“泰悟”結腸支架
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰悟”結腸支架的英文品名是“Taewoong” Enteral Colonic Stent, 許可證字號是衛署醫器輸字第024640號, 有效日期是2028/01/30, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾新醫療儀器有限公司.

#“泰悟”結腸支架的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024640號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/30
發證日期	2013/01/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602464002
中文品名	“泰悟”結腸支架
英文品名	“Taewoong” Enteral Colonic Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3610 食道彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/08/16
製造許可登錄編號	QSD5702

許可證字號

衛署醫器輸字第024640號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/30

發證日期

2013/01/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602464002

中文品名

“泰悟”結腸支架

英文品名

“Taewoong” Enteral Colonic Stent

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3610 食道彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾新醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號

12877379

製造商名稱

TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/16

製造許可登錄編號

QSD5702

“泰悟”結腸支架地圖 [ 導航 ]

“泰悟”結腸支架的地址位於

台北市中山區松江路221巷17號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “泰悟”結腸支架相關資料

@ “泰悟”結腸支架於出進口廠商登記資料

統一編號	12877379
原始登記日期	20010724
核發日期	20230114
廠商中文名稱	禾新醫療儀器有限公司
廠商英文名稱	HOPE SING MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區松江路221巷19號1樓
英文營業地址	1 F., No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104072, Taiwan (R.O.C.)
代表人	葉O彰
電話號碼	02-2503-3911
傳真號碼	02-2504-0652
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12877379

原始登記日期: 20010724

核發日期: 20230114

廠商中文名稱: 禾新醫療儀器有限公司

廠商英文名稱: HOPE SING MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區松江路221巷19號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104072, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 葉O彰

電話號碼: 02-2503-3911

傳真號碼: 02-2504-0652

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “泰悟”結腸支架相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/03/24
發證日期	1994/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	06002488
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600710802
中文品名	外科用縫合針
英文品名	"CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1500 外科用縫合針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址	11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2005/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/03/24

發證日期: 1994/01/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06002488

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600710802

中文品名: 外科用縫合針

英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1500 外科用縫合針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.

製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2005/04/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19990324
發證日期	19940115
許可證種類	醫　器
舊證字號	06002488
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600710802
中文品名	外科用縫合針
英文品名	"CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1500 外科用縫合針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址	11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20050415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050413

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19990324

發證日期: 19940115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06002488

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600710802

中文品名: 外科用縫合針

英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1500 外科用縫合針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.

製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20050415

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第004036號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/12/14
發證日期	1985/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600403601
中文品名	尼龍外科縫合線（附針）
英文品名	"KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1602 尼龍外科縫合線（附針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址	11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2005/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004036號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/12/14

發證日期: 1985/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600403601

中文品名: 尼龍外科縫合線（附針）

英文品名: "KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線（附針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.

製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2005/04/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第004036號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19991214
發證日期	19851214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600403601
中文品名	尼龍外科縫合線（附針）
英文品名	"KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1602 尼龍外科縫合線（附針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址	11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20050415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004036號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050413

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19991214

發證日期: 19851214

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600403601

中文品名: 尼龍外科縫合線（附針）

英文品名: "KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線（附針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.

製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20050415

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第002650號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1988/07/26
發證日期	1983/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600265009
中文品名	氧氣鼻管
英文品名	"CLINY" OXYGEN CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0208 氧氣導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址	NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第002650號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/02/26

註銷理由: 有效期限已屆

有效日期: 1988/07/26

發證日期: 1983/07/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600265009

中文品名: 氧氣鼻管

英文品名: "CLINY" OXYGEN CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0208 氧氣導管

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: CREATE MEDIC CO., LTD.

