"雅登" 蒸氣式消毒鍋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雅登" 蒸氣式消毒鍋的英文品名是"Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer, 許可證字號是衛署醫器製字第001511號, 有效日期是20251005, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是雅登企業有限公司.

#"雅登" 蒸氣式消毒鍋的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20051005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151102
中文品名"雅登" 蒸氣式消毒鍋
英文品名"Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210322
製造許可登錄編號GMP1197

許可證字號

衛署醫器製字第001511號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251005

發證日期

20051005

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500151102

中文品名

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名

"Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

雅登企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路657號6樓

申請商統一編號

23627146

製造商名稱

雅登企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210322

製造許可登錄編號

GMP1197

"雅登" 蒸氣式消毒鍋地圖 [ 導航 ]

"雅登" 蒸氣式消毒鍋的地址位於

新北市新莊區中正路657號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雅登" 蒸氣式消毒鍋 相關資料

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 出進口廠商登記資料

統一編號23627146
原始登記日期19900327
核發日期20221209
廠商中文名稱雅登企業有限公司
廠商英文名稱APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人許O傑
電話號碼02-29010620
傳真號碼02-29012208
進口資格
出口資格
統一編號: 23627146
原始登記日期: 19900327
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 雅登企業有限公司
廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人: 許O傑
電話號碼: 02-29010620
傳真號碼: 02-29012208
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "雅登" 蒸氣式消毒鍋 相關資料

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 登記工廠名錄

工廠名稱雅登企業有限公司
工廠登記編號99616793
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名許英傑
統一編號23627146
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0911225
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雅登企業有限公司
工廠登記編號: 99616793
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 許英傑
統一編號: 23627146
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0911225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雅登" 蒸氣式消毒鍋 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QMS1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QMS1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20081218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20081218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101121
發證日期20051121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/09/21
發證日期2011/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/09/21
發證日期: 2011/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210921
發證日期20110921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210921
發證日期: 20110921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸 入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸 入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機(未滅菌)
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261228
發證日期20061228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機(未滅菌)
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210730
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261228
發證日期: 20061228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210730
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/07
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/27
發證日期2006/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/27
發證日期: 2006/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110707
註銷理由自請註銷
有效日期20110427
發證日期20060427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20110707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110707
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110427
發證日期: 20060427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20110707
製造許可登錄編號: (空)

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/06
發證日期2005/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151201
中文品名"雅登" 超音波洗牙機
英文品名"Apoza" Ultrasonic scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號GMP0111
許可證字號: 衛署醫器製字第001512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/06
發證日期: 2005/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500151201
中文品名: "雅登" 超音波洗牙機
英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: GMP0111

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001512號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151006
發證日期20051006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500151201
中文品名"雅登" 超音波洗牙機
英文品名"Apoza" Ultrasonic scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號GMP0111
許可證字號: 衛署醫器製字第001512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151006
發證日期: 20051006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500151201
中文品名: "雅登" 超音波洗牙機
英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APEXSON, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: GMP0111

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2011/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500355605
中文品名“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名“APOZA”Dental Ozone Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ozone DTA
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2011/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500355605
中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ozone DTA
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261223
發證日期20111223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500355605
中文品名“雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名“APOZA”Dental Ozone Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ozone DTA
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261223
發證日期: 20111223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500355605
中文品名: “雅登”醫用牙科臭氧產生器
英文品名: “APOZA”Dental Ozone Generator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ozone DTA
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: GMP1197

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "雅登" 蒸氣式消毒鍋 相關資料

@ "雅登" 蒸氣式消毒鍋 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雅登企業有限公司
公司統一編號23627146
業者地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
食品業者登錄字號F-123627146-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅登企業有限公司
公司統一編號: 23627146
業者地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
食品業者登錄字號: F-123627146-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23627146 找到的相關資料

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# 23627146 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23627146
原始登記日期19900327
核發日期20221209
廠商中文名稱雅登企業有限公司
廠商英文名稱APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人許O傑
電話號碼02-29010620
傳真號碼02-29012208
進口資格
出口資格
統一編號: 23627146
原始登記日期: 19900327
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 雅登企業有限公司
廠商英文名稱: APOZA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
英文營業地址: 6 F, No. 657-2, 657-3, 657-5, 657-6, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang District, New Taipei City 242, Taiwan, R.O.C.
代表人: 許O傑
電話號碼: 02-29010620
傳真號碼: 02-29012208
進口資格:
出口資格:

# 23627146 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱雅登企業有限公司
工廠登記編號99616793
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名許英傑
統一編號23627146
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0911225
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雅登企業有限公司
工廠登記編號: 99616793
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 許英傑
統一編號: 23627146
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0911225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/09/21
發證日期2011/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/09/21
發證日期: 2011/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)
英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP1197

