“萊特”透析用水之淨化系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“萊特”透析用水之淨化系統的英文品名是“RITE”Water Purification System for Hemodialysi, 許可證字號是衛署醫器製字第002560號, 有效日期是20231203, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如仿單核定本, 醫器規格是MRO-03P,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萊特工業股份有限公司.

#“萊特”透析用水之淨化系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20081203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256004
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRO-03P,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號GMP0516

許可證字號

衛署醫器製字第002560號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231203

發證日期

20081203

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500256004

中文品名

“萊特”透析用水之淨化系統

英文品名

“RITE”Water Purification System for Hemodialysi

效能

詳如仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MRO-03P,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

萊特工業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號

01983459

製造商名稱

萊特工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180731

製造許可登錄編號

GMP0516

“萊特”透析用水之淨化系統地圖 [ 導航 ]

“萊特”透析用水之淨化系統的地址位於

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統 相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號01983459
原始登記日期19851204
核發日期20210815
廠商中文名稱萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O泉
電話號碼02-29990816
傳真號碼02-29990820
進口資格
出口資格
統一編號: 01983459
原始登記日期: 19851204
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱: RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O泉
電話號碼: 02-29990816
傳真號碼: 02-29990820
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統 相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱萊特工業股份有限公司
工廠登記編號99612152
工廠設立許可案號08210001182057
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名曾永泉
統一編號01983459
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0820616
工廠登記核准日期0821118
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 萊特工業股份有限公司
工廠登記編號: 99612152
工廠設立許可案號: 08210001182057
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 曾永泉
統一編號: 01983459
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0820616
工廠登記核准日期: 0821118
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2007/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500238308
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2007/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500238308
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS0516

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221220
發證日期20071220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500238308
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號GMP0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221220
發證日期: 20071220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500238308
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: GMP0516

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/03
發證日期2008/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256004
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRO-03P,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QMS0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/03
發證日期: 2008/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256004
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能: 詳如仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRO-03P,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QMS0516

食品業者登錄資料集 資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統 相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萊特工業股份有限公司
公司統一編號01983459
業者地址新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號F-101983459-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊特工業股份有限公司
公司統一編號: 01983459
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號: F-101983459-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01983459 找到的相關資料

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# 01983459 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01983459
原始登記日期19851204
核發日期20210815
廠商中文名稱萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O泉
電話號碼02-29990816
傳真號碼02-29990820
進口資格
出口資格
統一編號: 01983459
原始登記日期: 19851204
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱: RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O泉
電話號碼: 02-29990816
傳真號碼: 02-29990820
進口資格:
出口資格:

# 01983459 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱萊特工業股份有限公司
工廠登記編號99612152
工廠設立許可案號08210001182057
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名曾永泉
統一編號01983459
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0820616
工廠登記核准日期0821118
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 萊特工業股份有限公司
工廠登記編號: 99612152
工廠設立許可案號: 08210001182057
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 曾永泉
統一編號: 01983459
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0820616
工廠登記核准日期: 0821118
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備

# 01983459 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/03
發證日期2008/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500256004
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能詳如仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRO-03P,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QMS0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/03
發證日期: 2008/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500256004
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能: 詳如仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRO-03P,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QMS0516

# 01983459 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2007/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500238308
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2007/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500238308
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS0516

# 01983459 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221220
發證日期20071220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500238308
中文品名“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱萊特工業股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號01983459
製造商名稱萊特工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號GMP0516
許可證字號: 衛署醫器製字第002383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221220
發證日期: 20071220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500238308
中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統
英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊特工業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號: 01983459
製造商名稱: 萊特工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: GMP0516

# 01983459 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱萊特工業股份有限公司
公司統一編號01983459
業者地址新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號F-101983459-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊特工業股份有限公司
公司統一編號: 01983459
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號: F-101983459-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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# 萊特工業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱萊特工業股份有限公司
登記編號99612152
廠址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
負責人姓名曾永泉
產業類別29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期0821118
工廠現況生產中
產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 萊特工業股份有限公司
登記編號: 99612152
廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
負責人姓名: 曾永泉
產業類別: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期: 0821118
工廠現況: 生產中

# 萊特工業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6131021519
機構名稱萊特工業股份有限公司
種類製造業
地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6131021519
機構名稱: 萊特工業股份有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 萊特工業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6231022474
機構名稱萊特工業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話02-9825565
開業狀態開業
機構代碼: 6231022474
機構名稱: 萊特工業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話: 02-9825565
開業狀態: 開業

# 萊特工業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼623102L324
機構名稱萊特工業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623102L324
機構名稱: 萊特工業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 找到的相關資料

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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萊特工業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

萊特工業股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市南營路97巷157號 | 電話: 049-237-0338

萊特工業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 | 電話: 02-2999-0816

名稱 萊特工業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 萊特工業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
曾永泉01983459核准設立

新北市新莊區民安西路415巷13號(1樓)
李祐慈54691608解散 (核准解散日期: 2014-12-25)

登記地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓 | 負責人: 曾永泉 | 統編: 01983459 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民安西路415巷13號(1樓) | 負責人: 李祐慈 | 統編: 54691608 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-25)

地址 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段83巷5號6樓
李建樂80564276核准設立

新北市三重區光復路一段83巷3號3樓
36034314解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

新北市三重區光復路一段83巷2號8樓
70571489解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

新北市三重區光復路一段83巷2號9樓
16038164解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號9樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

與“萊特”透析用水之淨化系統同分類的醫療器材許可證資料集

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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