"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006183號, 有效日期是2026/05/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是亞洲基因科技股份有限公司一廠.

#"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006183號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/18
發證日期	2016/05/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址	臺南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號	70722557
製造商名稱	亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址	台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006183號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/18

發證日期

2016/05/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

申請商地址

臺南市新市區南科三路1號4樓

申請商統一編號

70722557

製造商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

製造廠廠址

台南市新市區南科三路1號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/31

製造許可登錄編號

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吳豐盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
林宏哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 399052 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
吳淑慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1138824 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
宗建台	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝青嶧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 216048 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝瓊慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
曾慶豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167477 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
陳紹崇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝任杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1429635 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557

吳豐盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

林宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 399052 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

吳淑慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1138824 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

宗建台

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝青嶧

職稱: 董事 | 持有股份數: 216048 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝瓊慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

曾慶豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 167477 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

陳紹崇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝任杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429635 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

公開發行公司基本資料資料集的 "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞基科	總機電話: 06-5051316 \| 公司代號: 7426 \| 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 \| 成立日期: 20000314 \| 亞洲基因科技股份有限公司

亞基科

總機電話: 06-5051316 | 公司代號: 7426 | 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 | 成立日期: 20000314 | 亞洲基因科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司善化廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70722557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002555 \| 臺南市善化區小新里小新營310號
亞洲基因科技股份有限公司一廠	主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 70722557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00049 \| 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司善化廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002555 | 臺南市善化區小新里小新營310號

亞洲基因科技股份有限公司一廠

主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00049 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓

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亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009917號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009907號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 \| 有效日期: 2020/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 \| 有效日期: 20200909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因驗孕試劑	英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
亞洲基因驗孕試劑	英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009943號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「腺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009916號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「小兒麻痺病毒血清試劑」及「微生物樣本收集及輸送器材」之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 \| 有效日期: 2026/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 偵測套組A：1.1號溶解液（Potassium hydroxide, 9.5 mL）2.2號溶解液（Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL）3.雜合緩衝液（sodi... \| 醫器規格: 50劑/組 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 \| 有效日期: 20260717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50劑/組 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)	英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009924號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
亞洲基因冷光儀	英文品名: AsiaGen Luminometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床冷光分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGC-L100 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司

亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)

亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)

“亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

“亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

亞洲基因驗孕試劑

亞洲基因驗孕試劑

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)

亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)

亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

亞洲基因排卵檢測試劑(未滅菌)

亞洲基因冷光儀

食品業者登錄資料集資料集的 "亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司	屆別: 第13屆 \| 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. \| 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 @ 創新研究獎
亞洲基因科技股份有限公司	統一編號: 70722557 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 @ 3大科學園區公司資料集
"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 \| 有效日期: 2023/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 @ 醫療器材許可證資料集
亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 \| 有效日期: 2027/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 @ 醫療器材許可證資料集

亞洲基因科技股份有限公司

屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

@ 創新研究獎

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑

@ 醫療器材許可證資料集

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科技部-台南園區創業工坊	連絡電話: (06)505-1001#2701 \| 創業空間類型: Co-working space 共同工作空間 \| 招募團隊類型: 科技網路,創新服務 \| 空間用途: 分享交流,商務服務,辦公空間,課程講座,創業陪伴,技術指導 \| 所屬單位: 政府單位-科技部南部科學工業園區管理局 @ 創業空間資料
"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 \| 有效日期: 20270123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 \| 有效日期: 20210727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 \| 有效日期: 20210727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翔安智能非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: Acusense Nonpneumatic tourniquet(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009658號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翔安生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

科技部-台南園區創業工坊

連絡電話: (06)505-1001#2701 | 創業空間類型: Co-working space 共同工作空間 | 招募團隊類型: 科技網路,創新服務 | 空間用途: 分享交流,商務服務,辦公空間,課程講座,創業陪伴,技術指導 | 所屬單位: 政府單位-科技部南部科學工業園區管理局

@ 創業空間資料

"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

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"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

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翔安智能非充氣式止血帶(未滅菌)

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亞洲基因科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科三路3號4樓 | 電話: 06-505-1316

名稱亞洲基因科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞洲基因科技股份有限公司臺南市新市區南科三路1號4樓	吳淑慧	70722557	核准設立

亞洲基因科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 70722557 | 核准設立

地址臺南市新市區南科三路1號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶綠永續科技有限公司臺南市新市區南科三路17號2樓之1 A137室	陳婷	82970052	核准設立
衡心科技股份有限公司臺南市新市區南科三路17號2樓之1A134室	張文彥	82969999	核准設立
予瑞生醫股份有限公司臺南市新市區南科三路17號2樓之1A138室	邱鼎翔	82970089	核准設立
健循有限公司臺南市新市區南科三路17號2樓1A136室	盧韋智	82970031	核准設立
漢達生技醫藥股份有限公司臺南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2	LIU FANG-YU(劉芳宇)	24546157	核准設立
臺灣銀行股份有限公司臺南科學園區分公司臺南市新市區南科三路15號1樓	陳兪吟	74959054	核准設立
閎康科技股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科三路9號1樓	謝詠芬	29185245	核准設立
和淞科技股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科三路15號4樓C室	曹木生	69764059	廢止

昶綠永續科技有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1 A137室 | 負責人: 陳婷 | 統編: 82970052 | 核准設立

衡心科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A134室 | 負責人: 張文彥 | 統編: 82969999 | 核准設立

予瑞生醫股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A138室 | 負責人: 邱鼎翔 | 統編: 82970089 | 核准設立

健循有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓1A136室 | 負責人: 盧韋智 | 統編: 82970031 | 核准設立

漢達生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2 | 負責人: LIU FANG-YU(劉芳宇) | 統編: 24546157 | 核准設立

臺灣銀行股份有限公司臺南科學園區分公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路15號1樓 | 負責人: 陳兪吟 | 統編: 74959054 | 核准設立

閎康科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路9號1樓 | 負責人: 謝詠芬 | 統編: 29185245 | 核准設立

和淞科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路15號4樓C室 | 負責人: 曹木生 | 統編: 69764059 | 廢止

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與"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司