“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
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中文品名“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統的英文品名是“PointNix” Computed tomography X-ray system, 許可證字號是衛署醫器輸字第022561號, 有效日期是2026/06/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白, 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是禧恩股份有限公司.

#“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022561號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/22
發證日期	2011/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602256104
中文品名	“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統
英文品名	“PointNix” Computed tomography X-ray system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	禧恩股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號	84269796
製造商名稱	POINT IMPLANT Co., Ltd.
製造廠廠址	8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/04/09
製造許可登錄編號	QSD15685

許可證字號

衛署醫器輸字第022561號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/22

發證日期

2011/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602256104

中文品名

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名

“PointNix” Computed tomography X-ray system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

POINT IMPLANT Co., Ltd.

製造廠廠址

8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14353, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/09

製造許可登錄編號

QSD15685

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統地圖 [ 導航 ]

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林祖柏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 999000 \| 所代表法人: \| 禧恩股份有限公司 \| 統一編號: 84269796
羅秋梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 禧恩股份有限公司 \| 統一編號: 84269796

林祖柏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999000 | 所代表法人: | 禧恩股份有限公司 | 統一編號: 84269796

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 禧恩股份有限公司 | 統一編號: 84269796

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禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 \| 有效日期: 20170326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"加倍登" 馬來膠	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Points \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(馬來膠【F.3850】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：ISO；Size：#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"加倍登" 馬來膠	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Point \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：ISO；Size：#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 \| 有效日期: 20260622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 2015/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 20150426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號 \| 有效日期: 2014/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號 \| 有效日期: 20140916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 2001/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 20010328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011079號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011079號 \| 有效日期: 20161121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)

"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)

"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

"加倍登" 馬來膠

"加倍登" 馬來膠

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

“賽特力”超音波洗牙機

“賽特力”超音波洗牙機

“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

迷你骨接合系統

迷你骨接合系統

"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)

"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統相關資料

禧恩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84269796 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

禧恩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84269796 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統相關資料

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“碧陽” 冷光牙齒美白膠組	英文品名: Gemini Refill PACK \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆	英文品名: Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“優美白”牙齒美白筆	英文品名: “BriteSmile”To Go \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2014/04/07
“碧揚”冷光牙齒美白套裝	英文品名: Gemini Teeth Whitening Accelerator Home Editio \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01
“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆	英文品名: Beyond OsmoTM Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01

“碧陽” 冷光牙齒美白膠組

“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆

“優美白”牙齒美白筆

“碧揚”冷光牙齒美白套裝

“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆

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“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plus \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克斯"檢查用手套	英文品名: "Supermax" Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003015號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007225號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007226號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昇雷脈衝式ＮＤ：ＹＡＧ雷射	英文品名: "SUNRISE" SUNLASE PULSED ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007794號 \| 有效日期: 2001/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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禧恩科技股份有限公司	統一編號: 54669394 \| 電話號碼: 03-5506360 \| 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 @ 出進口廠商登記資料
100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業	廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland \| 發文字號: 部授食字第1040004347號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 禧恩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

禧恩科技股份有限公司

統一編號: 54669394 | 電話號碼: 03-5506360 | 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓

@ 出進口廠商登記資料

100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業

廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland | 發文字號: 部授食字第1040004347號 | 註銷日期: 104.2.26 | 代理商: 禧恩股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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白肇昇	事務所名稱: 台盈記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路１段４３號６樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00504號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
王雅萍	事務所名稱: 鼎記稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路１段４３號１２樓之７ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00171號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
美麗新診所	電話: 23898822 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號2樓之1、2樓之2 @ 醫療機構與人員基本資料
社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構	OID: 2.16.886.119.90003.102782 \| 電話: 02-23700267 \| 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 \| DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“波映”全口牙科X光機	英文品名: “PointNix” Dental Panoramic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025965號 \| 有效日期: 2029/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 200HD \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波映”數位牙科影像系統	英文品名: “PointNix” Digital dental x-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021052號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 500HD, Point 500C HD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025161號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 3D Combi 500S \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

