“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)的英文品名是“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001420號, 有效日期是2016/06/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是雅登企業有限公司.

#“雅登”口腔攝影機(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/01
發證日期	2006/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名	“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001420號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/01

發證日期

2006/06/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名

“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

雅登企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號

23627146

製造商名稱

雅登企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/21

製造許可登錄編號

(空)

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中正路657號6樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 相關資料

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	23627146
原始登記日期	19900327
核發日期	20221209
廠商中文名稱	雅登企業有限公司
廠商英文名稱	APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址	6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人	許O傑
電話號碼	02-29010620
傳真號碼	02-29012208
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23627146

原始登記日期: 19900327

核發日期: 20221209

廠商中文名稱: 雅登企業有限公司

廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.

代表人: 許O傑

電話號碼: 02-29010620

傳真號碼: 02-29012208

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 相關資料

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	雅登企業有限公司
工廠登記編號	99616793
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名	許英傑
統一編號	23627146
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0911225
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 雅登企業有限公司

工廠登記編號: 99616793

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里

工廠負責人姓名: 許英傑

統一編號: 23627146

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0911225

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/18
發證日期	2008/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名	“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/25
製造許可登錄編號	QMS1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/18

發證日期: 2008/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/25

製造許可登錄編號: QMS1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231218
發證日期	20081218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名	“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210223
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231218

發證日期: 20081218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210223

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300072902
中文品名	雅登潔牙噴砂機
英文品名	Apoza Air Polisher
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300072902

中文品名: 雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101121
發證日期	20051121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300072902
中文品名	雅登潔牙噴砂機
英文品名	Apoza Air Polisher
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101121

發證日期: 20051121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300072902

中文品名: 雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/09/21
發證日期	2011/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名	〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/09/21

發證日期: 2011/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210921
發證日期	20110921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名	〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210223
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210921

發證日期: 20110921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210223

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300051002
中文品名	雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名	Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT-COOL
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/28

發證日期: 2005/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300051002

中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)

英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BT-COOL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101028
發證日期	20051028
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300051002
中文品名	雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名	Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT-COOL
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101028

發證日期: 20051028

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300051002

中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)

英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BT-COOL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/28
發證日期	2006/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名	“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/30
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/28

發證日期: 2006/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/30

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261228
發證日期	20061228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名	“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210730
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261228

發證日期: 20061228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210730

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/04/27
發證日期	2006/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400425405
中文品名	"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名	"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	MANI,INC.
製造廠廠址	743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2011/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/07/07

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/04/27

發證日期: 2006/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400425405

中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)

英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: MANI,INC.

製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2011/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110707
註銷理由	自請註銷
有效日期	20110427
發證日期	20060427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400425405
中文品名	"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名	"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	MANI,INC.
製造廠廠址	743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20110707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20110707

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20110427

發證日期: 20060427

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400425405

中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)

英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: MANI,INC.

製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20110707

製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第001512號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/06
發證日期	2005/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500151201
中文品名	"雅登" 超音波洗牙機
英文品名	"Apoza" Ultrasonic scaler
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	GMP0111

許可證字號: 衛署醫器製字第001512號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/06

發證日期: 2005/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500151201

中文品名: "雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/21

製造許可登錄編號: GMP0111

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第001512號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151006
發證日期	20051006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500151201
中文品名	"雅登" 超音波洗牙機
英文品名	"Apoza" Ultrasonic scaler
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	GMP0111

許可證字號: 衛署醫器製字第001512號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180521

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151006

發證日期: 20051006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500151201

中文品名: "雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180521

製造許可登錄編號: GMP0111

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第001493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2005/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500149300
中文品名	"雅登" 光固化機
英文品名	"Apoza" Dental Curing Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/23
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第001493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2005/09/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500149300

中文品名: "雅登" 光固化機

英文品名: "Apoza" Dental Curing Light

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/23

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第001493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20050928
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500149300
中文品名	"雅登" 光固化機
英文品名	"Apoza" Dental Curing Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210223
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第001493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250928

