版機構: 台灣感性資訊學會 \| 版次: 第一版 \| 預訂出版日: 2024-11-00 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 466 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9789869792592 @ 臺灣出版新書預告書訊
"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 \| 有效日期: 20160304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 \| 有效日期: 20160304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾列特波自動核酸純化系統	英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 \| 有效日期: 20140413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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EAGLET EYE B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. \| 核准日期: 20221025 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD. \| 核准日期: 20221207 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ACUITY POLYMERS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. \| 核准日期: 20161003 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
列特博	總機電話: (02)2889-1136 \| 公司代號: 7725 \| 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 \| 成立日期: 20190612 \| 列特博生技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
列特博	總機電話: (02)2889-1136 \| 公司代號: 7725 \| 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 \| 成立日期: 20190612 \| 列特博生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
亨泰光學股份有限公司	總機電話: 02-28801778 \| 公司代號: 6747 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 04342697 \| 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 \| 董事長: 吳泰雄 \| 成立日期: 19760501 \| 出表日期: 1140521 @ 上櫃公司基本資料
透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格（增加包裝容器）：詳如仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

銳視夜戴型角膜塑型隱形眼鏡

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EAGLET EYE B.V.

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BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.

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ACUITY POLYMERS, INC.

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列特博

總機電話: (02)2889-1136 | 公司代號: 7725 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 | 成立日期: 20190612 | 列特博生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

列特博

總機電話: (02)2889-1136 | 公司代號: 7725 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 | 成立日期: 20190612 | 列特博生技股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

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透氣硬性隱形眼鏡

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諾貝爾生物的黃頁資料

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諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號3樓 | 電話: 02-2880-2913

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市（士林）承德路四段306號3樓 | 電話: 0800-291-085

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段152號3樓 | 電話: 02-2883-6458

名稱諾貝爾生物找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
諾貝爾生物有限公司臺北市士林區承德路4段150號3樓	戴子煌	86482596	核准設立
諾貝爾生物科技有限公司臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓	胡本平	53282437	核准設立

諾貝爾生物有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 86482596 | 核准設立

諾貝爾生物科技有限公司

登記地址: 臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓 | 負責人: 胡本平 | 統編: 53282437 | 核准設立

地址臺北市士林區承德路四段150號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
希世比能源科技股份有限公司臺北市士林區承德路四段150號11樓	張永淦	22337014	核准設立

希世比能源科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路四段150號11樓 | 負責人: 張永淦 | 統編: 22337014 | 核准設立

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與“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司