海萊斯C血糖測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名海萊斯C血糖測試系統的英文品名是Hainice C Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002337號, 有效日期是2012/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/06/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是測量血液中葡萄糖(定量)之器材。, 主成分略述是1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成分, 醫器規格是*血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC, 限制項目是國 產, 申請商名稱是沙地郡生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第002337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/17
發證日期2007/04/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500233701
中文品名海萊斯C血糖測試系統
英文品名Hainice C Blood Glucose Monitoring System
效能測量血液中葡萄糖(定量)之器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成分
醫器規格*血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC
限制項目國 產
申請商名稱沙地郡生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓
申請商統一編號80221639
製造商名稱沙地郡生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中華路120號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002337號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/06/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/04/17

發證日期

2007/04/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500233701

中文品名

海萊斯C血糖測試系統

英文品名

Hainice C Blood Glucose Monitoring System

效能

測量血液中葡萄糖(定量)之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成分

醫器規格

*血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC

限制項目

國 產

申請商名稱

沙地郡生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉中華路120號4樓

申請商統一編號

80221639

製造商名稱

沙地郡生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉中華路120號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/07/29

製造許可登錄編號

(空)

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賴銘曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1782008 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

王速昭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1114474 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

林國楨

職稱: 董事 | 持有股份數: 61569 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

吳東益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420380 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

賴銘曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1782008 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

王速昭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1114474 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

林國楨

職稱: 董事 | 持有股份數: 61569 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

吳東益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420380 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

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出進口廠商登記資料 資料集的 海萊斯C血糖測試系統 相關資料

佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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瑞易德一次性無菌採血針

英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德採血筆 (未滅菌)

英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

沙地郡採血針

英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

沙地郡採血筆

英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 | 有效日期: 2013/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞爾美採血筆

英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 2013/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

沙地郡血糖測試系統

英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 | 有效日期: 2011/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反... | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

小捕快血糖測試系統

英文品名: PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002577號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每)(由Aspergillus niger 製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反... | 醫器規格: 1. PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System :One PalmLab Nano blood glucose meter, 10 pieces of ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

佳盟微量採血針(滅菌)

英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

佳盟微量採血筆(未滅菌)

英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

海萊斯血糖測試系統

英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成... | 醫器規格: *血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞易德血糖測試系統

英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v no... | 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferric... | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統:血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片:25入,50入,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德血糖測試系統

英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統:血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片:25入、50入。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德採血筆 (未滅菌)

英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

沙地郡採血針

英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210414 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德採血筆 (未滅菌)

英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

沙地郡採血針

英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

沙地郡採血筆

英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 | 有效日期: 2013/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 2013/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞爾美採血筆

英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 2013/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

沙地郡血糖測試系統

英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 | 有效日期: 2011/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反... | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

小捕快血糖測試系統

英文品名: PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002577號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每)(由Aspergillus niger 製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反... | 醫器規格: 1. PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System :One PalmLab Nano blood glucose meter, 10 pieces of ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

佳盟微量採血針(滅菌)

英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

佳盟微量採血筆(未滅菌)

英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

海萊斯血糖測試系統

英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成... | 醫器規格: *血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞易德血糖測試系統

英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v no... | 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferric... | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統:血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片:25入,50入,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德血糖測試系統

英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於體外診斷使用,作為監測血糖之用,可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值,或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統:血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片:25入、50入。以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

瑞易德採血筆 (未滅菌)

英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

沙地郡採血針

英文品名: Sand County Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞爾美血糖測試系統

英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 | 有效日期: 20201118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210414 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 海萊斯C血糖測試系統 相關資料

佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 20131127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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沙地郡血糖測試系統

英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 | 有效日期: 20110524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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瑞爾美採血筆

英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 20131222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 | 有效日期: 20131127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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沙地郡血糖測試系統

英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 | 有效日期: 20110524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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瑞爾美採血筆

英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 | 有效日期: 20131222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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海萊斯血糖測試系統

英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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海萊斯C血糖測試系統

英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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海萊斯血糖測試系統

英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀* 測試片25片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceB | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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海萊斯C血糖測試系統

英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀* 測試片*採血筆*操作手冊*輕巧攜帶套*簡易操作說明*1片密碼卡*一顆3.0v鋰電池*血糖紀錄手冊型號:HainiceC | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

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地址 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉中華路120號2樓
張峰瑞80517485核准設立

新竹縣湖口鄉中華路120號2樓
28559884廢止 (文號: 2008-10-29 經授中字 第0973523519號)

新竹縣湖口鄉中華路120號2樓
16380033廢止 (099年02月06日 經授中字 第0993401645號)

登記地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號2樓 | 負責人: 張峰瑞 | 統編: 80517485 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號2樓 | 統編: 28559884 | 廢止 (文號: 2008-10-29 經授中字 第0973523519號)

登記地址: 新竹縣湖口鄉中華路120號2樓 | 統編: 16380033 | 廢止 (099年02月06日 經授中字 第0993401645號)

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與海萊斯C血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

血氧飽和度監視器

英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

電腦肺功能機

英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 | 有效日期: 2008/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVK-12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司

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