"十美牌"輸液器
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中文品名"十美牌"輸液器的英文品名是"SIGMA" INFUSION SET, 許可證字號是衛署醫器製字第000065號, 有效日期是2023/10/30, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。IVRN、IVRS、IVRY。, 限制項目是國產, 申請商名稱是聯和醫療器材股份有限公司.

#"十美牌"輸液器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000065號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/30
發證日期	1980/10/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500006500
中文品名	"十美牌"輸液器
英文品名	"SIGMA" INFUSION SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1301 輸液套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。IVRN、IVRS、IVRY。
限制項目	國產
申請商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區建國東路29號
申請商統一編號	33886753
製造商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/20
製造許可登錄編號	GMP1239

許可證字號

衛署醫器製字第000065號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/30

發證日期

1980/10/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500006500

中文品名

"十美牌"輸液器

英文品名

"SIGMA" INFUSION SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1301 輸液套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。IVRN、IVRS、IVRY。

限制項目

國產

申請商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區建國東路29號

申請商統一編號

33886753

製造商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路３４號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/20

製造許可登錄編號

GMP1239

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陳建志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 聯和醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 33886753

陳建志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 聯和醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 33886753

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聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 電話號碼: 03-364-8880 | 桃園市龜山區建國東路29號

聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 電話號碼: 03-364-8880 | 桃園市龜山區建國東路29號

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聯和醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 33886753 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 09001008 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

聯和醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 33886753 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 09001008 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

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“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
十美牌器械裝載盒(未滅菌)	英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 \| 有效日期: 2022/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”球泵型微量輸液器	英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 \| 有效日期: 2021/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）	英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部，以提供一個開放的氣管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA" Anesthesia Accessory (Non-Steirle) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000258號 \| 有效日期: 2020/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB-001、AB-002、AB-003、AB-004、AB-005、AB-006、AB-007、AB-008、AB-0019、AB-010、AB-011、AB-012。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”透明膠膜（滅菌）	英文品名: “SIGMA” Transparent Dressing （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000259號 \| 有效日期: 2020/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP-001,OP-002,OP-003,OP-004,OP-005,OP-006。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 包裝消毒袋	英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”輸液套	英文品名: “SIGMA” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 \| 有效日期: 2024/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/27 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”灌腸組套 (未滅菌)	英文品名: “Sigma” Enema kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002699號 \| 有效日期: 2019/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)	英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 \| 有效日期: 2016/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002556號 \| 有效日期: 2024/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 \| 有效日期: 2017/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“德克美”紅外線額溫槍	英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 \| 有效日期: 2023/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌” 灌食器（滅菌）	英文品名: “SIGMA” IRRIGATION SYRINGE （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000085號 \| 有效日期: 2020/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供無法自行進食之病患餵食用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6811, 7511, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 外科接管 (滅菌)	英文品名: "SIGMA" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000128號 \| 有效日期: 2015/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於連接吸氣瓶及引流管，以移除體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8108, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 計量點滴輸液套	英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 \| 有效日期: 2021/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"漢斯勒博士"產氣器材(未滅菌)	英文品名: "Dr. J. Hansler" Gas-generating device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016272號 \| 有效日期: 2021/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 中央靜脈壓測量套	英文品名: "SIGMA" CVP-SCALE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000658號 \| 有效日期: 2022/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

十美牌器械裝載盒(未滅菌)

“十美牌”球泵型微量輸液器

"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）

"十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌)

“十美牌”透明膠膜（滅菌）

"十美牌" 包裝消毒袋

“十美牌”輸液套

“十美牌”灌腸組套 (未滅菌)

“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)

“十美牌”外用沖洗套 (滅菌)

“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

“德克美”紅外線額溫槍

“十美牌” 灌食器（滅菌）

"十美牌" 外科接管 (滅菌)

"十美牌" 計量點滴輸液套

"漢斯勒博士"產氣器材(未滅菌)

"十美牌" 中央靜脈壓測量套

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聯和醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33886753 | 桃園市龜山區建國東路29號

聯和醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33886753 | 桃園市龜山區建國東路29號

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聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 核准日期: 20151117

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 核准日期: 20151117

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“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 20211018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
十美牌器械裝載盒(未滅菌)	英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 \| 有效日期: 20221226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器	英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“安適康”快寧敷貼	英文品名: “AnsCare”ChitoClot Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003698號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:CB-412-7。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康痘痘貼(未滅菌)	英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康嬰幼兒膠帶(未滅菌)	英文品名: miacare Baby Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003991號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康醫療固定膠帶 (未滅菌)	英文品名: miacare Surgical Tape(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003992號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004005號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康痘痘貼(未滅菌)	英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 \| 有效日期: 20170303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安適康”快寧敷貼

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"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

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美若康痘痘貼(未滅菌)

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美若康嬰幼兒膠帶(未滅菌)

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美若康醫療固定膠帶 (未滅菌)

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美若康疤痕護理凝膠(未滅菌)

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"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

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美若康痘痘貼(未滅菌)

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聯和醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-8773-9946

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與"十美牌"輸液器同分類的醫療器材許可證資料集

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司