“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)的英文品名是“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle), 許可證字號是衛署醫器輸字第019713號, 有效日期是2029/03/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.
#“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019713號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/16 |
發證日期 | 2009/03/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601971309 |
中文品名 | “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
英文品名 | “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號 | 12690579 |
製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/10/24 |
製造許可登錄編號 | QSD5095 |
許可證字號衛署醫器輸字第019713號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/16 |
發證日期2009/03/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601971309 |
中文品名“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
英文品名“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
效能詳如中文仿單核定本。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51,以下空白。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號12690579 |
製造商名稱COVIDIEN LLC |
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2023/10/24 |
製造許可登錄編號QSD5095 |
“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)地圖 [ 導航 ]
“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)的地址位於
台北市松山區敦化南路一段2號2樓