戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點
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中文品名戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點的英文品名是Dynal RELITM SSO HLA-B Typing Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第017301號, 有效日期是2011/08/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。, 主成分略述是HLA-B Typing Kit: 1. HLA-B Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM KCL, 400uM dATP, dCTP, dGTP, 800uM dUTP, biotinylated p..., 醫器規格是840.01(50tests/KIT)/840.999(1000tests/KIT), 限制項目是輸入, 申請商名稱是康奈爾股份有限公司.

#戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/31
發證日期	2006/08/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601730102
中文品名	戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點
英文品名	Dynal RELITM SSO HLA-B Typing Kit
效能	利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	HLA-B Typing Kit: 1. HLA-B Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM KCL, 400uM dATP, dCTP, dGTP, 800uM dUTP, biotinylated primers (0.5uM), 100u/ml AmpliTaq®, 0.05% sodium azide as preservative. 2. HLA-B Typing Strip 3. 6.0mM MgCl2 Solution-6.0mM magnesium chloride solution containing 1% ProClin®300 as preservative.4. Control DNA (6 tests)-DNA from a B lympoblastiod cell in a Tris-HCL, EDTA solution containing 0.05% sodium azide as preservative.5. HLA-B Scoresheet6. HLA-B Overlay
醫器規格	840.01(50tests/KIT)/840.999(1000tests/KIT)
限制項目	輸入
申請商名稱	康奈爾股份有限公司
申請商地址	台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓
申請商統一編號	16799488
製造商名稱	DYNAL BIOTECH LIMITED
製造廠廠址	11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017301號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/31

發證日期

2006/08/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601730102

中文品名

戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名

Dynal RELITM SSO HLA-B Typing Kit

效能

利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

HLA-B Typing Kit: 1. HLA-B Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM KCL, 400uM dATP, dCTP, dGTP, 800uM dUTP, biotinylated primers (0.5uM), 100u/ml AmpliTaq®, 0.05% sodium azide as preservative. 2. HLA-B Typing Strip 3. 6.0mM MgCl2 Solution-6.0mM magnesium chloride solution containing 1% ProClin®300 as preservative.4. Control DNA (6 tests)-DNA from a B lympoblastiod cell in a Tris-HCL, EDTA solution containing 0.05% sodium azide as preservative.5. HLA-B Scoresheet6. HLA-B Overlay

醫器規格

840.01(50tests/KIT)/840.999(1000tests/KIT)

限制項目

輸入

申請商名稱

康奈爾股份有限公司

申請商地址

台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓

申請商統一編號

16799488

製造商名稱

DYNAL BIOTECH LIMITED

製造廠廠址

11 BASSENDALE ROAD, CROFT BUSINESS PARK BROMBOROUGH, WIRRAL CH62 3QL, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/21

製造許可登錄編號

(空)

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蔡全利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4900 \| 所代表法人: \| 康奈爾股份有限公司 \| 統一編號: 16799488
張啓宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 康奈爾股份有限公司 \| 統一編號: 16799488
張汀怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康奈爾股份有限公司 \| 統一編號: 16799488
劉碧玉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康奈爾股份有限公司 \| 統一編號: 16799488

蔡全利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張啓宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張汀怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

劉碧玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

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康奈爾股份有限公司

統一編號: 16799488 | 電話號碼: 02-22896262 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5

康奈爾股份有限公司

統一編號: 16799488 | 電話號碼: 02-22896262 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5

