"三豐" 蒸汽滅菌器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"三豐" 蒸汽滅菌器的英文品名是"TRIDENT" STEAM STERILIZER, 許可證字號是衛署醫器製字第001486號, 有效日期是2015/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA625QUICK, EA632EXTRA, EA635EXTRA, EA625T, EA625T+, 以..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是明基三豐醫療器材股份有限公司.

#"三豐" 蒸汽滅菌器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"三豐" 蒸汽滅菌器
英文品名"TRIDENT" STEAM STERILIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA625QUICK, EA632EXTRA, EA635EXTRA, EA625T, EA625T+, 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號23285106
製造商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001486號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/09/29

發證日期

2005/09/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"三豐" 蒸汽滅菌器

英文品名

"TRIDENT" STEAM STERILIZER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA625QUICK, EA632EXTRA, EA635EXTRA, EA625T, EA625T+, 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街46號7樓

申請商統一編號

23285106

製造商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/20

製造許可登錄編號

(空)

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"三豐" 蒸汽滅菌器的地址位於

台北市內湖區洲子街46號7樓

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朱炫璉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

周光仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

張欽棟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 287 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

陳其宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

沈勝龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

朱炫璉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

周光仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

張欽棟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 287 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

陳其宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

沈勝龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

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公司登記經理人資料集 資料集的 "三豐" 蒸汽滅菌器 相關資料

管新寶

公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 23285106

管新寶

公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 23285106

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上櫃公司基本資料 資料集的 "三豐" 蒸汽滅菌器 相關資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

總機電話: (02)87975533 | 公司代號: 4116 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23285106 | 住址: 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 董事長: 陳其宏 | 成立日期: 19890321 | 出表日期: 1131024

明基三豐醫療器材股份有限公司

總機電話: (02)87975533 | 公司代號: 4116 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23285106 | 住址: 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 董事長: 陳其宏 | 成立日期: 19890321 | 出表日期: 1131024

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出進口廠商登記資料 資料集的 "三豐" 蒸汽滅菌器 相關資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 "三豐" 蒸汽滅菌器 相關資料

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

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登記工廠名錄 資料集的 "三豐" 蒸汽滅菌器 相關資料

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明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

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“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

早產兒保溫箱 〝三豐〞

英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

早產兒保溫箱 〝三豐〞

英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"三豐蘇州" 手動病床

英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手動可調整式病床【J.5120】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"三豐蘇州" 手動病床

英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 | 有效日期: 20201112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"三豐"婦產科檢查台

英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table | 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"三豐"婦產科檢查台

英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table | 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 | 有效日期: 20150930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“三豐”全反射無影手術燈

英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“三豐”全反射無影手術燈

英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 | 有效日期: 20210125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190226 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 | 有效日期: 20261006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;GMP | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器,真空收集瓶,吸引導管及末端,彈性吸引管的接頭,硬的吸引末端,採樣圈套,非傷害... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 | 有效日期: 20160105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 | 有效日期: 20210224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"三豐" 全反射手術燈

英文品名: "TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001497號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOMELUX 2066系列 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

早產兒保溫箱 〝三豐〞

英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

早產兒保溫箱 〝三豐〞

英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"三豐蘇州" 手動病床

英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手動可調整式病床【J.5120】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"三豐蘇州" 手動病床

英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 | 有效日期: 20201112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"三豐"婦產科檢查台

英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table | 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"三豐"婦產科檢查台

英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table | 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 | 有效日期: 20150930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“三豐”全反射無影手術燈

英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“三豐”全反射無影手術燈

英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 | 有效日期: 20210125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190226 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 | 有效日期: 20261006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;GMP | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器,真空收集瓶,吸引導管及末端,彈性吸引管的接頭,硬的吸引末端,採樣圈套,非傷害... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 | 有效日期: 20160105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 | 有效日期: 2021/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 | 有效日期: 20210224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"三豐" 全反射手術燈

英文品名: "TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001497號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOMELUX 2066系列 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "三豐" 蒸汽滅菌器 相關資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23285106 | 台北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

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三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 核准日期: 20000803

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基三豐醫療器材股份有限公司

統編: 23285106 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 | 有效日期: 20220724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 | 有效日期: 20190117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 | 有效日期: 20220724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 | 有效日期: 20190117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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根據地址 台北市內湖區洲子街46號7樓 找到的相關資料

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“明基三豐”產科台

英文品名: “BenQ” Obstetric table | 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 | 有效日期: 2022/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”產科台及其附件

英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 | 有效日期: 20241218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”產科台

英文品名: “BenQ” Obstetric table | 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210413 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“三豐”電動油壓外科手術台(未滅菌)

英文品名: “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002765號 | 有效日期: 2015/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)

英文品名: "TRIDENT" ELECTROMOTIVE HYDRAULIC OPERATING TABLES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000112號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “Trident” Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003091號 | 有效日期: 2015/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”產科台

英文品名: “BenQ” Obstetric table | 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 | 有效日期: 2022/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”產科台及其附件

英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 | 有效日期: 20241218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”產科台

英文品名: “BenQ” Obstetric table | 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210413 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“三豐”電動油壓外科手術台(未滅菌)

英文品名: “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002765號 | 有效日期: 2015/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)

英文品名: "TRIDENT" ELECTROMOTIVE HYDRAULIC OPERATING TABLES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000112號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “Trident” Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003091號 | 有效日期: 2015/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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臺北市內湖區洲子街46號7樓
陳其宏23285106核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

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與"三豐" 蒸汽滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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