“萊特”透析用水之淨化系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統的英文品名是“RITE”Water Purification system for Hemodialysi, 許可證字號是衛署醫器製字第002383號, 有效日期是2027/12/20, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是萊特工業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/20 |
| 發證日期 | 2007/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500238308 |
| 中文品名 | “萊特”透析用水之淨化系統 |
| 英文品名 | “RITE”Water Purification system for Hemodialysi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5665 透析用水之淨化系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 萊特工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 01983459 |
| 製造商名稱 | 萊特工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0516 |
許可證字號衛署醫器製字第002383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/20 |
發證日期2007/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500238308 |
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統 |
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目國 產 |
申請商名稱萊特工業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 |
申請商統一編號01983459 |
製造商名稱萊特工業股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/17 |
製造許可登錄編號QMS0516 |
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新北市三重區光復路一段83巷2號5樓