威銘電燒刀吸煙管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名威銘電燒刀吸煙管組的英文品名是Max Orient Suction Device for Electrocauterizer, 許可證字號是衛署醫器製字第002864號, 有效日期是2030/01/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MO10101以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是太平洋醫材股份有限公司.

#威銘電燒刀吸煙管組的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/01/12
發證日期2014/09/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500286401
中文品名威銘電燒刀吸煙管組
英文品名Max Orient Suction Device for Electrocauterizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MO10101以下空白
限制項目國 產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/08/23
製造許可登錄編號QMS1444

許可證字號

衛署醫器製字第002864號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/12

發證日期

2014/09/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500286401

中文品名

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名

Max Orient Suction Device for Electrocauterizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MO10101以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/08/23

製造許可登錄編號

QMS1444

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苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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江孟洸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3254000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 4047000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

林孟慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

鍾安婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4709678 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

詹志俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

張安佐

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

江孟洸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3254000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

洪仲凱

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林孟慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

鍾安婷

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詹志俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

張安佐

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

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公司登記經理人資料集 資料集的 威銘電燒刀吸煙管組 相關資料

江孟洸

公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 到職日期: 1110101 | 統一編號: 20765714

江孟洸

公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 到職日期: 1110101 | 統一編號: 20765714

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上櫃公司基本資料 資料集的 威銘電燒刀吸煙管組 相關資料

太平洋醫材股份有限公司

總機電話: 02-28955050 | 公司代號: 4126 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 20765714 | 住址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 董事長: 鍾安婷 | 成立日期: 19770806 | 出表日期: 1131124

太平洋醫材股份有限公司

總機電話: 02-28955050 | 公司代號: 4126 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 20765714 | 住址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 董事長: 鍾安婷 | 成立日期: 19770806 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 威銘電燒刀吸煙管組 相關資料

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

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太平洋醫材股份有限公司銅科廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01074 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99631940 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01074 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99631940 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 威銘電燒刀吸煙管組 相關資料

帕斯科醫療科技(常州)有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

帕斯科醫療科技(常州)有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 威銘電燒刀吸煙管組 相關資料

英屬維京群島太平洋醫材有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD | 核准日期: 20030103 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 投資控股公司業務 | 統一編號: 20765714 | 對外事業地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 | 國內電話: 02-28337323-305

英屬維京群島太平洋醫材有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD | 核准日期: 20030103 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 投資控股公司業務 | 統一編號: 20765714 | 對外事業地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 | 國內電話: 02-28337323-305

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"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于固定氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P18001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 | 有效日期: 20260102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于固定氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P18001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"流量計(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 | 有效日期: 20231126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于固定氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P18001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 | 有效日期: 20260102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于固定氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P18001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"流量計(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 | 有效日期: 20231126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 威銘電燒刀吸煙管組 相關資料

太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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“太平洋”腰椎穿刺護理包

英文品名: “PAHSCO”Spinal Anesthesia Preparation Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002783號 | 有效日期: 2029/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: N03002,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.9.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005168號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”腰椎穿刺護理包

英文品名: “PAHSCO”Spinal Anesthesia Preparation Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002783號 | 有效日期: 2029/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: N03002,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.9.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005168號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合,以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 | 有效日期: 20250608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合,以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 | 有效日期: 20250531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTS100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合,以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 | 有效日期: 20250608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合,以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 | 有效日期: 20250531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTS100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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太平洋醫材的黃頁資料

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太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路160號4樓 | 電話: 02-2895-5050

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 電話: 037-983-512

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民生路14號 | 電話: 037-987-134

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路11號 | 電話: 037-985-152

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 | 電話: 037-983-701

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重信路356號 | 電話: 07-350-8150

名稱 太平洋醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
鍾安婷20765714核准設立

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
鍾安婷54395091核准設立

臺北市北投區大業路160號4樓
鍾安婷80705043核准設立

高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號
李元勇70848042廢止

苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
鍾 仁80528933廢止

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 20765714 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 54395091 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區大業路160號4樓 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 80705043 | 核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號 | 負責人: 李元勇 | 統編: 70848042 | 廢止

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 負責人: 鍾 仁 | 統編: 80528933 | 廢止

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與威銘電燒刀吸煙管組同分類的醫療器材許可證資料集

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上,以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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