"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針
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中文品名"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針的英文品名是"CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器製字第001876號, 有效日期是2026/07/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是佳合醫材股份有限公司.

#"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001876號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/18
發證日期	2006/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500187600
中文品名	"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針
英文品名	"CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4495 不銹鋼縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	佳合醫材股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號	33730204
製造商名稱	佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五股工業區五權七路６３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/15
製造許可登錄編號	GMP0105

許可證字號

衛署醫器製字第001876號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/18

發證日期

2006/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500187600

中文品名

"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

英文品名

"CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4495 不銹鋼縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

佳合醫材股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路６３號

申請商統一編號

33730204

製造商名稱

佳合醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五股工業區五權七路６３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/15

製造許可登錄編號

GMP0105

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張富美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450173 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭蕙欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 327327 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭偉民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1747379 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭俊哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236725 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204

張富美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450173 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭蕙欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 327327 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭偉民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1747379 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭俊哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236725 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

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佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

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佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 \| 有效日期: 2024/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 \| 有效日期: 20240801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 19881021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19841231 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”手術電刀	英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 \| 有效日期: 2017/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”手術電刀	英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 \| 有效日期: 20170217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 20180622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合一次性手控電刀筆	英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80307以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

外科用鉻製縫合線附針

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“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

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"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)

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外科縫合針

外科縫合針

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

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“佳合”手術電刀

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亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

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佳合一次性手控電刀筆

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佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

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“佳合”外科用縫合針(滅菌)	英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)	英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針	英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用縫合針(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

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"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

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"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）	英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：UJ223，以下空白。增加規格:VT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)	英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)	英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）

@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

@ 醫療器材許可證資料集

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佳合醫材的黃頁資料

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佳合醫材股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路63號1樓 | 電話: 02-2299-2459

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳合醫材股份有限公司新北市五股區五權七路63號	郭俊哲	33730204	核准設立

佳合醫材股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路63號 | 負責人: 郭俊哲 | 統編: 33730204 | 核准設立

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與"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針同分類的醫療器材許可證資料集

照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司