“萊特”透析用水之淨化系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“萊特”透析用水之淨化系統的英文品名是“RITE”Water Purification system for Hemodialysi, 許可證字號是衛署醫器製字第002383號, 有效日期是20221220, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是萊特工業股份有限公司.

#“萊特”透析用水之淨化系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221220
發證日期	20071220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500238308
中文品名	“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名	“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	萊特工業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號	01983459
製造商名稱	萊特工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170814
製造許可登錄編號	GMP0516

許可證字號

衛署醫器製字第002383號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221220

發證日期

20071220

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500238308

中文品名

“萊特”透析用水之淨化系統

英文品名

“RITE”Water Purification system for Hemodialysi

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)

限制項目

國　產

申請商名稱

萊特工業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號

01983459

製造商名稱

萊特工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170814

製造許可登錄編號

GMP0516

“萊特”透析用水之淨化系統地圖 [ 導航 ]

“萊特”透析用水之淨化系統的地址位於

新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統於出進口廠商登記資料

統一編號	01983459
原始登記日期	19851204
核發日期	20210815
廠商中文名稱	萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱	RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址	新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址	5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	曾O泉
電話號碼	02-29990816
傳真號碼	02-29990820
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 01983459

原始登記日期: 19851204

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 萊特工業股份有限公司

廠商英文名稱: RE-TOK INDUSTRIES INC.

中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 曾O泉

電話號碼: 02-29990816

傳真號碼: 02-29990820

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統於登記工廠名錄

工廠名稱	萊特工業股份有限公司
工廠登記編號	99612152
工廠設立許可案號	08210001182057
工廠地址	新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名	曾永泉
統一編號	01983459
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0820616
工廠登記核准日期	0821118
工廠登記狀態	生產中
產業類別	29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 萊特工業股份有限公司

工廠登記編號: 99612152

工廠設立許可案號: 08210001182057

工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里

工廠負責人姓名: 曾永泉

統一編號: 01983459

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0820616

工廠登記核准日期: 0821118

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “萊特”透析用水之淨化系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第002383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/20
發證日期	2007/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500238308
中文品名	“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名	“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	萊特工業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號	01983459
製造商名稱	萊特工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/17
製造許可登錄編號	QMS0516

許可證字號: 衛署醫器製字第002383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/20

發證日期: 2007/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500238308

中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統

英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 萊特工業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號: 01983459

製造商名稱: 萊特工業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/01/17

製造許可登錄編號: QMS0516

@ “萊特”透析用水之淨化系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第002560號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/03
發證日期	2008/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500256004
中文品名	“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名	“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	萊特工業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號	01983459
製造商名稱	萊特工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS0516

許可證字號: 衛署醫器製字第002560號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/03

發證日期: 2008/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500256004

中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統

英文品名: “RITE”Water Purification System for Hemodialysi

效能: 詳如仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 萊特工業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號: 01983459

製造商名稱: 萊特工業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: QMS0516

@ “萊特”透析用水之淨化系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002560號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231203
發證日期	20081203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500256004
中文品名	“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名	“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	萊特工業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號	01983459
製造商名稱	萊特工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180731
製造許可登錄編號	GMP0516

許可證字號: 衛署醫器製字第002560號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231203

發證日期: 20081203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500256004

中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統

英文品名: “RITE”Water Purification System for Hemodialysi

效能: 詳如仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 萊特工業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號: 01983459

製造商名稱: 萊特工業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180731

製造許可登錄編號: GMP0516

食品業者登錄資料集資料集的 “萊特”透析用水之淨化系統相關資料

@ “萊特”透析用水之淨化系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	萊特工業股份有限公司
公司統一編號	01983459
業者地址	新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號	F-101983459-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 萊特工業股份有限公司

公司統一編號: 01983459

業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓

食品業者登錄字號: F-101983459-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01983459 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 01983459 ...)

# 01983459 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	01983459
原始登記日期	19851204
核發日期	20210815
廠商中文名稱	萊特工業股份有限公司
廠商英文名稱	RE-TOK INDUSTRIES INC.
中文營業地址	新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
英文營業地址	5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	曾O泉
電話號碼	02-29990816
傳真號碼	02-29990820
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 01983459

原始登記日期: 19851204

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 萊特工業股份有限公司

廠商英文名稱: RE-TOK INDUSTRIES INC.

