"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的英文品名是"Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019466號, 有效日期是2028/08/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司.

#"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401946605
中文品名"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
製造廠廠址RUA PTOLOMEU, 290-SOCORRO 04762-040, SAO PAULO(SP), BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2023/05/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019466號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/08

發證日期

2018/08/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401946605

中文品名

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名

"Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

憶生堂生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

申請商統一編號

12938137

製造商名稱

3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

製造廠廠址

RUA PTOLOMEU, 290-SOCORRO 04762-040, SAO PAULO(SP), BRAZIL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BR

製程

(空)

異動日期

2023/05/24

製造許可登錄編號

(空)

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地址位於

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

醫療器材許可證資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 20150921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 2020/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 20200607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 20150921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 2020/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 20200607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

食品業者登錄資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/14

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/31

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/14

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/31

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

根據識別碼 12938137 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12938137 ...)

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 12938137 ... ]

根據名稱 憶生堂生化科技 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 憶生堂生化科技 ...)

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

@ 未註銷藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 憶生堂生化科技 ... ]

根據地址 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 ...)

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 ... ]

憶生堂生化科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

憶生堂生化科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5,21樓 | 電話: 02-2808-0158

憶生堂生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5,21樓 | 電話: 02-2808-2999

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓 | 電話: 07-333-2390

名稱 憶生堂生化科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 憶生堂生化科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區民生一路206號8樓之1
胡國樑28088316核准設立

新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓
曾花牡丹12938137核准設立

臺中市西屯區文心路三段236號8樓
曾子軒83511751核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路206號8樓之1 | 負責人: 胡國樑 | 統編: 28088316 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號8樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 83511751 | 核准設立

地址 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
曾子軒28553875解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

與"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

 |