| 英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:44405及44406,以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號 | 有效日期: 20261007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:44405及44406,以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” CryoConsole Component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035813號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2035W | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號 | 有效日期: 2029/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號 | 有效日期: 20240316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24967以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號 | 有效日期: 20241203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24967以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT70 Plus以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號 | 有效日期: 20250914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT70 Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書(原108年4月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shavers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年1... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 | 有效日期: 20250919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年1... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號 | 有效日期: 2018/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175772P, 175770 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號 | 有效日期: 20180714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175772P, 175770 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |