崔尼蒂生技第VII凝血因子缺乏血漿
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中文品名崔尼蒂生技第VII凝血因子缺乏血漿的英文品名是Trinity Biotech Factor VII Deficient Plasma, 許可證字號是衛署醫器輸字第016543號, 有效日期是2011/05/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第VII凝血因子。, 主成分略述是Factor VII Deficient Human Plasma, 醫器規格是#40707 (10x1mL), 限制項目是輸入, 申請商名稱是保成儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016543號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601654308
中文品名	崔尼蒂生技第VII凝血因子缺乏血漿
英文品名	Trinity Biotech Factor VII Deficient Plasma
效能	採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第VII凝血因子。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Factor VII Deficient Human Plasma
醫器規格	#40707 (10x1mL)
限制項目	輸入
申請商名稱	保成儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街１３２號３樓
申請商統一編號	21261769
製造商名稱	TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址	IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2012/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016543號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/05/04

發證日期

2006/05/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601654308

中文品名

崔尼蒂生技第VII凝血因子缺乏血漿

英文品名

Trinity Biotech Factor VII Deficient Plasma

效能

採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第VII凝血因子。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Factor VII Deficient Human Plasma

醫器規格

#40707 (10x1mL)

限制項目

輸入

申請商名稱

保成儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街１３２號３樓

申請商統一編號

21261769

製造商名稱

TRINITY BIOTECH PLC

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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巫脩齊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 保成儀器有限公司 \| 統一編號: 21261769

巫脩齊

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 保成儀器有限公司 | 統一編號: 21261769

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保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

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崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿	英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Factor II Deficient Human Plasma \| 醫器規格: #40702 (10x1mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿	英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 \| 有效日期: 20110504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40702 (10x1mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)	英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
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"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技凝血參考血漿	英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為凝血定量測量用的參考血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\n \| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技凝血參考血漿	英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 \| 有效日期: 20120529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 \| 有效日期: 2017/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 \| 有效日期: 20170604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, choles... \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液	英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservativ... \| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液	英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技草酸鹽試劑組	英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 \| 有效日期: 2018/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls... \| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技草酸鹽試劑組	英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 \| 有效日期: 20180905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
阿瑪斯蛋白質S試劑組	英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 \| 有效日期: 2012/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholi... \| 醫器規格: CRS118-A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

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帝西堯膽固醇試劑

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英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔尼帝生技草酸塩試劑組	英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.\nOxalate Reagent B: Oxalate O... \| 醫器規格: #591C#591D以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝西" 腳跟採血器	英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝西" 手指採血器	英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾帝西手吉卡止血時間測定器	英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 11 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 11 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀	英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外凝血測試時確定血塊開始形成時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: K4762K4887 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿瑪斯全自動凝固分析儀	英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於檢驗血液凝固之分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀	英文品名: ProTime Microcoagulation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用手指採血方式或用不合抗凝血劑的靜脈血做為檢體來定量其前凝血酵素時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Instrument: 2.5 x 4.5 x 9.0 inches\nCuvette: pre-loaded with dried thromboplastin with added stabili... \| 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿瑪斯全自動凝固分析儀	英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 \| 有效日期: 20110217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀	英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K4762K4887 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司

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『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）

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崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀

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阿瑪斯全自動凝固分析儀

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普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀

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"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

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阿瑪斯全自動凝固分析儀

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崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

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崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

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保成儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 | 電話: 02-2701-8962

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保成儀器有限公司臺北市大安區瑞安街132號3樓	巫脩齊	21261769	核准設立

保成儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓 | 負責人: 巫脩齊 | 統編: 21261769 | 核准設立

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與崔尼蒂生技第VII凝血因子缺乏血漿同分類的醫療器材許可證資料集

超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司