新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ @ 政府開放資料

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2027/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 拋光頭(未滅菌)

英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”骨刀機頭

英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002535號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"光固化機

英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001344號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L2,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"光固化機

英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002073號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L3,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001672號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P4以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

英文品名: ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002506號 | 有效日期: 2028/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP1、OM1，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2. 註銷規格：OM1，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐"電刀

英文品名: "BONART" ELECTORSURGERY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000644號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 超音波洗牙機

英文品名: "BONART" MAGNETOSTRICTIVE ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001671號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-M3II, ART-M4以下空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 超音波洗牙機

英文品名: "BONART" MAGNETOSTRICTIVE ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001671號 | 有效日期: 20260127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-M3II, ART-M4以下空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 20221112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 拋光頭(未滅菌)

英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號 | 有效日期: 20221106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

"慶暐" 超音波洗牙機

英文品名: "BONART" Magnet Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001421號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-M1, ART-M3, 以下空白。新增規格詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司