發證日期: 20050928

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500149300

中文品名: "雅登" 光固化機

英文品名: "Apoza" Dental Curing Light

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210223

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第003556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	2011/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500355605
中文品名	“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名	“APOZA”Dental Ozone Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ozone DTA
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/14
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第003556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 2011/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500355605

中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器

英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ozone DTA

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/14

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第003556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261223
發證日期	20111223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500355605
中文品名	“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名	“APOZA”Dental Ozone Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ozone DTA
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210714
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第003556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261223

發證日期: 20111223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500355605

中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器

英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ozone DTA

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210714

製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160601
發證日期	20060601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名	“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180521

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160601

發證日期: 20060601

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180521

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 相關資料

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	雅登企業有限公司
公司統一編號	23627146
業者地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
食品業者登錄字號	F-123627146-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 雅登企業有限公司

公司統一編號: 23627146

業者地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

食品業者登錄字號: F-123627146-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23627146 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23627146 ...)

# 23627146 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23627146
原始登記日期	19900327
核發日期	20221209
廠商中文名稱	雅登企業有限公司
廠商英文名稱	APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址	6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人	許O傑
電話號碼	02-29010620
傳真號碼	02-29012208
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23627146

原始登記日期: 19900327

核發日期: 20221209

廠商中文名稱: 雅登企業有限公司

廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.

代表人: 許O傑

電話號碼: 02-29010620

傳真號碼: 02-29012208

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23627146 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	雅登企業有限公司
工廠登記編號	99616793
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里	新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名	許英傑
統一編號	23627146
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0911225
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 雅登企業有限公司

工廠登記編號: 99616793

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里

工廠負責人姓名: 許英傑

統一編號: 23627146

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0911225

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/09/21
發證日期	2011/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名	〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/09/21

發證日期: 2011/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: GMP1197

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/27
發證日期	2005/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300026206
中文品名	"雅登"口內攝影機
英文品名	"Apoza" TOP CAM Oral Camera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000262號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/27

發證日期: 2005/09/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300026206

中文品名: "雅登"口內攝影機

英文品名: "Apoza" TOP CAM Oral Camera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/04/27
發證日期	2006/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400425405
中文品名	"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名	"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	MANI,INC.
製造廠廠址	743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2011/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/07/07

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2011/04/27

發證日期: 2006/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400425405

中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)

英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: MANI,INC.

製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2011/07/07

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005482號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/28
發證日期	2006/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400548200
中文品名	“曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名	“MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	MANI INC.
製造廠廠址	8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005482號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/28

發證日期: 2006/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400548200

中文品名: “曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)

英文品名: “MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: MANI INC.

製造廠廠址: 8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300051002
中文品名	雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名	Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科用裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT-COOL
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/28

發證日期: 2005/10/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300051002

中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)

英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科用裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BT-COOL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300072902
中文品名	雅登潔牙噴砂機
英文品名	Apoza Air Polisher
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300072902

中文品名: 雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

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# 雅登企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/18
發證日期	2008/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名	“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/25
製造許可登錄編號	QMS1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/18

發證日期: 2008/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/25

製造許可登錄編號: QMS1197

# 雅登企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/28
發證日期	2006/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名	“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/30
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/28

發證日期: 2006/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/30

製造許可登錄編號: GMP1197

# 雅登企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/28
發證日期	2005/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500149300
中文品名	"雅登" 光固化機
英文品名	"Apoza" Dental Curing Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/23
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第001493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/28

發證日期: 2005/09/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500149300

中文品名: "雅登" 光固化機

英文品名: "Apoza" Dental Curing Light

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/23

製造許可登錄編號: GMP1197

# 雅登企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	2011/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500355605
中文品名	“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名	“APOZA”Dental Ozone Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ozone DTA
限制項目	國　產
申請商名稱	雅登企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號	23627146
製造商名稱	雅登企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/14
製造許可登錄編號	GMP1197

許可證字號: 衛署醫器製字第003556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/23

發證日期: 2011/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500355605

中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器

英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ozone DTA

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雅登企業有限公司

申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

申請商統一編號: 23627146

製造商名稱: 雅登企業有限公司

製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/14

製造許可登錄編號: GMP1197

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"雅登" 超音波洗牙機	英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅登”口腔攝影機(未滅菌)	英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號 \| 有效日期: 20160601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅登" 超音波洗牙機	英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 \| 有效日期: 20151006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅登" 蒸氣式消毒鍋	英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅登" 蒸氣式消毒鍋	英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅登”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅登潔牙噴砂機	英文品名: Apoza Air Polisher \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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雅登企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

