“萊特”透析用水之淨化系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“萊特”透析用水之淨化系統的英文品名是“RITE”Water Purification System for Hemodialysi, 許可證字號是衛署醫器製字第002560號, 有效日期是2028/12/03, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如仿單核定本, 醫器規格是MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是萊特工業股份有限公司.

#“萊特”透析用水之淨化系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/03
發證日期2008/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256004
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QMS0516

許可證字號

衛署醫器製字第002560號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/03

發證日期

2008/12/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500256004

中文品名

“萊特”透析用水之淨化系統

英文品名

“RITE”Water Purification System for Hemodialysi

效能

詳如仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

萊特工業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號

01983459

製造商名稱

萊特工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/15

製造許可登錄編號

QMS0516

“萊特”透析用水之淨化系統地圖 [ 導航 ]

“萊特”透析用水之淨化系統的地址位於

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統 相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號01983459
原始登記日期19851204
核發日期20210815
廠商中文名稱萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O泉
電話號碼02-29990816
傳真號碼02-29990820
進口資格有
出口資格有
統一編號: 01983459
原始登記日期: 19851204
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱: RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O泉
電話號碼: 02-29990816
傳真號碼: 02-29990820
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統 相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱萊特工業股份有限公司
工廠登記編號99612152
工廠設立許可案號08210001182057
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名曾永泉
統一編號01983459
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0820616
工廠登記核准日期0821118
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 萊特工業股份有限公司
工廠登記編號: 99612152
工廠設立許可案號: 08210001182057
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 曾永泉
統一編號: 01983459
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0820616
工廠登記核准日期: 0821118
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2007/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500238308
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國　產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2007/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500238308
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS0516

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221220
發證日期20071220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500238308
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國　產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號GMP0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221220
發證日期: 20071220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500238308
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: GMP0516

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20081203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256004
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號GMP0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231203
發證日期: 20081203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256004
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能: 詳如仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: GMP0516

食品業者登錄資料集 資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統 相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萊特工業股份有限公司
公司統一編號01983459
業者地址新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號F-101983459-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊特工業股份有限公司
公司統一編號: 01983459
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號: F-101983459-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01983459 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 01983459 ...)

# 01983459 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01983459
原始登記日期19851204
核發日期20210815
廠商中文名稱萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O泉
電話號碼02-29990816
傳真號碼02-29990820
進口資格有
出口資格有
統一編號: 01983459
原始登記日期: 19851204
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱: RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O泉
電話號碼: 02-29990816
傳真號碼: 02-29990820
進口資格: 有
出口資格: 有

# 01983459 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱萊特工業股份有限公司
工廠登記編號99612152
工廠設立許可案號08210001182057
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名曾永泉
統一編號01983459
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0820616
工廠登記核准日期0821118
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 萊特工業股份有限公司
工廠登記編號: 99612152
工廠設立許可案號: 08210001182057
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 曾永泉
統一編號: 01983459
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0820616
工廠登記核准日期: 0821118
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備

# 01983459 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2007/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500238308
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國　產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2007/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500238308
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS0516

# 01983459 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221220
發證日期20071220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500238308
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國　產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號GMP0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221220
發證日期: 20071220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500238308
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: GMP0516

# 01983459 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20081203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256004
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號GMP0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231203
發證日期: 20081203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256004
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能: 詳如仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: GMP0516

# 01983459 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱萊特工業股份有限公司
公司統一編號01983459
業者地址新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號F-101983459-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊特工業股份有限公司
公司統一編號: 01983459
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號: F-101983459-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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# 萊特工業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱萊特工業股份有限公司
登記編號99612152
廠址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
負責人姓名曾永泉
產業類別29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期0821118
工廠現況生產中
產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 萊特工業股份有限公司
登記編號: 99612152
廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
負責人姓名: 曾永泉
產業類別: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期: 0821118
工廠現況: 生產中

# 萊特工業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6131021519
機構名稱萊特工業股份有限公司
種類製造業
地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6131021519
機構名稱: 萊特工業股份有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 萊特工業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6231022474
機構名稱萊特工業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓
電話02-9825565
開業狀態開業
機構代碼: 6231022474
機構名稱: 萊特工業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓
電話: 02-9825565
開業狀態: 開業

# 萊特工業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼623102L324
機構名稱萊特工業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623102L324
機構名稱: 萊特工業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 找到的相關資料

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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萊特工業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

萊特工業股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市南營路97巷157號 | 電話: 049-237-0338

萊特工業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 | 電話: 02-2999-0816

名稱 萊特工業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 萊特工業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段83巷2號5樓		曾永泉01983459核准設立

新北市新莊區民安西路415巷13號(1樓)		李祐慈54691608解散 (核准解散日期: 2014-12-25)

登記地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓 | 負責人: 曾永泉 | 統編: 01983459 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民安西路415巷13號(1樓) | 負責人: 李祐慈 | 統編: 54691608 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-25)

地址 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段83巷5號6樓		李建樂80564276核准設立

新北市三重區光復路一段83巷3號3樓		36034314解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

新北市三重區光復路一段83巷2號8樓		70571489解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓		16038164解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

與“萊特”透析用水之淨化系統同分類的醫療器材許可證資料集

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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