“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)的英文品名是“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001420號, 有效日期是20160601, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180521, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是雅登企業有限公司.

#“雅登”口腔攝影機(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160601
發證日期20060601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001420號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180521

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160601

發證日期

20060601

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名

“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

雅登企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號

23627146

製造商名稱

雅登企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180521

製造許可登錄編號

(空)

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中正路657號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 相關資料

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23627146
原始登記日期19900327
核發日期20221209
廠商中文名稱雅登企業有限公司
廠商英文名稱APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人許O傑
電話號碼02-29010620
傳真號碼02-29012208
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23627146
原始登記日期: 19900327
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 雅登企業有限公司
廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人: 許O傑
電話號碼: 02-29010620
傳真號碼: 02-29012208
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 相關資料

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱雅登企業有限公司
工廠登記編號99616793
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名許英傑
統一編號23627146
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0911225
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雅登企業有限公司
工廠登記編號: 99616793
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 許英傑
統一編號: 23627146
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0911225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QMS1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QMS1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20081218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20081218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101121
發證日期20051121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/09/21
發證日期2011/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/09/21
發證日期: 2011/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210921
發證日期20110921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210921
發證日期: 20110921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101028
發證日期20051028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261228
發證日期20061228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210730
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261228
發證日期: 20061228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210730
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/07
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/27
發證日期2006/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/27
發證日期: 2006/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110707
註銷理由自請註銷
有效日期20110427
發證日期20060427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20110707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110707
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110427
發證日期: 20060427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20110707
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/06
發證日期2005/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151201
中文品名"雅登" 超音波洗牙機
英文品名"Apoza" Ultrasonic scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號GMP0111
許可證字號: 衛署醫器製字第001512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/06
發證日期: 2005/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500151201
中文品名: "雅登" 超音波洗牙機
英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: GMP0111

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001512號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151006
發證日期20051006
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151201
中文品名"雅登" 超音波洗牙機
英文品名"Apoza" Ultrasonic scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號GMP0111
許可證字號: 衛署醫器製字第001512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151006
發證日期: 20051006
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500151201
中文品名: "雅登" 超音波洗牙機
英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: GMP0111

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2011/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500355605
中文品名“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名“APOZA”Dental Ozone Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ozone DTA
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2011/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500355605
中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ozone DTA
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261223
發證日期20111223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500355605
中文品名“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名“APOZA”Dental Ozone Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ozone DTA
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261223
發證日期: 20111223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500355605
中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ozone DTA
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: GMP1197

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 相關資料

@ “雅登”口腔攝影機(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雅登企業有限公司
公司統一編號23627146
業者地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
食品業者登錄字號F-123627146-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅登企業有限公司
公司統一編號: 23627146
業者地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
食品業者登錄字號: F-123627146-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23627146 找到的相關資料

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# 23627146 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23627146
原始登記日期19900327
核發日期20221209
廠商中文名稱雅登企業有限公司
廠商英文名稱APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人許O傑
電話號碼02-29010620
傳真號碼02-29012208
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23627146
原始登記日期: 19900327
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 雅登企業有限公司
廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人: 許O傑
電話號碼: 02-29010620
傳真號碼: 02-29012208
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23627146 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱雅登企業有限公司
工廠登記編號99616793
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名許英傑
統一編號23627146
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0911225
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雅登企業有限公司
工廠登記編號: 99616793
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 許英傑
統一編號: 23627146
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0911225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/09/21
發證日期2011/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/09/21
發證日期: 2011/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP1197

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300026206
中文品名"雅登"口內攝影機
英文品名"Apoza" TOP CAM Oral Camera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300026206
中文品名: "雅登"口內攝影機
英文品名: "Apoza" TOP CAM Oral Camera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/07
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/27
發證日期2006/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/27
發證日期: 2006/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548200
中文品名“曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名“MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI INC.
製造廠廠址8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548200
中文品名: “曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: “MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI INC.
製造廠廠址: 8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸　入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QMS1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QMS1197

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1197

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: GMP1197
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"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書-112.10.20。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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雅登企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

雅登企業社 | 地址: 高雄市苓雅區建國一路169號之4 | 電話: 07-726-8747

雅登企業社 | 地址: 屏東縣潮州鎮新生路63號 | 電話: 08-780-4765

雅登企業社 | 地址: 屏東縣屏東市林森路100號 | 電話: 08-732-6418

雅登企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號6樓 | 電話: 02-2901-0620

名稱 雅登企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 雅登企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區公園里南大路91之2號		朱登英91893541核准設立 - 合夥

彰化縣員林市新生里莒光路263-1號		朱登英82579514核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓		許英傑23627146核准設立

臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位		劉桂香85650335核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１		黃盛慰17852691核准停業 - 獨資

高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓		俞慧蓉76692159歇業 - 獨資

高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號		陳順富20211989歇業 - 獨資

高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓		陳順富　　　70979917歇業 - 獨資

登記地址: 新竹市東區公園里南大路91之2號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 91893541 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 彰化縣員林市新生里莒光路263-1號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 82579514 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

登記地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 | 負責人: 許英傑 | 統編: 23627146 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位 | 負責人: 劉桂香 | 統編: 85650335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

登記地址: 高雄市苓雅區城東里四維４路５號２樓之１ | 負責人: 黃盛慰 | 統編: 17852691 | 核准停業 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區福壽里三多２路１５９號１樓 | 負責人: 俞慧蓉 | 統編: 76692159 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區安祥里六合路２７之１號 | 負責人: 陳順富 | 統編: 20211989 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區中和里青年路一段３１７號一樓 | 負責人: 陳順富　　　 | 統編: 70979917 | 歇業 - 獨資

地址 新北市新莊區中正路657號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區中正路657號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路657號5樓		湯智雄22235614核准設立

新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓		黃文仁23476442核准設立

新北市新莊區中正路657號3樓		范中韜66375099解散 (核准解散日期: 2020-07-10)

新北市新莊區中正路657號7樓		黃家樑27865891核准設立

新北市新莊區中正路657號4樓		邱俊隆28942690核准設立

新北市新莊區中正路657號5樓		張瑋玲69306651解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

新北市新莊區中正路657號10樓		鍾博元80621109核准設立

新北市新莊區中正路657號3樓		湛翔智90646142核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 湯智雄 | 統編: 22235614 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓 | 負責人: 黃文仁 | 統編: 23476442 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號3樓 | 負責人: 范中韜 | 統編: 66375099 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-10)

登記地址: 新北市新莊區中正路657號7樓 | 負責人: 黃家樑 | 統編: 27865891 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號4樓 | 負責人: 邱俊隆 | 統編: 28942690 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 張瑋玲 | 統編: 69306651 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

登記地址: 新北市新莊區中正路657號10樓 | 負責人: 鍾博元 | 統編: 80621109 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號3樓 | 負責人: 湛翔智 | 統編: 90646142 | 核准設立

與“雅登”口腔攝影機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

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