雅登企業社 | 地址: 高雄市苓雅區建國一路169號之4 | 電話: 07-726-8747

雅登企業社 | 地址: 屏東縣潮州鎮新生路63號 | 電話: 08-780-4765

雅登企業社 | 地址: 屏東縣屏東市林森路100號 | 電話: 08-732-6418

雅登企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號6樓 | 電話: 02-2901-0620

名稱雅登企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
喬雅登企業社新竹市東區公園里南大路91之2號	朱登英	91893541	核准設立 - 合夥
雅登企業社彰化縣員林市新生里莒光路263-1號	朱登英	82579514	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)
雅登企業有限公司新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓	許英傑	23627146	核准設立
雅登企業行臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位	劉桂香	85650335	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)
雅登企業行高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１	黃盛慰	17852691	核准停業 - 獨資
雅登企業行高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓	俞慧蓉	76692159	歇業 - 獨資
雅登企業社高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號	陳順富	20211989	歇業 - 獨資
雅登企業社高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓	陳順富	70979917	歇業 - 獨資

喬雅登企業社

登記地址: 新竹市東區公園里南大路91之2號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 91893541 | 核准設立 - 合夥

雅登企業社

登記地址: 彰化縣員林市新生里莒光路263-1號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 82579514 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

雅登企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 | 負責人: 許英傑 | 統編: 23627146 | 核准設立

雅登企業行

登記地址: 臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位 | 負責人: 劉桂香 | 統編: 85650335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

雅登企業行

登記地址: 高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１ | 負責人: 黃盛慰 | 統編: 17852691 | 核准停業 - 獨資

雅登企業行

登記地址: 高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓 | 負責人: 俞慧蓉 | 統編: 76692159 | 歇業 - 獨資

雅登企業社

登記地址: 高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號 | 負責人: 陳順富 | 統編: 20211989 | 歇業 - 獨資

雅登企業社

登記地址: 高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓 | 負責人: 陳順富　　　 | 統編: 70979917 | 歇業 - 獨資

地址新北市新莊區中正路657號6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市新莊區中正路657號6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
世新電線電纜有限公司新北市新莊區中正路657號5樓	湯智雄	22235614	核准設立
新名企業股份有限公司新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓	黃文仁	23476442	核准設立
力串實業股份有限公司新北市新莊區中正路657號3樓	范中韜	66375099	解散 (核准解散日期: 2020-07-10)
永燁國際開發股份有限公司新北市新莊區中正路657號7樓	黃家樑	27865891	核准設立
光漾科技有限公司新北市新莊區中正路657號4樓	邱俊隆	28942690	核准設立
力康益有限公司新北市新莊區中正路657號5樓	張瑋玲	69306651	解散 (核准解散日期: 2020-07-03)
火車頭服飾有限公司新北市新莊區中正路657號10樓	鍾博元	80621109	核准設立
衡洋檢測股份有限公司新北市新莊區中正路657號3樓	湛翔智	90646142	核准設立

世新電線電纜有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 湯智雄 | 統編: 22235614 | 核准設立

新名企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓 | 負責人: 黃文仁 | 統編: 23476442 | 核准設立

力串實業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657號3樓 | 負責人: 范中韜 | 統編: 66375099 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-10)

永燁國際開發股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657號7樓 | 負責人: 黃家樑 | 統編: 27865891 | 核准設立

光漾科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657號4樓 | 負責人: 邱俊隆 | 統編: 28942690 | 核准設立

力康益有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 張瑋玲 | 統編: 69306651 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

火車頭服飾有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657號10樓 | 負責人: 鍾博元 | 統編: 80621109 | 核准設立

衡洋檢測股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路657號3樓 | 負責人: 湛翔智 | 統編: 90646142 | 核准設立

與“雅登”口腔攝影機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司