璟明手動血球計數裝置
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中文品名璟明手動血球計數裝置的英文品名是GEMMY Manual blood cell counting device, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002524號, 有效日期是2014/07/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是璟明實業有限公司.

#璟明手動血球計數裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/07/10
發證日期	2009/07/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	璟明手動血球計數裝置
英文品名	GEMMY Manual blood cell counting device
效能	限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	璟明實業有限公司
申請商地址	台北市大同區民權西路１０６號７樓
申請商統一編號	12353464
製造商名稱	瑞明儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區中正北路532、534號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002524號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/07/10

發證日期

2009/07/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

璟明手動血球計數裝置

英文品名

GEMMY Manual blood cell counting device

效能

限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

璟明實業有限公司

申請商地址

台北市大同區民權西路１０６號７樓

申請商統一編號

12353464

製造商名稱

瑞明儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中正北路532、534號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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陳濱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3875000 \| 所代表法人: \| 璟明實業股份有限公司 \| 統一編號: 12353464
鄧竹菁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3250000 \| 所代表法人: \| 璟明實業股份有限公司 \| 統一編號: 12353464
鄧竹芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 璟明實業股份有限公司 \| 統一編號: 12353464
鄧松竹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 225000 \| 所代表法人: \| 璟明實業股份有限公司 \| 統一編號: 12353464

陳濱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3875000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧竹菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 3250000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧竹芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧松竹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

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璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

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璟明實業股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12353464 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99617134 | 新北市三重區大有里中正北路532、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓

璟明實業股份有限公司

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"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000250號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-6, DBC-9, DBC-8E \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
蝸牛衛生套	英文品名: "YAMASHITA" RUBBER PROPHYLACTICS (L'ESCARGOT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004621號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＩＮＫ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000791號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 乾熱滅菌器	英文品名: "GEMMY" Dry-heat Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001399號 \| 有效日期: 2025/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YCO-N01 , YCO-010 , YCO-07 , 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
璟明體外診斷用血液混合器	英文品名: GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002526號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）	英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000250號 \| 有效日期: 20250926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-6, DBC-9, DBC-8E \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
蝸牛衛生套	英文品名: "YAMASHITA" RUBBER PROPHYLACTICS (L'ESCARGOT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004621號 \| 有效日期: 19920415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＩＮＫ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000791號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

蝸牛衛生套

“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

"璟明" 乾熱滅菌器

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

璟明血球容積測量裝置

璟明體外診斷用血液混合器

璟明體外診斷用血庫離心機

“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）

"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

蝸牛衛生套

"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明手動血球計數裝置	英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

璟明實業的黃頁資料

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璟明實業有限公司 | 地址: 台北市大同區民權西路106號7樓 | 電話: 02-2553-1456

名稱璟明實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
璟明實業股份有限公司臺北市大同區民權西路106號7樓	陳濱	12353464	核准設立

璟明實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區民權西路106號7樓 | 負責人: 陳濱 | 統編: 12353464 | 核准設立

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與璟明手動血球計數裝置同分類的醫療器材許可證資料集

峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司