“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件
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中文品名“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件的英文品名是“Intersurgical” humidification chamber and accessory, 許可證字號是衛署醫器輸字第021071號, 有效日期是2025/06/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是茵特斯克股份有限公司.

#“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/04
發證日期	2010/06/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602107100
中文品名	“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件
英文品名	“Intersurgical” humidification chamber and accessory
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。
限制項目	輸入
申請商名稱	茵特斯克股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號	24362093
製造商名稱	UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址	Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LT
製程	總公司
異動日期	2020/05/27
製造許可登錄編號	QSD4927

許可證字號

衛署醫器輸字第021071號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/04

發證日期

2010/06/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602107100

中文品名

“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

英文品名

“Intersurgical” humidification chamber and accessory

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。

限制項目

輸入

申請商名稱

茵特斯克股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區嶺東路27號

申請商統一編號

24362093

製造商名稱

UAB INTERSURGICAL

製造廠廠址

Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2020/05/27

製造許可登錄編號

QSD4927

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臺中市南屯區嶺東路27號

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茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

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"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004394號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 \| 有效日期: 20230412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 2019/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 20190311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件	英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140326 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”噴霧罐組與配件(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Cirrus 2 Nebulizer and accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021712號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司

"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件相關資料

茵特斯克股份有限公司

公司統一編號: 24362093 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區春社里嶺東路27號 | 食品業者登錄字號: B-124362093-00000-8

茵特斯克股份有限公司

公司統一編號: 24362093 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區春社里嶺東路27號 | 食品業者登錄字號: B-124362093-00000-8

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茵特斯克股份有限公司	統一編號: 24362093 \| 電話號碼: 04-23805430 \| 臺中市南屯區春社里嶺東路27號 @ 出進口廠商登記資料
漢翔精密鈑金股份有限公司	統一編號: 89243727 \| 電話號碼: 04-24362093 \| 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號 @ 出進口廠商登記資料
茵特斯克股份有限公司（原：遠茵企業股份有限公司）	統一編號: 24362093 \| 核准日期: 20090218 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008079號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013215號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008139號 \| 有效日期: 2029/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

@ 出進口廠商登記資料

漢翔精密鈑金股份有限公司

統一編號: 89243727 | 電話號碼: 04-24362093 | 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號

@ 出進口廠商登記資料

茵特斯克股份有限公司（原：遠茵企業股份有限公司）

統一編號: 24362093 | 核准日期: 20090218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020211號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019734號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013947號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

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"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

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"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)

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“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)

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"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 細菌病毒過濾器	英文品名: Inter-Therm HMEF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1331000S、1332000S。註銷規格：1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 細菌病毒過濾器	英文品名: Inter-Therm HMEF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1331000S、1332000S。註銷規格：1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 20230829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克氣管內管	英文品名: Intersurgical InTube tracheal tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：8050020。 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件	英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

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"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

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茵特斯克呼吸管路過濾器

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茵特斯克氣管內管

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“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

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名稱茵特斯克找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茵特斯克股份有限公司臺中市南屯區春社里嶺東路27號	梁嘉宏	24362093	核准設立

茵特斯克股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區春社里嶺東路27號 | 負責人: 梁嘉宏 | 統編: 24362093 | 核准設立

與“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司