"柯普" 人工心肺
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中文品名"柯普" 人工心肺的英文品名是"COBE" MEMBRANE LUNG, 許可證字號是衛署醫器輸字第004024號, 有效日期是1990/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/08/20, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商實密股份有限公司台灣分公司.

#"柯普" 人工心肺的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/08/20
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1990/12/12
發證日期	1985/12/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600402407
中文品名	"柯普" 人工心肺
英文品名	"COBE" MEMBRANE LUNG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0331 人工心肺
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商實密股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿民生東路３４４號５Ｆ
申請商統一編號	23525844
製造商名稱	COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2009/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004024號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/08/20

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

1990/12/12

發證日期

1985/12/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600402407

中文品名

"柯普" 人工心肺

英文品名

"COBE" MEMBRANE LUNG

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0331 人工心肺

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商實密股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿民生東路３４４號５Ｆ

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

COBE LABORATORIES INC.

製造廠廠址

1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2009/07/29

製造許可登錄編號

(空)

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"柯普" 人工心肺的地址位於

台北巿民生東路３４４號５Ｆ

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江慶偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 實密科技股份有限公司 \| 統一編號: 23525844
吳昇憲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2392507 \| 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 \| 實密科技股份有限公司 \| 統一編號: 23525844

江慶偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 實密科技股份有限公司 | 統一編號: 23525844

吳昇憲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2392507 | 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 | 實密科技股份有限公司 | 統一編號: 23525844

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實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 電話號碼: 02-87681068 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 電話號碼: 02-87681068 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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非侵害性動脈血紅素飽和度監視器	英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 \| 有效日期: 1991/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｎ－１００，Ｎ－１０，Ｎ－１０００，Ｎ－２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
非侵害性動脈血紅素飽和度監視器	英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 \| 有效日期: 19910516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｎ－１００，Ｎ－１０，Ｎ－１０００，Ｎ－２００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
纖維內視鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 \| 有效日期: 1987/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
纖維內視鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 \| 有效日期: 19870528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19870116 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
離心碗式快速血液回收處理系統	英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 \| 有效日期: 1995/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＡＴ　２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
離心碗式快速血液回收處理系統	英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 \| 有效日期: 19950822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970711 \| 註銷理由: 逾期未補件＊＊＊＊＊＊＊ \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＡＴ　２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
皮膚血壓測試儀	英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
皮膚血壓測試儀	英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
中空式大型螺釘	英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 \| 有效日期: 1995/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
中空式大型螺釘	英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 \| 有效日期: 19950829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980116 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ　ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 \| 有效日期: 19930209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900621 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ　ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 \| 有效日期: 19911006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900620 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
搖控心電監視系統	英文品名: "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005116號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　７７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

非侵害性動脈血紅素飽和度監視器

纖維內視鏡

纖維內視鏡

離心碗式快速血液回收處理系統

離心碗式快速血液回收處理系統

皮膚血壓測試儀

皮膚血壓測試儀

中空式大型螺釘

中空式大型螺釘

人工髖關節系統

人工髖關節系統

人工髖關節

人工髖關節

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

導引線

導引線

搖控心電監視系統

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食品業者登錄資料集資料集的 "柯普" 人工心肺相關資料

實密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23525844 | 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

實密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23525844 | 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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實密科技股份有限公司	統一編號: 23525844 \| 核准日期: 19891016 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 核准日期: 19891016

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

髖臼凹頂部增強環

分娩室新生兒監視器	英文品名: "COROMETRICS" DELIVERY ROOM/NEONATAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001420號 \| 有效日期: 1991/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/03/26 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０５，５０６．ＮＥＯＴＲＡＫ　５０２，ＮＥＯＴＲＡＫ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001455號 \| 有效日期: 1991/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001456號 \| 有效日期: 1991/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001457號 \| 有效日期: 1991/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001458號 \| 有效日期: 1991/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001459號 \| 有效日期: 1991/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＩＢＩＡＬ，ＦＥＭＯＲＡＬ，ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001460號 \| 有效日期: 1991/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

催生注射器	英文品名: "COROMETRICS" OBSTETRICAL INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001422號 \| 有效日期: 1991/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
床邊生理監視器	英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 \| 有效日期: 1994/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　７０１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理監視器	英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 \| 有效日期: 1994/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
多軌道生理記錄器	英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 \| 有效日期: 1991/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＧＯＧＲＡＦ　７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
多軌道生理記錄器	英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004106號 \| 有效日期: 19910113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900828 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＧＯＧＲＡＦ　７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
床邊生理監視器	英文品名: "MARQUETTE" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005515號 \| 有效日期: 19940318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900728 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　７０１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理監視器	英文品名: "MARQUETTE" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005516號 \| 有效日期: 19940318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900728 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　２０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

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