時代天使牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名時代天使牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是ANGEL ALIGN Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002849號, 有效日期是2021/09/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/03/14, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是雅麗克思股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002849號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/09/06
發證日期	2016/09/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600284909
中文品名	時代天使牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	ANGEL ALIGN Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	雅麗克思股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓
申請商統一編號	24896604
製造商名稱	WUXIEA MEDICALINSTRUMENTS TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址	1F, NO.2 BUILDING, NO.1619, HUI SHAN AVENUE, HUI SHAN DISTRICT, WUXI, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/03/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002849號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/03/14

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/09/06

發證日期

2016/09/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600284909

中文品名

時代天使牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

ANGEL ALIGN Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

雅麗克思股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓

申請商統一編號

24896604

製造商名稱

WUXIEA MEDICALINSTRUMENTS TECHNOLOGIES LIMITED

製造廠廠址

1F, NO.2 BUILDING, NO.1619, HUI SHAN AVENUE, HUI SHAN DISTRICT, WUXI, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/14

製造許可登錄編號

(空)

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劉建筠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 雅麗克思股份有限公司 \| 統一編號: 24896604

劉建筠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 雅麗克思股份有限公司 | 統一編號: 24896604

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時代天使成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002850號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002849號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002850號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "ANGEL ALIGN" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002426號 \| 有效日期: 20200612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170511 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司

時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)

時代天使成形印模牙托 (未滅菌)

時代天使牙科手用器械 (未滅菌)

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時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)

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雅麗克思股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路９００號５樓

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雅麗克思股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路９００號５樓

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玩藝國際股份有限公司	統一編號: 50810188 \| 電話號碼: 0932340286 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 @ 出進口廠商登記資料
瘋玩藝國際股份有限公司	統一編號: 83722926 \| 電話號碼: 03-3469168 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 @ 出進口廠商登記資料
桃園企業聯合會	理事長: 陳進財 \| 會址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號2樓 \| 社團類別: 人民團體 @ 桃園市人民團體名冊
軒漢昌昇股份有限公司	統一編號: 54931902 \| 電話號碼: 03-3254388 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 @ 出進口廠商登記資料
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玩藝國際股份有限公司

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永聿有限公司

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長谷川精密科技股份有限公司

統一編號: 16986285 | 電話號碼: 03-3115106 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓

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銳凱科技股份有限公司

統一編號: 45106014 | 電話號碼: 03-3179558#118 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雅麗克思股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓		24896604	核准設立

雅麗克思股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 統編: 24896604 | 核准設立

地址桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
澄翰國際設計有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	莊効澄	50963233	核准設立
澄璞有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	陳慧如	27506333	核准設立
澄瑭室內裝修有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	莊効澄	53926775	核准設立
玩藝國際股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓	翁紹明	50810188	核准設立
軒漢有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	林振漢	53262663	核准設立
新國泰食品科技股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓		54935914	核准設立
瘋玩藝國際股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓	陳眉均	83722926	核准設立
軒漢昌昇股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	林振漢	54931902	核准設立

澄翰國際設計有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 莊効澄 | 統編: 50963233 | 核准設立

澄璞有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 陳慧如 | 統編: 27506333 | 核准設立

澄瑭室內裝修有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 莊効澄 | 統編: 53926775 | 核准設立

玩藝國際股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 | 負責人: 翁紹明 | 統編: 50810188 | 核准設立

軒漢有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 林振漢 | 統編: 53262663 | 核准設立

新國泰食品科技股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓 | 統編: 54935914 | 核准設立

瘋玩藝國際股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 | 負責人: 陳眉均 | 統編: 83722926 | 核准設立

軒漢昌昇股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 林振漢 | 統編: 54931902 | 核准設立

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羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司