希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑
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中文品名希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑的英文品名是HemosIL RecombiPlasTi, 許可證字號是衛署醫器輸字第014759號, 有效日期是2025/11/16, 許可證種類是09, 效能是定量測定人類加入檸檬酸血漿的凝血？原時間(Prothrombin Time)及血漿中纖維蛋白原(fibrinogen)的濃度。, 主成分略述是RecombiPlasTin (RTF): lyophilized recombinant human tissue factor, synthetic phospholipids \nRecombiPlasTin Diluent (RTF Diluent): aqueous solution of..., 醫器規格是RTF: 5 x 8 mL, RTF diluent: 5 x 8 mL。新增規格：0020003000：RTF：5 x 20 mL, RTF diluent：5 x 20 mL。新增規格：#0020002950 RTF:5 x 8 mL;RTF diluent:5 x 8mL，#002000305..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣沃芬有限公司.

#希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/16
發證日期	2005/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601475908
中文品名	希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑
英文品名	HemosIL RecombiPlasTi
效能	定量測定人類加入檸檬酸血漿的凝血？原時間(Prothrombin Time)及血漿中纖維蛋白原(fibrinogen)的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	RecombiPlasTin (RTF): lyophilized recombinant human tissue factor, synthetic phospholipids \nRecombiPlasTin Diluent (RTF Diluent): aqueous solution of calcium chloride polybrene
醫器規格	RTF: 5 x 8 mL, RTF diluent: 5 x 8 mL。新增規格：0020003000：RTF：5 x 20 mL, RTF diluent：5 x 20 mL。新增規格：#0020002950 RTF:5 x 8 mL;RTF diluent:5 x 8mL，#0020003050 RTF:5 x 20mL;RTF diluent:5 x 20mL。註銷規格：0020002900、0020003000。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣沃芬有限公司
申請商地址	臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
申請商統一編號	50797972
製造商名稱	INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址	180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/23
製造許可登錄編號	QSD11899

許可證字號

衛署醫器輸字第014759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601475908

中文品名

希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑

英文品名

HemosIL RecombiPlasTi

效能

定量測定人類加入檸檬酸血漿的凝血？原時間(Prothrombin Time)及血漿中纖維蛋白原(fibrinogen)的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

RecombiPlasTin (RTF): lyophilized recombinant human tissue factor, synthetic phospholipids \nRecombiPlasTin Diluent (RTF Diluent): aqueous solution of calcium chloride polybrene

醫器規格

RTF: 5 x 8 mL, RTF diluent: 5 x 8 mL。新增規格：0020003000：RTF：5 x 20 mL, RTF diluent：5 x 20 mL。新增規格：#0020002950 RTF:5 x 8 mL;RTF diluent:5 x 8mL，#0020003050 RTF:5 x 20mL;RTF diluent:5 x 20mL。註銷規格：0020002900、0020003000。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣沃芬有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

申請商統一編號

50797972

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

QSD11899

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台灣沃芬有限公司

統一編號: 50797972 | 電話號碼: 02-27992232 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿	英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如中文仿單核定本。 \| 醫器規格: #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿	英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016190號 \| 有效日期: 20260321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #08466050：5 x 1 mL。增加規格 #0020012200：10 x 1 mL。註銷規格：#08466050。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克活化部分凝血酶時間試驗	英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
漢莫克活化部分凝血酶時間試驗	英文品名: Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025254號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀	英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: #00025000000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀	英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #00025000000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑	英文品名: HemosIL Factor XIII Antige \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024129號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾第十三凝固因子抗原試劑	英文品名: HemosIL Factor XIII Antige \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024129號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係搭配IL血液凝固儀器系統，利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0020201300(乳膠試劑2x 2.5mL, 緩衝液2x5mL, 稀釋液2x6mL),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑	英文品名: HemosIL ReadiPlasTi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑	英文品名: HemosIL ReadiPlasTi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL Elite Pro和ACL TOP系列分析儀使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020301300、0020301400，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾第八因子缺乏血漿	英文品名: HemosIL Factor VIII deficient plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014877號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Factor VIII deficient plasma：lyophilized human plasma that has been artificially depleted of factor ... \| 醫器規格: #08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾第八因子缺乏血漿	英文品名: HemosIL Factor VIII deficient plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014877號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)定量測定檸檬酸化血漿中的第八因子濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #08466450：5x1ml.增加規格:#0020011800：10x1ml。新增規格: 0020012800，詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：08466450。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿	英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 \| 有效日期: 2028/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿	英文品名: HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024534號 \| 有效日期: 20230206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在IL血液凝固儀器【ACL TOP系列,ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000,ACL Futura/ACL Advance,ACL Classic(100-7000)】上作為狼瘡... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020012500,0020012600以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾纖維蛋白原試劑	英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020301700、0020301800，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
希摩西爾纖維蛋白原試劑	英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020301700、0020301800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液	英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021671號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GEM CVP 1 and 2 ampules: Aqueous buffered bicarbonate solution containing inorganic salts and organi... \| 醫器規格: #00024001811 GEM CVP1 20 ampules#00024001812 GEM CVP2 20 ampules#00024001813 GEM CVP3 20 ampules#000... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿

