邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組
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中文品名邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組的英文品名是The Binding Site Human IgG subclass liquid reagent kits, 許可證字號是衛署醫器輸字第021553號, 有效日期是2020/09/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是本套組適用於體外診斷使用,用來定量人類血清免疫球蛋白G亞型。本套組適用於Hitachi 911/912/917/Hitachi Modular P儀器。, 主成分略述是Code: LK001.H\n1 x 4.5mL Human IgG1 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG1, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG2 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG2..., 醫器規格是LK001.H, NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是太暘生物科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021553號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/19 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2020/09/30 |
發證日期 | 2010/09/30 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602155305 |
中文品名 | 邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組 |
英文品名 | The Binding Site Human IgG subclass liquid reagent kits |
效能 | 本套組適用於體外診斷使用,用來定量人類血清免疫球蛋白G亞型。本套組適用於Hitachi 911/912/917/Hitachi Modular P儀器。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Code: LK001.H\n1 x 4.5mL Human IgG1 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG1, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG2 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG2, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG, Disk 2 reagent)\n1 x 6.7mL Human IgG3 Latex Reagent (Latex to IgG3, Disk 2 reagent)\n1 x 6.7mL Human IgG4 Latex Reagent (Latex to IgG4, Disk 2 reagent)\n1 x 125mL Reaction Buffer (DISK 1)\n1 x 75mL IgG3 Latex Buffer (DISK 1)\n1 x 75mL IgG4 Latex Buffer (DISK 1)\n5 x 1mL Human IgG/1/2/3/4 Subclass Calibrator (Calibrator to IgG and each\nappropriate subclass)\n2 x 1mL Human IgG Subclass Low Controls\n2 x 1mL Human IgG Subclass Controls\nCode: NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H\n4 x 4.5mL Antiserum or 4 x 6.7mL Latex Reagent to the appropriate Subclass.\n(Disk 2 reagents)\n1 x 125mL Reaction Buffer (DISK 1) in NK006.H, NK007.H Kits only.\n1 x 75mL IgG3 Latex Buffer (Disk 1) in LK008.H kits only\n1 x 75mL IgG4 Latex Buffer (Disk 1) in LK009.H kits only\n2 x 1mL Human IgG1/2/3/4 Subclass Cal |
醫器規格 | LK001.H, NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/25 |
製造許可登錄編號 | QSD6663 |
許可證字號衛署醫器輸字第021553號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/05/19 |
註銷理由自行鍵入 |
有效日期2020/09/30 |
發證日期2010/09/30 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602155305 |
中文品名邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組 |
英文品名The Binding Site Human IgG subclass liquid reagent kits |
效能本套組適用於體外診斷使用,用來定量人類血清免疫球蛋白G亞型。本套組適用於Hitachi 911/912/917/Hitachi Modular P儀器。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Code: LK001.H\n1 x 4.5mL Human IgG1 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG1, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG2 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG2, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG, Disk 2 reagent)\n1 x 6.7mL Human IgG3 Latex Reagent (Latex to IgG3, Disk 2 reagent)\n1 x 6.7mL Human IgG4 Latex Reagent (Latex to IgG4, Disk 2 reagent)\n1 x 125mL Reaction Buffer (DISK 1)\n1 x 75mL IgG3 Latex Buffer (DISK 1)\n1 x 75mL IgG4 Latex Buffer (DISK 1)\n5 x 1mL Human IgG/1/2/3/4 Subclass Calibrator (Calibrator to IgG and each\nappropriate subclass)\n2 x 1mL Human IgG Subclass Low Controls\n2 x 1mL Human IgG Subclass Controls\nCode: NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H\n4 x 4.5mL Antiserum or 4 x 6.7mL Latex Reagent to the appropriate Subclass.\n(Disk 2 reagents)\n1 x 125mL Reaction Buffer (DISK 1) in NK006.H, NK007.H Kits only.\n1 x 75mL IgG3 Latex Buffer (Disk 1) in LK008.H kits only\n1 x 75mL IgG4 Latex Buffer (Disk 1) in LK009.H kits only\n2 x 1mL Human IgG1/2/3/4 Subclass Cal |
醫器規格LK001.H, NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H |
限制項目輸 入 |
申請商名稱太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區福德三路369號12樓 |
申請商統一編號20921362 |
製造商名稱THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
製造廠廠址8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2022/05/25 |
製造許可登錄編號QSD6663 |
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新北市汐止區福德三路369號12樓