"慶暐"電刀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"慶暐"電刀的英文品名是"BONART" ELECTORSURGERY UNIT, 許可證字號是衛署醫器製字第000644號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是醫　器, 效能是空白, 醫器規格是ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是慶暐醫療器材科技股份有限公司.

#"慶暐"電刀的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1996/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS0500064408
中文品名"慶暐"電刀
英文品名"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號QMS1273

許可證字號

衛署醫器製字第000644號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1996/12/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHYS0500064408

中文品名

"慶暐"電刀

英文品名

"BONART" ELECTORSURGERY UNIT

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1499 其他醫療用穿刺或器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

慶暐醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路３號４樓之１１

申請商統一編號

23969353

製造商名稱

慶暐醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

基隆市安樂區武訓街80號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/25

製造許可登錄編號

QMS1273

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"慶暐"電刀的地址位於

新北市新莊區五權一路３號４樓之１１

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出進口廠商登記資料 資料集的 "慶暐"電刀 相關資料

@ "慶暐"電刀 於 出進口廠商登記資料

統一編號23969353
原始登記日期19910919
核發日期20230211
廠商中文名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱BONART CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O儀
電話號碼02-22983980
傳真號碼02-22983981
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23969353
原始登記日期: 19910919
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: BONART CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址: 4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O儀
電話號碼: 02-22983980
傳真號碼: 02-22983981
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "慶暐"電刀 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "慶暐"電刀 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99602091
工廠設立許可案號08410000208759
工廠地址新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840731
工廠登記核准日期0840926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99602091
工廠設立許可案號: 08410000208759
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840731
工廠登記核准日期: 0840926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ "慶暐"電刀 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99702543
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市安樂區內寮里武訓街８０號
工廠市鎮鄉村里基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980428
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99702543
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市安樂區內寮里武訓街８０號
工廠市鎮鄉村里: 基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980428
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "慶暐"電刀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/13
發證日期2006/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207306
中文品名"慶暐"光固化機
英文品名"BONART"CURING LIGHT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L3,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2006/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207306
中文品名: "慶暐"光固化機
英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L3,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002073號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211104
註銷理由自請註銷
有效日期20261013
發證日期20061013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207306
中文品名"慶暐"光固化機
英文品名"BONART"CURING LIGHT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L3,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20261013
發證日期: 20061013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207306
中文品名: "慶暐"光固化機
英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L3,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/20
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/20
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20070914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226502
中文品名“慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P6，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170421
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20070914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226502
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P6，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170421
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20150825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250825
發證日期: 20150825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2006/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186202
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2006/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186202
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260705
發證日期20060705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500186202
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3 II,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260705
發證日期: 20060705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500186202
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3 II,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263002
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263002
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140107
發證日期20090107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263002
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140107
發證日期: 20090107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263002
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛部醫器製字第004502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
製造許可登錄編號: QMS1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240328
發證日期20140328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”光固化機及其附件
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第004502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240328
發證日期: 20140328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”光固化機及其附件
英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2007/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2007/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP5340

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20070821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20070821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/29
發證日期2006/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500211509
中文品名"慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名"BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-M3III,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/29
發證日期: 2006/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500211509
中文品名: "慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-M3III,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002115號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181002
註銷理由自請註銷
有效日期20211229
發證日期20061229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500211509
中文品名"慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名"BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-M3III,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181002
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211229
發證日期: 20061229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500211509
中文品名: "慶暐"磁伸型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-M3III,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: QMS1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231013
發證日期20081013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit INSERTS & TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231013
發證日期: 20081013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit INSERTS & TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP1273

@ "慶暐"電刀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2005/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500134600
中文品名"慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名"BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/31
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第001346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2005/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500134600
中文品名: "慶暐"壓電型超音波洗牙機
英文品名: "BONART"PIEZO ULTRASONIC SCALER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P1 ART-P2 ART-P3 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/31
製造許可登錄編號: GMP1273

食品業者登錄資料集 資料集的 "慶暐"電刀 相關資料

@ "慶暐"電刀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號23969353
業者地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
食品業者登錄字號F-123969353-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
公司統一編號: 23969353
業者地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
食品業者登錄字號: F-123969353-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23969353 找到的相關資料