製造廠廠址: NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第002650號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19900226
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	19880726
發證日期	19830726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600265009
中文品名	氧氣鼻管
英文品名	"CLINY" OXYGEN CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0208 氧氣導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址	NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第002650號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19900226

註銷理由: 有效期限已屆

有效日期: 19880726

發證日期: 19830726

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600265009

中文品名: 氧氣鼻管

英文品名: "CLINY" OXYGEN CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0208 氧氣導管

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: CREATE MEDIC CO., LTD.

製造廠廠址: NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第007002號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/12/03
註銷理由	許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期	2003/09/17
發證日期	1993/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	06004395
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600700202
中文品名	王氏活組織檢法用吸引針
英文品名	"MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/12/03

註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期: 2003/09/17

發證日期: 1993/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06004395

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600700202

中文品名: 王氏活組織檢法用吸引針

英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1401 活體組織穿刺針（套）

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: MILL-ROSE LABORATORIES, INC.

製造廠廠址: 7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第007002號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121203
註銷理由	許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期	20030917
發證日期	19930915
許可證種類	醫　器
舊證字號	06004395
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600700202
中文品名	王氏活組織檢法用吸引針
英文品名	"MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121219
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121203

註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期: 20030917

發證日期: 19930915

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06004395

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600700202

中文品名: 王氏活組織檢法用吸引針

英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1401 活體組織穿刺針（套）

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: MILL-ROSE LABORATORIES, INC.

製造廠廠址: 7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121219

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第036430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/06
發證日期	2023/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603643000
中文品名	“急速醫療”顱內血管重建裝置
英文品名	“Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	Rapid Medical Ltd.
製造廠廠址	Carmel building, POB 337, Yokneam 2069205, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/03/30
製造許可登錄編號	QSD13743

許可證字號: 衛部醫器輸字第036430號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/06

發證日期: 2023/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603643000

中文品名: “急速醫療”顱內血管重建裝置

英文品名: “Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經科學

醫器次類別一: K5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: Rapid Medical Ltd.

製造廠廠址: Carmel building, POB 337, Yokneam 2069205, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/03/30

製造許可登錄編號: QSD13743

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第031287號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/06
發證日期	2018/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603128709
中文品名	“泰悟”幽門/十二指腸支架
英文品名	“Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3610 食道彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/02/06
製造許可登錄編號	QSD5702

許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/06

發證日期: 2018/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603128709

中文品名: “泰悟”幽門/十二指腸支架

英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3610 食道彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/02/06

製造許可登錄編號: QSD5702

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第031287號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230706
發證日期	20180706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603128709
中文品名	“泰悟”幽門/十二指腸支架
英文品名	“Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3610 食道彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180725
製造許可登錄編號	QSD5702

許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230706

發證日期: 20180706

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603128709

中文品名: “泰悟”幽門/十二指腸支架

英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3610 食道彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180725

製造許可登錄編號: QSD5702

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第005115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1993/11/19
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1993/04/05
發證日期	1988/04/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600511502
中文品名	導管引器
英文品名	"VYGON" CATHETER INTRODUCTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1499 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	VYGON S.A.
製造廠廠址	5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1993/11/19

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1993/04/05

發證日期: 1988/04/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600511502

中文品名: 導管引器

英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1499 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: VYGON S.A.

製造廠廠址: 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第005115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19931119
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	19930405
發證日期	19880405
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600511502
中文品名	導管引器
英文品名	"VYGON" CATHETER INTRODUCTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1499 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	VYGON S.A.
製造廠廠址	5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19931119

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 19930405

發證日期: 19880405

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600511502

中文品名: 導管引器

英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1499 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: VYGON S.A.