白肇昇

事務所名稱: 台盈記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路１段４３號６樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00504號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王雅萍

事務所名稱: 鼎記稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路１段４３號１２樓之７ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00171號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

美麗新診所

電話: 23898822 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號2樓之1、2樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“波映”全口牙科X光機

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“波映”數位牙科影像系統

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“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

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禧恩股份有限公司 | 地址: 台北市中正區重慶南路一段43號7樓 | 電話: 02-2351-5646

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓	王嵩禧	47781499	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀１２４號一樓	王嵩禧	94399903	核准設立 - 獨資
禧恩國際企業有限公司臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1	鍾采靈	42674647	核准設立
禧恩科技股份有限公司新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓	蕭東琦	54669394	核准設立
禧恩股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	林祖柏	84269796	核准設立
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號	王嵩禧	40757749	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)
禧恩禧國際貿易有限公司臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓		84303746	解散 (084年01月20日建一字第933319號)
禧恩企業社臺北市文山區興隆路4段113之3號	薛慈惠	25563907	歇業 - 獨資

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 47781499 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀１２４號一樓 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 94399903 | 核准設立 - 獨資

禧恩國際企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1 | 負責人: 鍾采靈 | 統編: 42674647 | 核准設立

禧恩科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 | 負責人: 蕭東琦 | 統編: 54669394 | 核准設立

禧恩股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 林祖柏 | 統編: 84269796 | 核准設立

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 40757749 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)

禧恩禧國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓 | 統編: 84303746 | 解散 (084年01月20日建一字第933319號)

禧恩企業社

登記地址: 臺北市文山區興隆路4段113之3號 | 負責人: 薛慈惠 | 統編: 25563907 | 歇業 - 獨資

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地址臺北市中正區重慶南路1段43號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
悅潔保實業社臺北市中正區重慶南路1段43號6樓之6	仇冠霖	79810525	歇業 - 合夥 (核准文號: 1104110768)
原序設計有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號11樓之8	李珉萱	00150448	核准設立
西河儀器行臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	林陳銀	04277302	核准設立 - 獨資
鴻展實業有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號11樓之4	顧鎮華	22040316	核准設立
盧教練體能運動工作室臺北市中正區重慶南路1段43號8樓之6	盧昱豪	88159166	核准設立 - 獨資
原融道工作室臺北市中正區重慶南路1段43號6樓之6	邱凡臻	93133841	歇業／撤銷 - 獨資
森漾國際有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號12樓之4	謝孟瑾	00113417	核准設立
遠東鐵櫃鋼鐵廠股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號9樓之1	王蘇明霞	35513104	核准設立

悅潔保實業社

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號6樓之6 | 負責人: 仇冠霖 | 統編: 79810525 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1104110768)

原序設計有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號11樓之8 | 負責人: 李珉萱 | 統編: 00150448 | 核准設立

西河儀器行

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 林陳銀 | 統編: 04277302 | 核准設立 - 獨資

鴻展實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號11樓之4 | 負責人: 顧鎮華 | 統編: 22040316 | 核准設立

盧教練體能運動工作室

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號8樓之6 | 負責人: 盧昱豪 | 統編: 88159166 | 核准設立 - 獨資

原融道工作室

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號6樓之6 | 負責人: 邱凡臻 | 統編: 93133841 | 歇業／撤銷 - 獨資

森漾國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號12樓之4 | 負責人: 謝孟瑾 | 統編: 00113417 | 核准設立

遠東鐵櫃鋼鐵廠股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號9樓之1 | 負責人: 王蘇明霞 | 統編: 35513104 | 核准設立

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與“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)	英文品名: Restylane Lyft Lidocaine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... \| 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
瑞絲朗麗芙	英文品名: Restylane Lyft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... \| 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司