“船井”脈衝儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“船井”脈衝儀的英文品名是“funcare” Pulse Therapy Unit, 許可證字號是衛部醫器製字第005239號, 有效日期是2025/12/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AK3-20以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞星健康科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第005239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2015/12/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“船井”脈衝儀
英文品名“funcare” Pulse Therapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AK3-20以下空白
限制項目國 產
申請商名稱亞星健康科技有限公司
申請商地址臺南市仁德區太子路118號1樓
申請商統一編號27378647
製造商名稱亞星健康科技有限公司
製造廠廠址台南市仁德區太子路118號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號GMP0642

許可證字號

衛部醫器製字第005239號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/24

發證日期

2015/12/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“船井”脈衝儀

英文品名

“funcare” Pulse Therapy Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AK3-20以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞星健康科技有限公司

申請商地址

臺南市仁德區太子路118號1樓

申請商統一編號

27378647

製造商名稱

亞星健康科技有限公司

製造廠廠址

台南市仁德區太子路118號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/09/09

製造許可登錄編號

GMP0642

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臺南市仁德區太子路118號1樓

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林金淑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10430000 | 所代表法人: | 亞星健康科技有限公司 | 統一編號: 27378647

林金淑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10430000 | 所代表法人: | 亞星健康科技有限公司 | 統一編號: 27378647

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亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

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亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

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“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星珍珠型肌肉刺激器

英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星"攜帶式中頻電療器

英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-50,以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為:AK-330B、AK-33... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 | 有效日期: 2022/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”電極貼片

英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星迷你電療器

英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”桌上型電位治療器

英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 20211003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星珍珠型肌肉刺激器

英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星"攜帶式中頻電療器

英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-50,以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為:AK-330B、AK-33... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 | 有效日期: 2022/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”電極貼片

英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星迷你電療器

英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”桌上型電位治療器

英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 20211003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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亞星健康科技有限公司

食品業者登錄字號: D-127378647-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27378647 | 台南市仁德區太子里太子路118號1樓

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“亞星”可攜式中頻向量電療器

英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-350IFT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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“亞星”可攜式中頻向量電療器

英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-350IFT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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“安泰” 攜帶式雙控四頻道中頻電療機

英文品名: “ONTAI” Portable Dual Control 4 Channel IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008043號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-358以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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健康管家電位治療器

英文品名: HEALTH UP STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛部醫器製字第008296號 | 有效日期: 2030/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QH-10000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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“適美得”攜帶式中頻電療器

英文品名: “COSYMED”Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007677號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-330以下空白型號AK-330變更為:AK-330W、AK-330B(原111年9月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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“安泰” 攜帶式雙控四頻道中頻電療機

英文品名: “ONTAI” Portable Dual Control 4 Channel IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008043號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-358以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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健康管家電位治療器

英文品名: HEALTH UP STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛部醫器製字第008296號 | 有效日期: 2030/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QH-10000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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“適美得”攜帶式中頻電療器

英文品名: “COSYMED”Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007677號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-330以下空白型號AK-330變更為:AK-330W、AK-330B(原111年9月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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亞星健康科技有限公司 | 地址: 台南市仁德區太子路118號 | 電話: 06-272-9488

名稱 亞星健康科技 找到的公司登記或商業登記

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臺南市仁德區太子里太子路118號1樓
林金淑27378647核准設立

登記地址: 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓 | 負責人: 林金淑 | 統編: 27378647 | 核准設立

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視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461;9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

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