製造廠廠址: 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/03/29
發證日期	2006/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400325400
中文品名	"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名	"U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/03/29

發證日期: 2006/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400325400

中文品名: "優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)

英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210329
發證日期	20060329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400325400
中文品名	"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名	"U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210329

發證日期: 20060329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400325400

中文品名: "優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)

英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20151029

製造許可登錄編號: (空)

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第023391號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/03/28
發證日期	2012/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602339102
中文品名	“優勢益”防護外套管
英文品名	“U.S.E.” Guardus Overtube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	00711146, 00711147, 00711148, 00711149
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/18
製造許可登錄編號	QSD1605

許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/03/28

發證日期: 2012/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602339102

中文品名: “優勢益”防護外套管

英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtube

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/11/18

製造許可登錄編號: QSD1605

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第023391號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170328
發證日期	20120328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602339102
中文品名	“優勢益”防護外套管
英文品名	“U.S.E.” Guardus Overtube
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	00711146, 00711147, 00711148, 00711149
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191118
製造許可登錄編號	QSD1605

許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170328

發證日期: 20120328

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602339102

中文品名: “優勢益”防護外套管

英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtube

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191118

製造許可登錄編號: QSD1605

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第013968號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/02/13
發證日期	2006/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601396802
中文品名	"優勢益"瘜肉切除環
英文品名	"U.S.E." POLYPECTOMY SNARE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/24
製造許可登錄編號	QSD1605

許可證字號: 衛署醫器輸字第013968號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/02/13

發證日期: 2006/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601396802

中文品名: "優勢益"瘜肉切除環

英文品名: "U.S.E." POLYPECTOMY SNARE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/24

製造許可登錄編號: QSD1605

@ “泰悟”結腸支架於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第013968號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210213
發證日期	20060213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601396802
中文品名	"優勢益"瘜肉切除環
英文品名	"U.S.E." POLYPECTOMY SNARE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151121
製造許可登錄編號	QSD1605

許可證字號: 衛署醫器輸字第013968號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210213

發證日期: 20060213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601396802

中文品名: "優勢益"瘜肉切除環

英文品名: "U.S.E." POLYPECTOMY SNARE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20151121

製造許可登錄編號: QSD1605

食品業者登錄資料集資料集的 “泰悟”結腸支架相關資料

@ “泰悟”結腸支架於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	禾新醫療儀器有限公司
公司統一編號	12877379
業者地址	台北市中山區松江路221巷19號1樓
食品業者登錄字號	A-112877379-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 禾新醫療儀器有限公司

公司統一編號: 12877379

業者地址: 台北市中山區松江路221巷19號1樓

食品業者登錄字號: A-112877379-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12877379 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12877379 ...)

# 12877379 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12877379
原始登記日期	20010724
核發日期	20230114
廠商中文名稱	禾新醫療儀器有限公司
廠商英文名稱	HOPE SING MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區松江路221巷19號1樓
英文營業地址	1 F., No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104072, Taiwan (R.O.C.)
代表人	葉O彰
電話號碼	02-2503-3911
傳真號碼	02-2504-0652
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12877379

原始登記日期: 20010724

核發日期: 20230114

廠商中文名稱: 禾新醫療儀器有限公司

廠商英文名稱: HOPE SING MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區松江路221巷19號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104072, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 葉O彰

電話號碼: 02-2503-3911

傳真號碼: 02-2504-0652

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12877379 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第007093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/12/03
註銷理由	許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期	2003/06/13
發證日期	1994/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	06004292
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600709302
中文品名	骨髓移植用穿刺針
英文品名	"UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	UNIVERSITY OF WASHINGTON, SCIENTIFIC INSTRUMENT DIVISION
製造廠廠址	T283 HEALTH SCIENCE BLDG. SB-73 SEATTLE, WA 98195
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/12/03

註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期: 2003/06/13

發證日期: 1994/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06004292

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600709302

中文品名: 骨髓移植用穿刺針

英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES.

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1400 醫療用穿刺針或器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: UNIVERSITY OF WASHINGTON, SCIENTIFIC INSTRUMENT DIVISION

製造廠廠址: T283 HEALTH SCIENCE BLDG. SB-73 SEATTLE, WA 98195

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/19

製造許可登錄編號: (空)

# 12877379 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/03/24
發證日期	1994/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	06002488
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600710802
中文品名	外科用縫合針
英文品名	"CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1500 外科用縫合針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址	11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2005/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/03/24

發證日期: 1994/01/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06002488

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600710802

中文品名: 外科用縫合針

英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1500 外科用縫合針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.

