佛記賄賂通低週波治療器
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中文品名佛記賄賂通低週波治療器的英文品名是FO-CHI TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001437號, 有效日期是2010/09/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。, 醫器規格是ST-331,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是獻騏企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第001437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/09
發證日期	2005/09/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500143700
中文品名	佛記賄賂通低週波治療器
英文品名	FO-CHI TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
效能	減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST-331,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	獻騏企業有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區長安街220巷23號
申請商統一編號	99999999
製造商名稱	獻騏企業有限公司
製造廠廠址	新北市蘆洲區長安街220巷23號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001437號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/09

發證日期

2005/09/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500143700

中文品名

佛記賄賂通低週波治療器

英文品名

FO-CHI TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR

效能

減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ST-331,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

獻騏企業有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區長安街220巷23號

申請商統一編號

99999999

製造商名稱

獻騏企業有限公司

製造廠廠址

新北市蘆洲區長安街220巷23號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/29

製造許可登錄編號

(空)

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新北市蘆洲區長安街220巷23號

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"伊甸" 機械式輪椅	英文品名: "Eden" Mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000225號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACU2-1, ACU2-2, ACU3, ACU5, ACP, ACQ2-2, CCA1-10, CCA1-12, CCA1-14, CCA1-16, CCH1。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
"伊甸" 機械式輪椅	英文品名: "Eden" Mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000225號 \| 有效日期: 20100921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACU2-1, ACU2-2, ACU3, ACU5, ACP, ACQ2-2, CCA1-10, CCA1-12, CCA1-14, CCA1-16, CCH1。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
永泰特製輔助輪椅	英文品名: YUNG TAI SPECIAL GRADE WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001855號 \| 有效日期: 2011/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2-5A,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 永泰研發企業社
永泰特製輔助輪椅	英文品名: YUNG TAI SPECIAL GRADE WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001855號 \| 有效日期: 20110628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2-5A,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 永泰研發企業社
伊甸機械式助行器(未滅菌)	英文品名: Eden Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001581號 \| 有效日期: 2011/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
伊甸機械式助行器(未滅菌)	英文品名: Eden Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001581號 \| 有效日期: 20110809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
伊甸醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: Eden Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001546號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
伊甸醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: Eden Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001546號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
伊甸機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: Eden Mechanical Wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001545號 \| 有效日期: 2011/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
伊甸機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: Eden Mechanical Wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001545號 \| 有效日期: 20110731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
佛記賄賂通低週波治療器	英文品名: FO-CHI TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001437號 \| 有效日期: 20100909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-331,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 獻騏企業有限公司

"伊甸" 機械式輪椅

"伊甸" 機械式輪椅

永泰特製輔助輪椅

永泰特製輔助輪椅

伊甸機械式助行器(未滅菌)

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伊甸醫療用柺杖(未滅菌)

伊甸醫療用柺杖(未滅菌)

伊甸機械式輪椅(未滅菌)

伊甸機械式輪椅(未滅菌)

佛記賄賂通低週波治療器

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美之白膠囊	英文品名: MEICHIHPAI CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第018940號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素Ｂ群、Ｃ缺乏症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (V... \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司
熱解栓劑（阿司匹寧）	英文品名: ZOU J SUPPOSITORY (ASPIRIN) "C.M." \| 許可證字號: 衛署藥製字第022247號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、鎮痛 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司
鼻敏停錠	英文品名: NOSEHISTA TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第026902號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/03/28 \| 註銷理由: 公告禁用 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除因一般感冒或鼻子過敏所引起之鼻內充血 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司
立消寧膠囊	英文品名: LISAUNIN CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥製字第012066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/05/09 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺炎、支氣管炎、咽頭炎、扁桃腺炎、中耳炎、膀胱炎、腎盂炎、化膿性腹膜炎、丹毒、敗血症、細菌性腸炎、痢疾、產褥熱、齒槽膿漏、磺胺劑感受性菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SULFADIAZINE;;SULFAMERAZINE;;SULFATHIAZOLE \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

