鼎右醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
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中文品名鼎右醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)的英文品名是TING YU Ultrasonic cleaner for Medical instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001204號, 有效日期是2026/04/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是40L,30L,20L,10L,6L,4.5L,1L,0.5L, 限制項目是國產, 申請商名稱是鼎右企業有限公司.

#鼎右醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001204號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300120400
中文品名	鼎右醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名	TING YU Ultrasonic cleaner for Medical instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	40L,30L,20L,10L,6L,4.5L,1L,0.5L
限制項目	國產
申請商名稱	鼎右企業有限公司
申請商地址	台中市太平區富宜路146巷3弄32號
申請商統一編號	16867817
製造商名稱	鼎右企業有限公司
製造廠廠址	台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001204號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300120400

中文品名

鼎右醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名

TING YU Ultrasonic cleaner for Medical instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

40L,30L,20L,10L,6L,4.5L,1L,0.5L

限制項目

國產

申請商名稱

鼎右企業有限公司

申請商地址

台中市太平區富宜路146巷3弄32號

申請商統一編號

16867817

製造商名稱

鼎右企業有限公司

製造廠廠址

台中市太平區富宜路146巷3弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/03

製造許可登錄編號

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顏子晴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 鼎右企業有限公司 \| 統一編號: 16867817

顏昌隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 22000000 | 所代表法人: | 鼎右企業有限公司 | 統一編號: 16867817

顏子晴

職稱: 董事 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 鼎右企業有限公司 | 統一編號: 16867817

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統一編號: 16867817 | 電話號碼: 04-22757722 | 臺中市太平區宜欣里富宜路146巷3弄32號

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臺中市太平區宜欣里富宜路１４６巷３弄３２號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99703293 | 統一編號: 16867817

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臺中市太平區宜欣里富宜路１４６巷３弄３２號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99703293 | 統一編號: 16867817

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16867817 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99703293 | 臺中市太平區宜欣里富宜路１４６巷３弄３２號

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“鼎右”外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)	英文品名: “Ting Yu”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002122號 \| 有效日期: 2018/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
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"鼎右" 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Ting Yu" Hydrophilic wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004629號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
"鼎右"凝膠-液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Ting Yu"GEL-Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004630號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
"鼎右" 可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)	英文品名: "TINGYU" Removable skin staple(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003593號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
"鼎右" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "TING YU" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003594號 \| 有效日期: 2026/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
鼎右-醫療用濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: TING YU-Moist heat pack (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001170號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用濕熱敷包【O.5730】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *規格尺寸：2418：24'18最大規格尺寸1018：10"18" 0512：5"12"1012：10"12 0024：24"long,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司**
“鼎右”一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Ting Yu” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002595號 \| 有效日期: 2014/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
“鼎右”集菌培養基(未滅菌)	英文品名: “Ting Yu”Enriched culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002620號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
“鼎右”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Ting Yu”Medical Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002621號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
“鼎右”傳導膠(未滅菌)	英文品名: “TY” Conduction gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004505號 \| 有效日期: 2029/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
“米茲卡歐”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Mizukao” Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007593號 \| 有效日期: 2024/01/02 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/12/12 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
“賽德司”消毒劑(未滅菌)	英文品名: “tingyu” General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007681號 \| 有效日期: 2024/03/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/12/12 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
"鼎右" 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)	英文品名: mizukao Silicone scar management product (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005754號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
鼎右肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Ting Yu Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001225號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鞋墊尺寸：全足(最大規格尺寸36公分(長)3公分(高度))；3/4足(最大規格尺寸25公分(長)3公分(高度))；半足(最大規格尺寸15公分(長)3公分(高度))；腳指隔片(單片、拇指式)；襪子... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
鼎右水凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: TING YU WATER GEL-Patient lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001229號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5000cc瓶裝最大產品規格 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
“賽德司”消毒劑(未滅菌)	英文品名: “tingyu” General purpose disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007681號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
"鼎右" 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Ting Yu" Hydrophilic wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004629號 \| 有效日期: 20180514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181225 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司
"鼎右"凝膠-液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Ting Yu"GEL-Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004630號 \| 有效日期: 20180514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181225 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司

“鼎右”外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)

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“鼎右”一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Ting Yu” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002595號 \| 有效日期: 20140903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鼎右肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Ting Yu Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001225號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鞋墊尺寸：全足(最大規格尺寸36公分(長)3公分(高度))；3/4足(最大規格尺寸25公分(長)3公分(高度))；半足(最大規格尺寸15公分(長)3公分(高度))；腳指隔片(單片、拇指式)；襪子... \| 限制項目: 國　產* \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鼎右-醫療用濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: TING YU-Moist heat pack (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001170號 \| 有效日期: 20260404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *規格尺寸：2418：24'18最大規格尺寸1018：10"18" 0512：5"12"1012：10"12 0024：24"long,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎右企業有限公司** @ 醫療器材許可證資料集

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鼎右企業有限公司 | 地址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 | 電話: 04-2275-7722

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎右企業有限公司臺中市太平區宜欣里富宜路146巷3弄32號	顏子晴	16867817	核准設立

鼎右企業有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜欣里富宜路146巷3弄32號 | 負責人: 顏子晴 | 統編: 16867817 | 核准設立

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與鼎右醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司