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300026206
中文品名"雅登"口內攝影機
英文品名"Apoza" TOP CAM Oral Camera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300026206
中文品名: "雅登"口內攝影機
英文品名: "Apoza" TOP CAM Oral Camera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 有線口內攝影機(TOP CAM CORD TYPE)、無線口內攝影機(TOP CAM CORDLESS TYPE),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/07
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/27
發證日期2006/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400425405
中文品名"曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名"MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/27
發證日期: 2006/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400425405
中文品名: "曼尼" 根管銼(未滅菌)
英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2011/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400548200
中文品名“曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名“MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱MANI INC.
製造廠廠址8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400548200
中文品名: “曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: “MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: MANI INC.
製造廠廠址: 8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300051002
中文品名雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-COOL
限制項目輸 入
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300051002
中文品名: 雅登美白光源機 (未滅菌)
英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-COOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中山路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中山路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23627146 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072902
中文品名雅登潔牙噴砂機
英文品名Apoza Air Polisher
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072902
中文品名: 雅登潔牙噴砂機
英文品名: Apoza Air Polisher
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名“APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”口腔攝影機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名“APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QMS1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/25
製造許可登錄編號: QMS1197

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2006/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雅登”牙齒漂白光熱源機(未滅菌)
英文品名“APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/30
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/28
發證日期: 2006/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雅登”牙齒漂白光熱源機(未滅菌)
英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/30
製造許可登錄編號: GMP1197

# 雅登企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149300
中文品名"雅登" 光固化機
英文品名"Apoza" Dental Curing Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱雅登企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號23627146
製造商名稱雅登企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號GMP1197
許可證字號: 衛署醫器製字第001493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149300
中文品名: "雅登" 光固化機
英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雅登企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
申請商統一編號: 23627146
製造商名稱: 雅登企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: GMP1197
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"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號 | 有效日期: 20160601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格,詳如核定之中文說明書-112.10.20。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “APOZA”ORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001420號 | 有效日期: 20160601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 超音波洗牙機

英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第001512號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-SE, APEX-SE, SELECTOR-SA, APEX-SA, BUILT-IN SC, SELECTOR-SC, SELECTOR-U2, TOP Selector, APE... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001511號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 真空機型2. 非真空機型, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格,詳如核定之中文說明書-112.10.20。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002322號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅登潔牙噴砂機

英文品名: Apoza Air Polisher | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000729號 | 有效日期: 20101121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-AP, SELECTOR-APA, APEX-AP, APEX-APA, AP II,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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雅登企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

雅登企業社 | 地址: 高雄市苓雅區建國一路169號之4 | 電話: 07-726-8747

雅登企業社 | 地址: 屏東縣潮州鎮新生路63號 | 電話: 08-780-4765

雅登企業社 | 地址: 屏東縣屏東市林森路100號 | 電話: 08-732-6418

雅登企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路657號6樓 | 電話: 02-2901-0620

名稱 雅登企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區公園里南大路91之2號
朱登英91893541核准設立 - 合夥

彰化縣員林市新生里莒光路263-1號
朱登英82579514核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
許英傑23627146核准設立

臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位
劉桂香85650335核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

高雄市苓雅區城東里四維4路5號2樓之1
黃盛慰17852691核准停業 - 獨資

高雄市苓雅區福壽里三多2路159號1樓
俞慧蓉76692159歇業 - 獨資

高雄市苓雅區安祥里六合路27之1號
陳順富20211989歇業 - 獨資

高雄市鳳山區中和里青年路一段317號一樓
陳順富   70979917歇業 - 獨資

登記地址: 新竹市東區公園里南大路91之2號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 91893541 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 彰化縣員林市新生里莒光路263-1號 | 負責人: 朱登英 | 統編: 82579514 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1090822297)

登記地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 | 負責人: 許英傑 | 統編: 23627146 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區新營第一公有零售市場第42號百貨類攤(鋪)位 | 負責人: 劉桂香 | 統編: 85650335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100040124)

登記地址: 高雄市苓雅區城東里四維4路5號2樓之1 | 負責人: 黃盛慰 | 統編: 17852691 | 核准停業 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區福壽里三多2路159號1樓 | 負責人: 俞慧蓉 | 統編: 76692159 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區安祥里六合路27之1號 | 負責人: 陳順富 | 統編: 20211989 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區中和里青年路一段317號一樓 | 負責人: 陳順富    | 統編: 70979917 | 歇業 - 獨資

地址 新北市新莊區中正路657號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路657號5樓
湯智雄22235614核准設立

新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓
黃文仁23476442核准設立

新北市新莊區中正路657號3樓
范中韜66375099解散 (核准解散日期: 2020-07-10)

新北市新莊區中正路657號7樓
黃家樑27865891核准設立

新北市新莊區中正路657號4樓
邱俊隆28942690核准設立

新北市新莊區中正路657號5樓
張瑋玲69306651解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

新北市新莊區中正路657號10樓
鍾博元80621109核准設立

新北市新莊區中正路657號3樓
湛翔智90646142核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 湯智雄 | 統編: 22235614 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657、657之1、657之2號9樓 | 負責人: 黃文仁 | 統編: 23476442 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號3樓 | 負責人: 范中韜 | 統編: 66375099 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-10)

登記地址: 新北市新莊區中正路657號7樓 | 負責人: 黃家樑 | 統編: 27865891 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號4樓 | 負責人: 邱俊隆 | 統編: 28942690 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號5樓 | 負責人: 張瑋玲 | 統編: 69306651 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

登記地址: 新北市新莊區中正路657號10樓 | 負責人: 鍾博元 | 統編: 80621109 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路657號3樓 | 負責人: 湛翔智 | 統編: 90646142 | 核准設立

與"雅登" 蒸氣式消毒鍋同分類的醫療器材許可證資料集

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

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