“合碩”微網片固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“合碩”微網片固定系統的英文品名是“CUSMED”Micro Fixation Mesh System, 許可證字號是衛署醫器製字第003999號, 有效日期是2028/03/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是合碩生技股份有限公司.

#“合碩”微網片固定系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2013/03/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“合碩”微網片固定系統
英文品名“CUSMED”Micro Fixation Mesh System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4880 骨內固定螺釘或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱合碩生技股份有限公司
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號53129440
製造商名稱合碩生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QMS0900

許可證字號

衛署醫器製字第003999號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/06

發證日期

2013/03/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“合碩”微網片固定系統

英文品名

“CUSMED”Micro Fixation Mesh System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4880 骨內固定螺釘或金屬線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

合碩生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

申請商統一編號

53129440

製造商名稱

合碩生技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/22

製造許可登錄編號

QMS0900

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彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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黃孟鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: 得溢投資股份有限公司 | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

黃鈺臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

施建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 437500 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

陳桂蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

黃孟鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: 得溢投資股份有限公司 | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

黃鈺臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

施建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 437500 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

陳桂蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

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出進口廠商登記資料 資料集的 “合碩”微網片固定系統 相關資料

合碩生技股份有限公司

統一編號: 53129440 | 電話號碼: 04-7977428 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

統一編號: 53129440 | 電話號碼: 04-7977428 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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合碩生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53129440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000043 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53129440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000043 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 | 有效日期: 20240205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”鑽孔蓋

英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”鑽孔蓋

英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”顱骨固定夾

英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”顱骨固定夾

英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 | 有效日期: 20260811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

客製美醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009937號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 20250428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 | 有效日期: 20240205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”顱顏骨固定系統

英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”顱顏骨固定系統

英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009062號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 | 有效日期: 20240205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”鑽孔蓋

英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 | 有效日期: 2029/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”鑽孔蓋

英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 2019/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 | 有效日期: 20190401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”顱骨固定夾

英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”顱骨固定夾

英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 | 有效日期: 20260811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

客製美醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009937號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 | 有效日期: 20250428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 | 有效日期: 20240205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”顱顏骨固定系統

英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“合碩”顱顏骨固定系統

英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009062號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

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合碩生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153129440-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129440 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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“合碩”微網片固定系統

英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

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“合碩”微網片固定系統

英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

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合碩生技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉興工路51號 | 電話: 04-797-7429

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彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
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彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
黃清雲83280288解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
黃清雲83280294解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
28377131廢止

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280055 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280288 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280294 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 統編: 28377131 | 廢止

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與“合碩”微網片固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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