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# 23969353 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23969353
原始登記日期19910919
核發日期20230211
廠商中文名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱BONART CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O儀
電話號碼02-22983980
傳真號碼02-22983981
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23969353
原始登記日期: 19910919
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
廠商英文名稱: BONART CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
英文營業地址: 4 F.-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 248022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O儀
電話號碼: 02-22983980
傳真號碼: 02-22983981
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23969353 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99702543
工廠設立許可案號(空)
工廠地址基隆市安樂區內寮里武訓街８０號
工廠市鎮鄉村里基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980428
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99702543
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 基隆市安樂區內寮里武訓街８０號
工廠市鎮鄉村里: 基隆市安樂區內寮里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980428
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 23969353 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號99602091
工廠設立許可案號08410000208759
工廠地址新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名廖芳儀
統一編號23969353
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0840731
工廠登記核准日期0840926
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
工廠登記編號: 99602091
工廠設立許可案號: 08410000208759
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權一路3號4樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 廖芳儀
統一編號: 23969353
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0840731
工廠登記核准日期: 0840926
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/19
發證日期2007/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500226808
中文品名“慶暐”超音波洗牙機
英文品名“BONART”Ultrasonic Scaler
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/19
發證日期: 2007/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500226808
中文品名: “慶暐”超音波洗牙機
英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: GMP1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500250601
中文品名雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP1、OM1，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2. 註銷規格：OM1，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500250601
中文品名: 雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名: ARTeotomy Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OP1、OM1，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月7日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2. 註銷規格：OM1，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QMS1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2008/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253505
中文品名“慶暐”骨刀機頭
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號QMS1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2008/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253505
中文品名: “慶暐”骨刀機頭
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原97年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: QMS1273

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/21
發證日期2007/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/21
發證日期: 2007/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP5340

# 23969353 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名“ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BIS
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛部醫器製字第005062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅堤士”超音波牙科儀器及其附件
英文品名: “ARTeotomy” Oral Surgery System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BIS
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
製造許可登錄編號: GMP1273
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# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/22
發證日期2013/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號QMS5340
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/22
發證日期: 2013/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: QMS5340

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230322
發證日期20130322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230322
發證日期: 20130322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “BONART” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名"PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號GMP5340
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: GMP5340

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221106
發證日期20171106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名"PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221106
發證日期: 20171106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "慶暐" 拋光頭(未滅菌)
英文品名: "PROFORMANCE" Prophy Angle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171116
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20070821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名“BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20070821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “慶暐”植牙機及附件(未滅菌)
英文品名: “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區武訓街80號
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19961220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS0500064408
中文品名"慶暐"電刀
英文品名"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200904
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19961220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS0500064408
中文品名: "慶暐"電刀
英文品名: "BONART" ELECTORSURGERY UNIT
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他醫療用穿刺或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200904
製造許可登錄編號: GMP1273

# 慶暐醫療器材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2023/02/26
發證日期2008/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500240709
中文品名“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名“BONART”Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ART-P3III，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號23969353
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號GMP1273
許可證字號: 衛署醫器製字第002407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/02/26
發證日期: 2008/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500240709
中文品名: “慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件
英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ART-P3III，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１
申請商統一編號: 23969353
製造商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 基隆市安樂區武訓街80號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: GMP1273
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“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2027/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"慶暐"壓電型超音波洗牙機

英文品名: "BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001862號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-P3 II,以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”洗牙機頭

英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2027/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“慶暐”光固化機及其附件

英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 慶暐醫療器材科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路3號4樓之11		廖芳儀23969353核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之11 | 負責人: 廖芳儀 | 統編: 23969353 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權一路7號6樓之11		黃志輝86337382核准設立

新北市新莊區五權一路7號4樓之11		郭國泰23708528核准設立

新北市新莊區五權一路7號7樓之11		王秋雲86260807核准設立

新北市新莊區五權一路3號6樓之11		石偉銘16226969核准設立

新北市新莊區五股工業區五權一路5號6樓之11		林仲乙22860334核准設立

新北市新莊區五權一路5號5樓之11		陳又瑜16188064核准設立

新北市新莊區五權一路7號6樓之11		闕志銘29108347核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之11 | 負責人: 黃志輝 | 統編: 86337382 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之11 | 負責人: 郭國泰 | 統編: 23708528 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號7樓之11 | 負責人: 王秋雲 | 統編: 86260807 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之11 | 負責人: 石偉銘 | 統編: 16226969 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五股工業區五權一路5號6樓之11 | 負責人: 林仲乙 | 統編: 22860334 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號5樓之11 | 負責人: 陳又瑜 | 統編: 16188064 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之11 | 負責人: 闕志銘 | 統編: 29108347 | 核准設立

與"慶暐"電刀同分類的醫療器材許可證資料集

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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