瑞寶億頸椎後路固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名瑞寶億頸椎後路固定系統的英文品名是ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System, 許可證字號是衛署醫器製字第002863號, 有效日期是2030/01/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、..., 限制項目是國產, 申請商名稱是寶億生技股份有限公司.

#瑞寶億頸椎後路固定系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/01/11
發證日期	2014/11/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500286309
中文品名	瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名	ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3075 頸椎後路椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.8。
限制項目	國產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/11/08
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號

衛署醫器製字第002863號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/11

發證日期

2014/11/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500286309

中文品名

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名

ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3075 頸椎後路椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.8。

限制項目

國產

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/08

製造許可登錄編號

QMS1086

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新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

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顏妙娟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1606988 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
江青霓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7555000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
宋淑華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6810000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
李怡菱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 750000 \| 所代表法人: 聯益發有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
顏菁宜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 138369 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
湯進祿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
許凱婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156
陳弈妘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7555000 \| 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 \| 寶億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24471156

顏妙娟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1606988 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

江青霓

職稱: 董事 | 持有股份數: 7555000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

宋淑華

職稱: 董事 | 持有股份數: 6810000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

李怡菱

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: 聯益發有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

顏菁宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 138369 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

湯進祿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

許凱婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

陳弈妘

職稱: 董事 | 持有股份數: 7555000 | 所代表法人: 璇蓁國際投資顧問股份有限公司 | 寶億生技股份有限公司 | 統一編號: 24471156

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寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 電話號碼: 02-89769538 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 電話號碼: 02-89769538 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

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寶億生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24471156 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65002562 \| 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
寶億生技股份有限公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24471156 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65002822 \| 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓、6樓之1至之3、6樓之5至之6

寶億生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002562 | 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13

寶億生技股份有限公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002822 | 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓、6樓之1至之3、6樓之5至之6

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瑞寶億前路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002741號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003255號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“泰德”高分子腰椎椎間融合器	英文品名: Tend PEEK Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004495號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原107年8月14日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“泰德”高分子頸椎椎間融合器	英文品名: Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004496號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“泰德”腰椎內固定系統	英文品名: Tend Lumbar Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004497號 \| 有效日期: 2029/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更、增加規格、規格變更、仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003586號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003169號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
"貝斯特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "best" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020427號 \| 有效日期: 2024/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003805號 \| 有效日期: 2024/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)	英文品名: “BAUI” Spinal manual surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005878號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“瑞寶億”帕西斯椎體支柱塊	英文品名: ReBorn Essence LIF-PISCES Vertebral Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006309號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器	英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006015號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003657號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億前路固定系統

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

“泰德”高分子腰椎椎間融合器

“泰德”高分子頸椎椎間融合器

“泰德”腰椎內固定系統

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)

"貝斯特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

瑞寶億頸椎椎間融合器

“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)

“瑞寶億”帕西斯椎體支柱塊

“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

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寶億生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471156 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

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寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 核准日期: 20151120

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寶億生技股份有限公司

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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 \| 有效日期: 2030/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億骨外固定系統	英文品名: ReBorn Essence External Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 \| 有效日期: 20260304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞強企業股份有限公司	主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 \| 統一編號: 84643007 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99602808 \| 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一 @ 登記工廠名錄
源河生技應用股份有限公司五股廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16130893 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99695694 \| 新北市五股區興珍里中興路一段六號七樓及七樓之一、之二、之三、之五、之六、之七、之八、之九 @ 登記工廠名錄

亞強企業股份有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 84643007 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602808 | 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一

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源河生技應用股份有限公司五股廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130893 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695694 | 新北市五股區興珍里中興路一段六號七樓及七樓之一、之二、之三、之五、之六、之七、之八、之九

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓	顏妙娟	24471156	核准設立

寶億生技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 統編: 24471156 | 核准設立

地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
俐達敏股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之10	洪張秀珍	34537179	核准設立
臺日產業股份有限公司新北市五股區中興路1段43號(2樓)	董金興	68338418	核准設立
連陽工程有限公司新北市五股區中興路1段22號2樓	陳基聰	54852316	解散 (核准解散日期: 2019-06-03)
和桐水泥股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓	楊志亮	53220783	核准設立
滿承股份有限公司新北市五股區中興路1段9號(2樓)	鄭敏昌	53747533	核准設立
紘通企業股份有限公司新北市五股區興珍里中興路一段8號3樓之7之8	李東興	16576851	核准設立
沐內設計股份有限公司新北市五股區中興路1段8號2樓之6	張明仁	54307436	核准設立
戰矛投資股份有限公司新北市五股區中興路1段106號(1樓)	李治賢	85036182	核准設立

俐達敏股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 洪張秀珍 | 統編: 34537179 | 核准設立

臺日產業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段43號(2樓) | 負責人: 董金興 | 統編: 68338418 | 核准設立

連陽工程有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段22號2樓 | 負責人: 陳基聰 | 統編: 54852316 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

和桐水泥股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓 | 負責人: 楊志亮 | 統編: 53220783 | 核准設立

滿承股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段9號(2樓) | 負責人: 鄭敏昌 | 統編: 53747533 | 核准設立

紘通企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號3樓之7之8 | 負責人: 李東興 | 統編: 16576851 | 核准設立

沐內設計股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號2樓之6 | 負責人: 張明仁 | 統編: 54307436 | 核准設立

戰矛投資股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段106號(1樓) | 負責人: 李治賢 | 統編: 85036182 | 核准設立

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與瑞寶億頸椎後路固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司