"雅登" 超音波洗牙機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雅登" 超音波洗牙機的英文品名是"Apoza" Ultrasonic scaler, 許可證字號是衛署醫器製字第001512號, 有效日期是2015/10/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是雅登企業有限公司.

#"雅登" 超音波洗牙機的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/06
發證日期2005/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151201
中文品名"雅登" 超音波洗牙機
英文品名"Apoza" Ultrasonic scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號GMP0111

許可證字號

衛署醫器製字第001512號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/06

發證日期

2005/10/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500151201

中文品名

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名

"Apoza" Ultrasonic scaler

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

雅登企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號

23627146

製造商名稱

雅登企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/05/21

製造許可登錄編號

GMP0111

"雅登" 超音波洗牙機地圖 [ 導航 ]

"雅登" 超音波洗牙機的地址位於

新北市新莊區中正路657號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "雅登" 超音波洗牙機 相關資料

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 出進口廠商登記資料

統一編號23627146
原始登記日期19900327
核發日期20221209
廠商中文名稱雅登企業有限公司
廠商英文名稱APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人許O傑
電話號碼02-29010620
傳真號碼02-29012208
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23627146
原始登記日期: 19900327
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 雅登企業有限公司
廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人: 許O傑
電話號碼: 02-29010620
傳真號碼: 02-29012208
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "雅登" 超音波洗牙機 相關資料

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 登記工廠名錄

工廠名稱雅登企業有限公司
工廠登記編號99616793
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名許英傑
統一編號23627146
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0911225
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雅登企業有限公司
工廠登記編號: 99616793
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 許英傑
統一編號: 23627146
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0911225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雅登" 超音波洗牙機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QMS1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QMS1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20081218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20081218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101121
發證日期20051121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/09/21
發證日期2011/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/09/21
發證日期: 2011/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210921
發證日期20110921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210921
發證日期: 20110921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101028
發證日期20051028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261228
發證日期20061228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210730
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261228
發證日期: 20061228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210730
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/07
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/27
發證日期2006/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/27
發證日期: 2006/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110707
註銷理由自請註銷
有效日期20110427
發證日期20060427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20110707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110707
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110427
發證日期: 20060427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20110707
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001512號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151006
發證日期20051006
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151201
中文品名"雅登" 超音波洗牙機
英文品名"Apoza" Ultrasonic scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號GMP0111
許可證字號: 衛署醫器製字第001512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151006
發證日期: 20051006
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500151201
中文品名: "雅登" 超音波洗牙機
英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: GMP0111

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2011/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500355605
中文品名“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名“APOZA”Dental Ozone Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ozone DTA
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2011/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500355605
中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ozone DTA
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261223
發證日期20111223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500355605
中文品名“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名“APOZA”Dental Ozone Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ozone DTA
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261223
發證日期: 20111223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500355605
中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ozone DTA
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160601
發證日期20060601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160601
發證日期: 20060601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "雅登" 超音波洗牙機 相關資料

@ "雅登" 超音波洗牙機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雅登企業有限公司
公司統一編號23627146
業者地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
食品業者登錄字號F-123627146-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅登企業有限公司
公司統一編號: 23627146
業者地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
食品業者登錄字號: F-123627146-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23627146 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23627146 ...)

# 23627146 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23627146
原始登記日期19900327
核發日期20221209
廠商中文名稱雅登企業有限公司
廠商英文名稱APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人許O傑
電話號碼02-29010620
傳真號碼02-29012208
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23627146
原始登記日期: 19900327
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 雅登企業有限公司
廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人: 許O傑
電話號碼: 02-29010620
傳真號碼: 02-29012208
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23627146 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱雅登企業有限公司
工廠登記編號99616793
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名許英傑
統一編號23627146
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0911225
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雅登企業有限公司
工廠登記編號: 99616793
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 許英傑
統一編號: 23627146
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0911225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/09/21
發證日期2011/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/09/21
發證日期: 2011/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP1197

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300026206
中文品名"雅登"口內攝影機
英文品名"Apoza" TOP CAM Oral Camera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300026206
中文品名: "雅登"口內攝影機
英文品名: "Apoza" TOP CAM Oral Camera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/07
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/27
發證日期2006/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/27
發證日期: 2006/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548200
中文品名“曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名“MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI INC.
製造廠廠址8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548200
中文品名: “曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: “MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI INC.
製造廠廠址: 8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 23627146 ... ]

根據名稱 雅登企業 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 雅登企業 ...)

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QMS1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QMS1197

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1197

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: GMP1197
[ 搜尋所有 雅登企業 ... ]

根據地址 新北市新莊區中正路657號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區中正路657號6樓 ...)

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號 | 有效日期: 20160601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號 | 有效日期: 20160601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新莊區中正路657號6樓 ... ]

雅登企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

雅登企業社 | 地址: 高雄市苓雅區建國一路169號之4 | 電話: 07-726-8747

雅登企業社 | 地址: 屏東縣潮州鎮新生路63號 | 電話: 08-780-4765

雅登企業社 | 地址: 屏東縣屏東市林森路100號 | 電話: 08-732-6418

雅登企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號6樓 | 電話: 02-2901-0620

名稱 雅登企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 雅登企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區公園里南大路91之2號		朱登英91893541核准設立 - 合夥

彰化縣員林市新生里莒光路263-1號		朱登英82579514核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓		許英傑23627146核准設立

臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位		劉桂香85650335核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１		黃盛慰17852691核准停業 - 獨資

高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓		俞慧蓉76692159歇業 - 獨資

高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號		陳順富20211989歇業 - 獨資

高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓		陳順富　　　70979917歇業 - 獨資

登記地址: 新竹市東區公園里南大路91之2號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 91893541 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 彰化縣員林市新生里莒光路263-1號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 82579514 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

登記地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 | 負責人: 許英傑 | 統編: 23627146 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位 | 負責人: 劉桂香 | 統編: 85650335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

登記地址: 高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１ | 負責人: 黃盛慰 | 統編: 17852691 | 核准停業 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓 | 負責人: 俞慧蓉 | 統編: 76692159 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號 | 負責人: 陳順富 | 統編: 20211989 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓 | 負責人: 陳順富　　　 | 統編: 70979917 | 歇業 - 獨資

地址 新北市新莊區中正路657號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區中正路657號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路657號5樓		湯智雄22235614核准設立

新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓		黃文仁23476442核准設立

新北市新莊區中正路657號3樓		范中韜66375099解散 (核准解散日期: 2020-07-10)

新北市新莊區中正路657號7樓		黃家樑27865891核准設立

新北市新莊區中正路657號4樓		邱俊隆28942690核准設立

新北市新莊區中正路657號5樓		張瑋玲69306651解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

新北市新莊區中正路657號10樓		鍾博元80621109核准設立

新北市新莊區中正路657號3樓		湛翔智90646142核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 湯智雄 | 統編: 22235614 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓 | 負責人: 黃文仁 | 統編: 23476442 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號3樓 | 負責人: 范中韜 | 統編: 66375099 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-10)

登記地址: 新北市新莊區中正路657號7樓 | 負責人: 黃家樑 | 統編: 27865891 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號4樓 | 負責人: 邱俊隆 | 統編: 28942690 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 張瑋玲 | 統編: 69306651 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

登記地址: 新北市新莊區中正路657號10樓 | 負責人: 鍾博元 | 統編: 80621109 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號3樓 | 負責人: 湛翔智 | 統編: 90646142 | 核准設立

與"雅登" 超音波洗牙機同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

　|