"船井" 低週波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"船井" 低週波治療器的英文品名是"FUNET" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器製字第001016號, 有效日期是2016/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 醫器規格是HT329L1, HT329L2, HT329L3, HT329L4。HT329L5,HT329N2-1,HT329N2-3,HT329N2-6,HT326LA。HT329L7。HT329LB, HT329LC。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是虹泰企業有限公司.

#"船井" 低週波治療器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2016/08/12
發證日期2003/08/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500101602
中文品名"船井" 低週波治療器
英文品名"FUNET" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT329L1, HT329L2, HT329L3, HT329L4。HT329L5,HT329N2-1,HT329N2-3,HT329N2-6,HT326LA。HT329L7。HT329LB, HT329LC。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0520

許可證字號

衛署醫器製字第001016號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/08/12

發證日期

2003/08/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500101602

中文品名

"船井" 低週波治療器

英文品名

"FUNET" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HT329L1, HT329L2, HT329L3, HT329L4。HT329L5,HT329N2-1,HT329N2-3,HT329N2-6,HT326LA。HT329L7。HT329LB, HT329LC。

限制項目

國 產

申請商名稱

虹泰企業有限公司

申請商地址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

申請商統一編號

84156977

製造商名稱

虹泰企業有限公司仁德廠

製造廠廠址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

GMP0520

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台南市仁德區中正路三段523巷116號

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周惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 虹泰企業有限公司 | 統一編號: 84156977

周惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 虹泰企業有限公司 | 統一編號: 84156977

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虹泰企業有限公司

統一編號: 84156977 | 電話號碼: 06-2724880 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

虹泰企業有限公司

統一編號: 84156977 | 電話號碼: 06-2724880 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

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虹泰企業有限公司仁德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659731 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號

虹泰企業有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659736 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號

虹泰企業有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003140 | 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號

虹泰企業有限公司仁德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659731 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號

虹泰企業有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659736 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號

虹泰企業有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003140 | 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號

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"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 2030/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005060號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 超音波透熱治療儀

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001377號 | 有效日期: 2030/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-901、HT-903、HT-931,以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"超音波及肌肉刺激器

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC AND MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001381號 | 有效日期: 2030/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕疼痛,解除肌肉痙攣,減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-922 HT-923 HT-925,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

萊卡低週波治療器

英文品名: LAICA Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第001448號 | 有效日期: 2006/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA5730, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

船井生醫低週波治療器

英文品名: funaicare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002925號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-329L1, HT-329L2, HT-329L3, HT-329L4, HT329L5, HT329N2-1, HT329N2-3, HT329N2-6, HT326LA, HT329L7, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

虹泰經皮神經電刺激器

英文品名: “HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第004206號 | 有效日期: 2028/07/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-0502。增加規格:HC-0602、HC-1001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004208號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HT329LC-KT2,以下空白。增加規格:HT-329LC-R,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000639號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-701、HT-703、HT-705、以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 2030/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005060號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 超音波透熱治療儀

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001377號 | 有效日期: 2030/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-901、HT-903、HT-931,以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"超音波及肌肉刺激器

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC AND MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001381號 | 有效日期: 2030/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕疼痛,解除肌肉痙攣,減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-922 HT-923 HT-925,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

萊卡低週波治療器

英文品名: LAICA Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第001448號 | 有效日期: 2006/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA5730, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

船井生醫低週波治療器

英文品名: funaicare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002925號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-329L1, HT-329L2, HT-329L3, HT-329L4, HT329L5, HT329N2-1, HT329N2-3, HT329N2-6, HT326LA, HT329L7, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

虹泰經皮神經電刺激器

英文品名: “HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第004206號 | 有效日期: 2028/07/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-0502。增加規格:HC-0602、HC-1001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004208號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HT329LC-KT2,以下空白。增加規格:HT-329LC-R,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000639號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-701、HT-703、HT-705、以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

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虹泰企業有限公司

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虹泰企業有限公司

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810003

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130916 | 核准結束日期: 1160916 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810002

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910004

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”低週波治療器

英文品名: “funcare” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006927號 | 有效日期: 2030/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”低週波治療器

英文品名: “funcare” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006927號 | 有效日期: 2030/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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虹泰企業有限公司 | 地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | 電話: 06-272-4880

名稱 虹泰企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓)
李德泰85392267核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓
陳維真82113220核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4
林敬鈞47955738歇業/撤銷 - 獨資

桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
周惠鈴84156977核准設立

桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓
89879163解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓
余國章17491114歇業 - 獨資

臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓
陳宗杰13442036歇業 - 獨資

臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓
40786759

登記地址: 桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓) | 負責人: 李德泰 | 統編: 85392267 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

登記地址: 新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓 | 負責人: 陳維真 | 統編: 82113220 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4 | 負責人: 林敬鈞 | 統編: 47955738 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓 | 負責人: 周惠鈴 | 統編: 84156977 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓 | 統編: 89879163 | 解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

登記地址: 桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓 | 負責人: 余國章 | 統編: 17491114 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓 | 負責人: 陳宗杰 | 統編: 13442036 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓 | 統編: 40786759

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與"船井" 低週波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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