美之白膠囊

熱解栓劑（阿司匹寧）

鼻敏停錠

立消寧膠囊

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（香賓）燙髮液七號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/12/02
滴露沐浴液	英文品名: DETTOL MILDLY MEDICATED SHOWER FOAM \| 用途: 潔身、潤膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 塑膠容器裝;;罐裝 \| 化粧品類別: 其他沐浴用化粧品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商利高曼股份有限公司 \| 有效日期: 2005/02/24
（香快燙）燙髮液一號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/11/07
燙髮水	英文品名: PER WEVING SOLUTION "DER FAR" \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/04/19
髮美姿冷燙液	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1990/09/19
（桂花）燙髮液五號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/12/02
（杏仁）燙髮液九號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/11/07
滴露潔膚沐浴乳	英文品名: DETTOL MILDLY MEDICATED SHOWER FOAM \| 用途: 清潔滋潤肌膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商利高曼股份有限公司 \| 有效日期: 2005/02/24
保麗燙髮液	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1987/07/24
冷燙燙髮液	英文品名: \| 用途: 冷燙頭髮用。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/07/12
（大乳）燙髮液十號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/12/02
（檸檬）燙髮液六號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/12/02
（優美）燙髮液四號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/12/02
（燙髮膏）燙髮液二號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/12/02
維納斯冷燙液	英文品名: WEINAHSI COLD WAVE LOTION \| 用途: 冷燙頭髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1990/09/19
（蛋黃）燙髮液八號	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/11/07
髮美麗	英文品名: \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 復美化學社 \| 有效日期: 1986/11/07

（香賓）燙髮液七號

滴露沐浴液

（香快燙）燙髮液一號

燙髮水

髮美姿冷燙液

（桂花）燙髮液五號

（杏仁）燙髮液九號

滴露潔膚沐浴乳

保麗燙髮液

冷燙燙髮液

（大乳）燙髮液十號

（檸檬）燙髮液六號

（優美）燙髮液四號

（燙髮膏）燙髮液二號

維納斯冷燙液

（蛋黃）燙髮液八號

髮美麗

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立消寧膠囊	英文品名: LISAUNIN CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥製字第012066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/05/09 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺炎、支氣管炎、咽頭炎、扁桃腺炎、中耳炎、膀胱炎、腎盂炎、化膿性腹膜炎、丹毒、敗血症、細菌性腸炎、痢疾、產褥熱、齒槽膿漏、磺胺劑感受性菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SULFADIAZINE;;SULFAMERAZINE;;SULFATHIAZOLE \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鼻敏停錠	英文品名: NOSEHISTA TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第026902號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/03/28 \| 註銷理由: 公告禁用 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除因一般感冒或鼻子過敏所引起之鼻內充血 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
美之白膠囊	英文品名: MEICHIHPAI CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第018940號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素Ｂ群、Ｃ缺乏症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (V... \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
熱解栓劑（阿司匹寧）	英文品名: ZOU J SUPPOSITORY (ASPIRIN) "C.M." \| 許可證字號: 衛署藥製字第022247號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、鎮痛 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN \| 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
永泰特製輔助輪椅	英文品名: YUNG TAI SPECIAL GRADE WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001855號 \| 有效日期: 2011/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2-5A,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 永泰研發企業社 @ 醫療器材許可證資料集
"伊甸" 機械式輪椅	英文品名: "Eden" Mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000225號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACU2-1, ACU2-2, ACU3, ACU5, ACP, ACQ2-2, CCA1-10, CCA1-12, CCA1-14, CCA1-16, CCH1。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場 @ 醫療器材許可證資料集
伊甸機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: Eden Mechanical Wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001545號 \| 有效日期: 2011/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場 @ 醫療器材許可證資料集
伊甸醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: Eden Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001546號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場 @ 醫療器材許可證資料集

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兔窩貓宅工作坊

登記地址: 新北市蘆洲區長安街220巷23號6樓 | 負責人: 王薏涵 | 統編: 92757994 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128181343)

與佛記賄賂通低週波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司