鐵可 快速驗孕試紙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名鐵可 快速驗孕試紙的英文品名是TECO ONE-STEP PREGNANCY DIPSTICK TEST, 許可證字號是衛署醫器輸字第016538號, 有效日期是2026/05/04, 許可證種類是醫 器, 效能是檢測人類尿液中的絨毛膜性腺激素之定性試驗。, 醫器規格是P595: 50 tests, 100 tests., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫信有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016538號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/04 |
發證日期 | 2006/05/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601653802 |
中文品名 | 鐵可 快速驗孕試紙 |
英文品名 | TECO ONE-STEP PREGNANCY DIPSTICK TEST |
效能 | 檢測人類尿液中的絨毛膜性腺激素之定性試驗。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | P595: 50 tests, 100 tests. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫信有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號 | 84114935 |
製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/29 |
製造許可登錄編號 | QSD6002 |
許可證字號衛署醫器輸字第016538號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/04 |
發證日期2006/05/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601653802 |
中文品名鐵可 快速驗孕試紙 |
英文品名TECO ONE-STEP PREGNANCY DIPSTICK TEST |
效能檢測人類尿液中的絨毛膜性腺激素之定性試驗。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格P595: 50 tests, 100 tests. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫信有限公司 |
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1 |
申請商統一編號84114935 |
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS |
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/08/29 |
製造許可登錄編號QSD6002 |
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臺北市大安區羅斯福路3段227號8樓之1