“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器
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中文品名“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器的英文品名是“GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter, 許可證字號是衛署醫器製字第003055號, 有效日期是2030/07/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, VF-2160, VF-2160-1, VF-2170, VF-2180-1, VF-2180-2, ..., 限制項目是國產;;必要醫療器材, 申請商名稱是鉅邦醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003055號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/07/26
發證日期	2010/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500305509
中文品名	“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器
英文品名	“GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, VF-2160, VF-2160-1, VF-2170, VF-2180-1, VF-2180-2, VH-2181, VF-2192, VF-2193以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：VF-2180-1。原101年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國產;;必要醫療器材
申請商名稱	鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號	97396555
製造商名稱	鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/14
製造許可登錄編號	QMS1010

許可證字號

衛署醫器製字第003055號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/07/26

發證日期

2010/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500305509

中文品名

“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名

“GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, VF-2160, VF-2160-1, VF-2170, VF-2180-1, VF-2180-2, VH-2181, VF-2192, VF-2193以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：VF-2180-1。原101年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

國產;;必要醫療器材

申請商名稱

鉅邦醫材股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

申請商統一編號

97396555

製造商名稱

鉅邦醫材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/14

製造許可登錄編號

QMS1010

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彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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洪啓文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 28000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
李秋蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
洪嘉葳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
劉招萍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555

洪啓文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

李秋蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

洪嘉葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

劉招萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

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鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000775 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000775 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 2013/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件	英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 2012/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002366號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材	英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "Mediplas" Ventilator tubing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014772號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶	英文品名: GGM Respiratory gas humidifier chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002675號 \| 有效日期: 2029/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VH-3140, VH-3141, VH-3142, VH-3143, VH-3144, VH-3145, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 20120319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）

“鉅邦”人工鼻（未滅菌）

“鉅邦”集水瓶（未滅菌）

“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）

“鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌）

“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）

“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

梅瑟一氧化氮分析儀

"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)

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鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “鉅邦”呼吸管路細菌過濾器相關資料

鉅邦醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97396555 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97396555 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002366號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件	英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 \| 有效日期: 20250726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材	英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

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“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鉅邦醫材股份有限公司彰化縣田中鎮新工二路168號	洪啓文	97396555	核准設立

鉅邦醫材股份有限公司

登記地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 負責人: 洪啓文 | 統編: 97396555 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鉅瑞投資股份有限公司彰化縣田中鎮新工二路168號2樓	洪啓文	90425675	核准設立

鉅瑞投資股份有限公司

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與“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司