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英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點	英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。本試驗可利用手工操作配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用AutoRELI 48儀器自動操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點	英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用DNA檢測試劑組提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
奎特核酸純化試藥組	英文品名: Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005835號 \| 有效日期: 2012/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
歐客隆一般反應試劑系列	英文品名: EuroClone Clone General purpose reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005095號 \| 有效日期: 2011/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾墨點法一般呈色劑	英文品名: Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005134號 \| 有效日期: 2011/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾第一型人類白血球抗原磁珠	英文品名: Dynabeads HLA Class I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005048號 \| 有效日期: 2011/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾第二型人類白血球抗原磁珠	英文品名: Dynabeads® HLA Class II \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005049號 \| 有效日期: 2011/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)	英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010399號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
"英傑" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)	英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010400號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑墨點法一般呈色劑	英文品名: Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009009號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點	英文品名: RELI SSO HLA-DRB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022702號 \| 有效日期: 2016/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。本試驗可利用手工操作，配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用Auto RELI 48儀器自動操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 810.45(50tests/Kit)/810.999(1000tests/Kit),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統	英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021238號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... \| 醫器規格: #54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-Cw位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-Cw Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017563號 \| 有效日期: 2011/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-Cw分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... \| 醫器規格: #577.21 (20 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-A位點	英文品名: Dynal AllSet +TM SSP HLA-A Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017529號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-A分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a drie... \| 醫器規格: 568.21 (20 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017530號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DR分型。本試驗系統可利用手工操作並配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2. PCR Caps\n3. Master Mix\nThree 1.8ml v... \| 醫器規格: Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017539號 \| 有效日期: 2011/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer MixesEach well in the PCR tray contains a dried S... \| 醫器規格: 561.21 (20 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B27位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B27 Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017540號 \| 有效日期: 2011/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B27之分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... \| 醫器規格: 558.21 (48 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B位點	英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B Low Resolution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017545號 \| 有效日期: 2011/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a dried... \| 醫器規格: 573.21 (20 tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司
英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統	英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020388號 \| 有效日期: 2019/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PCR Trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nPCR Seals\nPCR Buffer \| 醫器規格: #54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

奎特核酸純化試藥組

歐客隆一般反應試劑系列

戴諾墨點法一般呈色劑

戴諾第一型人類白血球抗原磁珠

戴諾第二型人類白血球抗原磁珠

"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

"英傑" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英傑墨點法一般呈色劑

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-A位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B27位點

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B位點

英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

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戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點	英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-DRB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017298號 \| 有效日期: 2011/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HLA-DRB Typing Kit: 1. HLA-DRB Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM K... \| 醫器規格: 810.45(50tests/KIT)/810.999(1000tests/KIT) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-A位點	英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-A Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017299號 \| 有效日期: 2011/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-A分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HLA-A Typing Kit: 1. HLA-A Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM KCL, ... \| 醫器規格: 830.01(50tests/KIT)/830.999(1000tests/KIT) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DQB1位點	英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-DQB1 Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017300號 \| 有效日期: 2011/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DQB1分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HLA-DQB1 Typing Kit: 1. HLA-DQB1 Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM... \| 醫器規格: 820.01(50tests/Kit)/820.999(1000tests/Kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點	英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-Cw Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017303號 \| 有效日期: 2011/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HLA-Cw Typing Kit: \n1. HLA-Cw Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM K... \| 醫器規格: 850.01(50tests/KIT)/850.999(1000tests/KIT) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康奈爾的黃頁資料

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康奈爾股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中山路360號 | 電話: 06-231-4947

康奈爾國際顧問有限公司 | 地址: 台中市北區漢口路三段189號7樓 | 電話: 04-2295-8001

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康奈爾股份有限公司臺南市永康區中華路349號11樓之5	蔡全利	16799488	核准設立
康奈爾不動產企劃工作室新竹市北區仁德里北大路三０七號一二樓之一（僅供辦公室使用）	楊春輝	09645191	核准設立 - 合夥

康奈爾股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 負責人: 蔡全利 | 統編: 16799488 | 核准設立

康奈爾不動產企劃工作室

登記地址: 新竹市北區仁德里北大路三０七號一二樓之一（僅供辦公室使用） | 負責人: 楊春輝 | 統編: 09645191 | 核准設立 - 合夥

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與戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點同分類的醫療器材許可證資料集

彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司