“雅登”蒸氣式滅菌鍋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雅登”蒸氣式滅菌鍋的英文品名是"Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer, 許可證字號是衛署醫器製字第001511號, 有效日期是2025/10/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書-113.07.31, 限制項目是國產, 申請商名稱是雅登企業有限公司.

#“雅登”蒸氣式滅菌鍋的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001511號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/05
發證日期	2005/10/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500151102
中文品名	“雅登”蒸氣式滅菌鍋
英文品名	"Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書-113.07.31
限制項目	國產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/01
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號

衛署醫器製字第001511號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/05

發證日期

2005/10/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500151102

中文品名

“雅登”蒸氣式滅菌鍋

英文品名

"Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書-113.07.31

限制項目

國產

申請商名稱

雅登企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號

23627146

製造商名稱

雅登企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/01

製造許可登錄編號

GMP1197

“雅登”蒸氣式滅菌鍋地圖 [ 導航 ]

“雅登”蒸氣式滅菌鍋的地址位於

新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

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許英傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: \| 雅登企業有限公司 \| 統一編號: 23627146

許英傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 雅登企業有限公司 | 統一編號: 23627146

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出進口廠商登記資料資料集的 “雅登”蒸氣式滅菌鍋相關資料

雅登企業有限公司

統一編號: 23627146 | 電話號碼: 02-29010620 | 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

雅登企業有限公司

統一編號: 23627146 | 電話號碼: 02-29010620 | 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

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雅登企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23627146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

雅登企業有限公司

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“雅登”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
“雅登”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
雅登潔牙噴砂機	英文品名: Apoza Air Polisher \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用氣壓、水、砂狀粉末從手機噴出，用以清潔牙齒或窩洞製備前製作業。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
雅登潔牙噴砂機	英文品名: Apoza Air Polisher \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 20210921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
雅登美白光源機 (未滅菌)	英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電的器材，利用光線在牙齒以漂白劑處理之後照射加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-COOL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
雅登美白光源機 (未滅菌)	英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-COOL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）	英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號 \| 有效日期: 2026/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）	英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號 \| 有效日期: 20261228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
"曼尼" 根管銼(未滅菌)	英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
"曼尼" 根管銼(未滅菌)	英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110707 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
"雅登" 超音波洗牙機	英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
"雅登" 超音波洗牙機	英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 \| 有效日期: 20151006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
"雅登" 臭氧產生器	英文品名: "APOZA" OZONE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002056號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/23 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OzonyMed。OzoneDTA。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
"雅登" 光固化機	英文品名: "Apoza" Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001493號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
"雅登" 光固化機	英文品名: "Apoza" Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001493號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
“雅登”醫用牙科臭氧產生器	英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003556號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ozone DTA \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
“雅登”醫用牙科臭氧產生器	英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003556號 \| 有效日期: 20261223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ozone DTA \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

雅登潔牙噴砂機

雅登潔牙噴砂機

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

雅登美白光源機 (未滅菌)

雅登美白光源機 (未滅菌)

“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

"曼尼" 根管銼(未滅菌)

"曼尼" 根管銼(未滅菌)

"雅登" 超音波洗牙機

"雅登" 超音波洗牙機

"雅登" 臭氧產生器

"雅登" 光固化機

"雅登" 光固化機

“雅登”醫用牙科臭氧產生器

“雅登”醫用牙科臭氧產生器

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雅登企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123627146-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23627146 | 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

雅登企業有限公司

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“雅登”口腔攝影機(未滅菌)

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根據地址新北市新莊區中正路657之2 657之3 657之5 657之6號6樓找到的相關資料

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"凱瑪適"醫療口罩(未滅菌)	英文品名: "CareMax" Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009171號 \| 有效日期: 2026/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇記" 一般醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Huang Ji" Medical Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010047號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 皇記生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)	英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"凱瑪適"醫療口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"皇記" 一般醫用口罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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雅登企業的黃頁資料

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雅登企業社 | 地址: 高雄市苓雅區建國一路169號之4 | 電話: 07-726-8747

雅登企業社 | 地址: 屏東縣潮州鎮新生路63號 | 電話: 08-780-4765

雅登企業社 | 地址: 屏東縣屏東市林森路100號 | 電話: 08-732-6418

雅登企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號6樓 | 電話: 02-2901-0620

名稱雅登企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有雅登企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
喬雅登企業社新竹市東區公園里南大路91之2號	朱登英	91893541	核准設立 - 合夥
雅登企業社彰化縣員林市新生里莒光路263-1號	朱登英	82579514	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)
雅登企業有限公司新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓	許英傑	23627146	核准設立
雅登企業行臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位	劉桂香	85650335	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)
雅登企業行高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１	黃盛慰	17852691	核准停業 - 獨資
雅登企業行高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓	俞慧蓉	76692159	歇業 - 獨資
雅登企業社高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號	陳順富	20211989	歇業 - 獨資
雅登企業社高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓	陳順富	70979917	歇業 - 獨資

喬雅登企業社

登記地址: 新竹市東區公園里南大路91之2號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 91893541 | 核准設立 - 合夥

雅登企業社

登記地址: 彰化縣員林市新生里莒光路263-1號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 82579514 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

雅登企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 | 負責人: 許英傑 | 統編: 23627146 | 核准設立

雅登企業行

登記地址: 臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位 | 負責人: 劉桂香 | 統編: 85650335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

雅登企業行

登記地址: 高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１ | 負責人: 黃盛慰 | 統編: 17852691 | 核准停業 - 獨資

雅登企業行

登記地址: 高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓 | 負責人: 俞慧蓉 | 統編: 76692159 | 歇業 - 獨資

雅登企業社

登記地址: 高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號 | 負責人: 陳順富 | 統編: 20211989 | 歇業 - 獨資

雅登企業社

登記地址: 高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓 | 負責人: 陳順富　　　 | 統編: 70979917 | 歇業 - 獨資

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地址新北市新莊區中正路657之2 657之3 657之5 657之6號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芳誠企業股份有限公司新北市新莊區中正路657之8號5樓及657之9號5樓	林勝勇	13047921	核准設立
泰明電子有限公司新北市新莊區中正路657之7號8樓	莊其華	24373900	核准設立
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與“雅登”蒸氣式滅菌鍋同分類的醫療器材許可證資料集

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司