製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2005/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 12877379 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第007181號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/04/26
發證日期	1994/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600718102
中文品名	微細血管穿入輸液導管
英文品名	"TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	TARGET THERAPEUTICS
製造廠廠址	47201 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CALIFORNIA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007181號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/04/13

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/04/26

發證日期: 1994/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600718102

中文品名: 微細血管穿入輸液導管

英文品名: "TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: TARGET THERAPEUTICS

製造廠廠址: 47201 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CALIFORNIA 94538 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2005/04/15

製造許可登錄編號: (空)

# 12877379 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第003183號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1989/08/03
發證日期	1984/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600318309
中文品名	膽道引流管
英文品名	"CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0602 引流管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ　ＷＩＴＨ　ＳＰＩＲＡＬ　ＷＩＲＥ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｔ　ＴＹＰＥ　ＣＨＯＬＡＮＧＩＡＬ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＴＵＢＥ
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址	NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003183號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1989/08/03

發證日期: 1984/08/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600318309

中文品名: 膽道引流管

英文品名: "CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0602 引流管

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ　ＷＩＴＨ　ＳＰＩＲＡＬ　ＷＩＲＥ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｔ　ＴＹＰＥ　ＣＨＯＬＡＮＧＩＡＬ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＴＵＢＥ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: CREATE MEDIC CO., LTD.

製造廠廠址: NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 12877379 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第023672號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/06/13
發證日期	2012/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602367200
中文品名	“優勢益”細胞取樣刷
英文品名	“U.S.E.” Cytology Brush
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	00711401, 00711402, 00711403, 00711405
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/18
製造許可登錄編號	QSD1605

許可證字號: 衛署醫器輸字第023672號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/06/13

發證日期: 2012/06/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602367200

中文品名: “優勢益”細胞取樣刷

英文品名: “U.S.E.” Cytology Brush

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 00711401, 00711402, 00711403, 00711405

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/11/18

製造許可登錄編號: QSD1605

# 12877379 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第026637號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/10/09
發證日期	2014/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602663703
中文品名	“優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統
英文品名	“U.S.E.” feeding PEG kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD1605

許可證字號: 衛部醫器輸字第026637號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/10/09

發證日期: 2014/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602663703

中文品名: “優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統

英文品名: “U.S.E.” feeding PEG kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD1605

# 12877379 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第011257號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/05/03
發證日期	2005/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601125708
中文品名	"泰悟" 膽道支架
英文品名	"TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD5702

許可證字號: 衛署醫器輸字第011257號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/05/03

發證日期: 2005/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601125708

中文品名: "泰悟" 膽道支架

英文品名: "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD5702

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# 禾新醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210329
發證日期	20060329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400325400
中文品名	"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名	"U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210329

發證日期: 20060329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400325400

中文品名: "優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)

英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20151029

製造許可登錄編號: (空)

# 禾新醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第036430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/06
發證日期	2023/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603643000
中文品名	“急速醫療”顱內血管重建裝置
英文品名	“Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	Rapid Medical Ltd.
製造廠廠址	Carmel building, POB 337, Yokneam 2069205, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/03/30
製造許可登錄編號	QSD13743

許可證字號: 衛部醫器輸字第036430號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/06

發證日期: 2023/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603643000

中文品名: “急速醫療”顱內血管重建裝置

英文品名: “Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經科學

醫器次類別一: K5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: Rapid Medical Ltd.

