“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器
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中文品名“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器的英文品名是“GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter, 許可證字號是衛署醫器製字第003055號, 有效日期是2030/07/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, VF-2160, VF-2160-1, VF-2170, VF-2180-1, VF-2180-2, ..., 限制項目是國產, 申請商名稱是鉅邦醫材股份有限公司.

#“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003055號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/07/26
發證日期	2010/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500305509
中文品名	“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器
英文品名	“GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, VF-2160, VF-2160-1, VF-2170, VF-2180-1, VF-2180-2, VH-2181, VF-2192, VF-2193以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：VF-2180-1。原101年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國產
申請商名稱	鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號	97396555
製造商名稱	鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/14
製造許可登錄編號	QMS1010

許可證字號

衛署醫器製字第003055號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/07/26

發證日期

2010/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500305509

中文品名

“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名

“GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, VF-2160, VF-2160-1, VF-2170, VF-2180-1, VF-2180-2, VH-2181, VF-2192, VF-2193以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：VF-2180-1。原101年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

國產

申請商名稱

鉅邦醫材股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

申請商統一編號

97396555

製造商名稱

鉅邦醫材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/14

製造許可登錄編號

QMS1010

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彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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洪啓文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 28000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
李秋蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
洪嘉葳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
劉招萍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555

洪啓文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

李秋蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

洪嘉葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

劉招萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

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鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000775 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000775 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 2013/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件	英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 2012/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/04 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002366號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材	英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "Mediplas" Ventilator tubing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014772號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶	英文品名: GGM Respiratory gas humidifier chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002675號 \| 有效日期: 2029/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VH-3140, VH-3141, VH-3142, VH-3143, VH-3144, VH-3145, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 20120319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）

“鉅邦”人工鼻（未滅菌）

“鉅邦”集水瓶（未滅菌）

“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）

“鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌）

“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）

“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

梅瑟一氧化氮分析儀

"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)

"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)

鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “鉅邦”呼吸管路細菌過濾器相關資料

鉅邦醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97396555 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97396555 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002366號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件	英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 \| 有效日期: 20250726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材	英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

@ 醫療器材許可證資料集

“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鉅邦醫材股份有限公司彰化縣田中鎮新工二路168號	洪啓文	97396555	核准設立

鉅邦醫材股份有限公司

登記地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 負責人: 洪啓文 | 統編: 97396555 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鉅瑞投資股份有限公司彰化縣田中鎮新工二路168號2樓	洪啓文	90425675	核准設立

鉅瑞投資股份有限公司

登記地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號2樓 | 負責人: 洪啓文 | 統編: 90425675 | 核准設立

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與“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司