"柯惠"傳感器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"柯惠"傳感器的英文品名是"Covidien" OxiMax Sensor, 許可證字號是衛署醫器輸字第011966號, 有效日期是2025/09/19, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月3..., 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011966號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/19 |
發證日期 | 2005/09/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601196601 |
中文品名 | "柯惠"傳感器 |
英文品名 | "Covidien" OxiMax Sensor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號 | 12690579 |
製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2020/05/11 |
製造許可登錄編號 | QSD9985 |
許可證字號衛署醫器輸字第011966號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/19 |
發證日期2005/09/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601196601 |
中文品名"柯惠"傳感器 |
英文品名"Covidien" OxiMax Sensor |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號12690579 |
製造商名稱COVIDIEN LLC |
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期2020/05/11 |
製造許可登錄編號QSD9985 |
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"柯惠"傳感器的地址位於
台北市松山區敦化南路一段2號2樓