中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 2, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 曾O泉

電話號碼: 02-29990816

傳真號碼: 02-29990820

進口資格: 有

出口資格: 有

# 01983459 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	萊特工業股份有限公司
工廠登記編號	99612152
工廠設立許可案號	08210001182057
工廠地址	新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名	曾永泉
統一編號	01983459
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0820616
工廠登記核准日期	0821118
工廠登記狀態	生產中
產業類別	29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 萊特工業股份有限公司

工廠登記編號: 99612152

工廠設立許可案號: 08210001182057

工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里

工廠負責人姓名: 曾永泉

統一編號: 01983459

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0820616

工廠登記核准日期: 0821118

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備

# 01983459 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002560號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/03
發證日期	2008/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500256004
中文品名	“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名	“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	萊特工業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號	01983459
製造商名稱	萊特工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS0516

許可證字號: 衛署醫器製字第002560號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/03

發證日期: 2008/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500256004

中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統

英文品名: “RITE”Water Purification System for Hemodialysi

效能: 詳如仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 萊特工業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號: 01983459

製造商名稱: 萊特工業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: QMS0516

# 01983459 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第002383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/20
發證日期	2007/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500238308
中文品名	“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名	“RITE”Water Purification system for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RO-HD 15, RO-HD 20, RO-HD 30, RO-HD 40, RO-HD 50, RO-HD 60, RO-HD 80, RO-HF 30, RO-HF 40, RO-HF 60, 以下空白。詳如中文仿單核定本(原97.1.8核准之仿單、標籤核定本作廢) 。103.1.22新增規格:RO-HF50,RO-HF80,RO-HF100,RO-HF120,以下空白;原99.7.7核可之中文仿單核定本回收作廢。變更規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	萊特工業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號	01983459
製造商名稱	萊特工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/17
製造許可登錄編號	QMS0516

許可證字號: 衛署醫器製字第002383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/20

發證日期: 2007/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500238308

中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統

英文品名: “RITE”Water Purification system for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 萊特工業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號: 01983459

製造商名稱: 萊特工業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/01/17

製造許可登錄編號: QMS0516

# 01983459 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002560號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231203
發證日期	20081203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500256004
中文品名	“萊特”透析用水之淨化系統
英文品名	“RITE”Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	萊特工業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
申請商統一編號	01983459
製造商名稱	萊特工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180731
製造許可登錄編號	GMP0516

許可證字號: 衛署醫器製字第002560號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231203

發證日期: 20081203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500256004

中文品名: “萊特”透析用水之淨化系統

英文品名: “RITE”Water Purification System for Hemodialysi

效能: 詳如仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MRO-03P，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 萊特工業股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

申請商統一編號: 01983459

製造商名稱: 萊特工業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180731

製造許可登錄編號: GMP0516

# 01983459 於食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱	萊特工業股份有限公司
公司統一編號	01983459
業者地址	新北市三重區光復路1段83巷2號5樓
食品業者登錄字號	F-101983459-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 萊特工業股份有限公司

公司統一編號: 01983459

業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓

食品業者登錄字號: F-101983459-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

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根據名稱萊特工業找到的相關資料

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# 萊特工業於新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類	29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱	萊特工業股份有限公司
登記編號	99612152
廠址	新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓
負責人姓名	曾永泉
產業類別	29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期	0821118
工廠現況	生產中

產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業

工廠名稱: 萊特工業股份有限公司

登記編號: 99612152

廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷二號五樓

負責人姓名: 曾永泉

產業類別: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具 276輻射及電子醫學設備

登記核准日期: 0821118

工廠現況: 生產中

# 萊特工業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	6131021519
機構名稱	萊特工業股份有限公司
種類	製造業
地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6131021519

機構名稱: 萊特工業股份有限公司

種類: 製造業

地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 萊特工業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	6231022474
機構名稱	萊特工業股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓
電話	02-9825565
開業狀態	開業

機構代碼: 6231022474

機構名稱: 萊特工業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號５樓

電話: 02-9825565

開業狀態: 開業

# 萊特工業於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	623102L324
機構名稱	萊特工業股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市三重區光復路一段83巷2號5樓
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 623102L324

機構名稱: 萊特工業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓

電話: (空)

開業狀態: 歇業

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根據地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 ...)

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 \| 有效日期: 2023/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 \| 有效日期: 2014/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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萊特工業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

萊特工業股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市南營路97巷157號 | 電話: 049-237-0338

萊特工業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號5樓 | 電話: 02-2999-0816

名稱萊特工業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有萊特工業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊特工業股份有限公司新北市三重區光復路1段83巷2號5樓	曾永泉	01983459	核准設立
佐仕萊特工業開發有限公司新北市新莊區民安西路415巷13號(1樓)	李祐慈	54691608	解散 (核准解散日期: 2014-12-25)

萊特工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段83巷2號5樓 | 負責人: 曾永泉 | 統編: 01983459 | 核准設立

佐仕萊特工業開發有限公司

登記地址: 新北市新莊區民安西路415巷13號(1樓) | 負責人: 李祐慈 | 統編: 54691608 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-25)

地址新北市三重區光復路一段83巷2號5樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有新北市三重區光復路一段83巷2號5樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
星社科技有限公司新北市三重區光復路一段83巷5號6樓	李建樂	80564276	核准設立
新隆製版有限公司新北市三重區光復路一段83巷3號3樓		36034314	解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)
思微科技股份有限公司新北市三重區光復路一段83巷2號8樓		70571489	解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)
明揚電子工業股份有限公司新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓		16038164	解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

星社科技有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

新隆製版有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)

思微科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)

明揚電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

與“萊特”透析用水之淨化系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司