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漢莫克活化部分凝血酶時間試驗

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希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組	英文品名: HemosIL INR Validate & ISI Calibrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023344號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020010500,0020010600,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希摩西爾D雙子高敏感度試劑	英文品名: HemosIL D-Dimer HS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL Protein S Activity \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020302000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希摩西爾未分段肝素品管液	英文品名: HemosIL UF Heparin Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025256號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfr... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)

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"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)

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實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0020009700 Rinse Solution 1x4000ml: saline solution and less than 0.1% of sodium azide.\n0029400100 ... \| 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL TOP Coagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017609號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ACL TOP是桌上型全自動隨機處理的血液凝固分析儀，於臨床體外診斷使用，在大量常規的實驗室及特殊的實驗室用來測試血液凝固及纖維蛋白溶解的試驗，並提供血液凝固測量與計算參數的結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0000280000、#0000280020、#0000280040。增加規格：# 0000280060。新增規格：#00000280045(ACL TOP 550 CTS)、#0000028006... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金凌科技實業有限公司	統一編號: 54341011 \| 電話號碼: 02-26576150 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號3樓 @ 出進口廠商登記資料
全球商業網股份有限公司	統一編號: 09412284 \| 電話號碼: 02-77092912 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 @ 出進口廠商登記資料
萬世成世界股份有限公司	統一編號: 82813292 \| 電話號碼: 02-87519985 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 @ 出進口廠商登記資料
寶威資訊科技股份有限公司	統一編號: 70453384 \| 電話號碼: 02-87510505 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 @ 出進口廠商登記資料
必紅國際股份有限公司	統一編號: 84789874 \| 電話號碼: 02-77304648 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 @ 出進口廠商登記資料
鴻伸投資股份有限公司	統一編號: 24495045 \| 電話號碼: 02-25671938 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 @ 出進口廠商登記資料

實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀

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實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀

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金凌科技實業有限公司

統一編號: 54341011 | 電話號碼: 02-26576150 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號3樓

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全球商業網股份有限公司

統一編號: 09412284 | 電話號碼: 02-77092912 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓

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萬世成世界股份有限公司

統一編號: 82813292 | 電話號碼: 02-87519985 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓

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寶威資訊科技股份有限公司

統一編號: 70453384 | 電話號碼: 02-87510505 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓

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必紅國際股份有限公司

統一編號: 84789874 | 電話號碼: 02-77304648 | 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓

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鴻伸投資股份有限公司

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名稱台灣沃芬找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣沃芬有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓	Borja Alvarez Frade	50797972	核准設立

台灣沃芬有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 負責人: Borja Alvarez Frade | 統編: 50797972 | 核准設立

地址臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商泉影科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號2樓	林盈志	90620543	核准設立
奇力旺股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓	周景平	90709624	核准設立
望德斯國際股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號7樓	陳旭文	96252860	核准設立
超樂書城有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓	林暉	83062564	核准設立
必紅國際股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓	林暉	84789874	核准設立
翰亞國際開發股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓	陳國慶	53549766	解散 (核准解散日期: 2023-11-01)
新安營造有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓	范帟承	69400537	核准設立
超樂電商購物有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓	鄭惠敏	90711831	核准設立

新加坡商泉影科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號2樓 | 負責人: 林盈志 | 統編: 90620543 | 核准設立

奇力旺股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 | 負責人: 周景平 | 統編: 90709624 | 核准設立

望德斯國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號7樓 | 負責人: 陳旭文 | 統編: 96252860 | 核准設立

超樂書城有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 林暉 | 統編: 83062564 | 核准設立

必紅國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 林暉 | 統編: 84789874 | 核准設立

翰亞國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓 | 負責人: 陳國慶 | 統編: 53549766 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-01)

新安營造有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號9樓 | 負責人: 范帟承 | 統編: 69400537 | 核准設立

超樂電商購物有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段501號6樓 | 負責人: 鄭惠敏 | 統編: 90711831 | 核准設立

與希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司