製造廠廠址: Carmel building, POB 337, Yokneam 2069205, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2023/03/30

製造許可登錄編號: QSD13743

# 禾新醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016349號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210331
發證日期	20160331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401634902
中文品名	"利納" 導管固定裝置 (滅菌)
英文品名	"LiNA" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	LiNA Medical Polska sp.z.o.o.
製造廠廠址	UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20160420
製造許可登錄編號	QSD9155

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016349號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210331

發證日期: 20160331

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401634902

中文品名: "利納" 導管固定裝置 (滅菌)

英文品名: "LiNA" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: LiNA Medical Polska sp.z.o.o.

製造廠廠址: UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20160420

製造許可登錄編號: QSD9155

# 禾新醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第003017號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1989/04/18
發證日期	1984/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600301705
中文品名	吸引導管
英文品名	"IZUMO"SUCTION CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0205 吸引導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＯ．１３５．
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	IZUMO RUBBER MFG. CO., LTD.
製造廠廠址	NO.6057 NANAKI OHAZA AKASHINAMA-CHI, CHIKUMA-GUN NAGANO PREFECTURE.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003017號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1989/04/18

發證日期: 1984/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600301705

中文品名: 吸引導管

英文品名: "IZUMO"SUCTION CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0205 吸引導管

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＮＯ．１３５．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: IZUMO RUBBER MFG. CO., LTD.

製造廠廠址: NO.6057 NANAKI OHAZA AKASHINAMA-CHI, CHIKUMA-GUN NAGANO PREFECTURE.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 禾新醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第003734號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1990/07/11
發證日期	1985/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600373407
中文品名	喉頭鏡
英文品名	"COLSON" LARYNGOSCOPES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0925 喉鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	COLSON HEUBES & CIE
製造廠廠址	106-108 AVENUE GEORGES CLEMENCEAU 94360 BRY SUR MARNE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003734號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1990/07/11

發證日期: 1985/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600373407

中文品名: 喉頭鏡

英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0925 喉鏡

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: COLSON HEUBES & CIE

製造廠廠址: 106-108 AVENUE GEORGES CLEMENCEAU 94360 BRY SUR MARNE, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 禾新醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第006886號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1998/04/21
發證日期	1993/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600688606
中文品名	微導管
英文品名	"MICROVENA" HIESHIMA MICROCATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	MICROVENA CORP.
製造廠廠址	3600 LABORE ROAD, VADNAIS HEIGHTS, MN 55110
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006886號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1998/04/21

發證日期: 1993/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600688606

中文品名: 微導管

英文品名: "MICROVENA" HIESHIMA MICROCATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號: 12877379

製造商名稱: MICROVENA CORP.

製造廠廠址: 3600 LABORE ROAD, VADNAIS HEIGHTS, MN 55110

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區松江路221巷17號1樓 ...)

“利納”導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “LiNA”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005583號 \| 有效日期: 2017/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優勢益”防護外套管	英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”膽道支架	英文品名: “Taewoong” Biliary Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030330號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”膽道支架	英文品名: “Taewoong” Biliary Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030330號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”食道支架	英文品名: “Taewoong” Niti-S Esophageal Covered Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030101號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”幽門/十二指腸支架	英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

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禾新醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

禾新醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路221巷19號1樓 | 電話: 02-2517-4739

禾新醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路221巷19號1樓 | 電話: 02-2503-3911

名稱禾新醫療儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有禾新醫療儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾新醫療儀器有限公司臺北市中山區松江路221巷19號1樓	葉家彰	12877379	核准設立
禾新醫療儀器有限公司臺北市中山區松江路２２１巷１９號１樓		22350156	解散 (087年10月31日建一字第87343028號)
禾新醫療儀器有限公司臺北市錦州街４４６號２樓		12271301	解散

禾新醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路221巷19號1樓 | 負責人: 葉家彰 | 統編: 12877379 | 核准設立

禾新醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路２２１巷１９號１樓 | 統編: 22350156 | 解散 (087年10月31日建一字第87343028號)

禾新醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市錦州街４４６號２樓 | 統編: 12271301 | 解散

與“泰悟”結腸支架同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司