“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物的英文品名是“Wiltrom”Bicera Bone Graft Substitute, 許可證字號是衛署醫器製字第003283號, 有效日期是2026/04/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.04.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月4日核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是台灣微創醫療器材股份有限公司.

#“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328309
中文品名“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物
英文品名“Wiltrom”Bicera Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.04.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月4日核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號QMS1385

許可證字號

衛署醫器製字第003283號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/01

發證日期

2011/04/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500328309

中文品名

“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物

英文品名

“Wiltrom”Bicera Bone Graft Substitute

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.04.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月4日核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

申請商統一編號

25098389

製造商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/03

製造許可登錄編號

QMS1385

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“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

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梁晃千

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2335754 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

游智元

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

蘇義鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1970406 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 11704121 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

王錦祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 11704121 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

劉天仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

柯仁偉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

陳威志

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

戴元瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

梁晃千

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2335754 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

游智元

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

蘇義鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1970406 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

林俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 11704121 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

王錦祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 11704121 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

劉天仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

柯仁偉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

陳威志

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

戴元瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 25098389

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上櫃公司基本資料 資料集的 “台微醫”喜瑞骨人工骨替代物 相關資料

台灣微創醫療器材股份有限公司

總機電話: 03-6107168 | 公司代號: 6767 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 25098389 | 住址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 董事長: 梁晃千 | 成立日期: 20091229 | 出表日期: 1140523

台灣微創醫療器材股份有限公司

總機電話: 03-6107168 | 公司代號: 6767 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 25098389 | 住址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 董事長: 梁晃千 | 成立日期: 20091229 | 出表日期: 1140523

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出進口廠商登記資料 資料集的 “台微醫”喜瑞骨人工骨替代物 相關資料

台灣微創醫療器材股份有限公司

統一編號: 25098389 | 電話號碼: 03-5828999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司

統一編號: 25098389 | 電話號碼: 03-5828999 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

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台灣微創醫療器材股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700672 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01226 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北二廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B01226 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號8樓

台灣微創醫療器材股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700672 | 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01226 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北二廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 25098389 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B01226 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號8樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “台微醫”喜瑞骨人工骨替代物 相關資料

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威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2030/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”有陶式椎間融合系統

英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

台微醫牙科支柱

英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 | 有效日期: 2015/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“脊固立”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年6月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”脊椎固定系統

英文品名: “Wiltrom” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006349號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.30。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”脊椎固定系統

英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 | 有效日期: 2030/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創骨釘骨板植入物

英文品名: WILTROM BONE SCREW & BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003074號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創顱顏骨固定系統

英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 | 有效日期: 2015/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“喜瑞森”脊椎固定系統

英文品名: “Syrison” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006520號 | 有效日期: 2029/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.12核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.17核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2030/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”有陶式椎間融合系統

英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

台微醫牙科支柱

英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 | 有效日期: 2015/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“脊固立”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年6月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”喜瑞骨牙科人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”脊椎固定系統

英文品名: “Wiltrom” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006349號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.30。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“鐿鈦”脊椎固定系統

英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 | 有效日期: 2030/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台微醫”康骨益人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創骨釘骨板植入物

英文品名: WILTROM BONE SCREW & BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003074號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

威創顱顏骨固定系統

英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 | 有效日期: 2015/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

“喜瑞森”脊椎固定系統

英文品名: “Syrison” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006520號 | 有效日期: 2029/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.12核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.17核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “台微醫”喜瑞骨人工骨替代物 相關資料

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食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25098389 | 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓

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精準健康產業跨域躍進計畫(3/4)

主辦機關: 經濟部產業發展署 | 計畫類別(次類別): 政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) | 年度: 113 | 計畫期程(起): 2022/1/1 | 計畫期程(訖): 2025/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.10/9-10/11於日本橫濱舉辦之BioJapan2024展會中設置「臺灣主題館」,邀集國內新藥開發/再生醫學相關產業共16家廠商、1公協會、2研究法人共同參展,期間安排日商樂天醫藥...

@ 政府科技發展計畫清單

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣微創" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010364號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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精準健康產業跨域躍進計畫(3/4)

主辦機關: 經濟部產業發展署 | 計畫類別(次類別): 政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) | 年度: 113 | 計畫期程(起): 2022/1/1 | 計畫期程(訖): 2025/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.10/9-10/11於日本橫濱舉辦之BioJapan2024展會中設置「臺灣主題館」,邀集國內新藥開發/再生醫學相關產業共16家廠商、1公協會、2研究法人共同參展,期間安排日商樂天醫藥...

@ 政府科技發展計畫清單

“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 20260105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣微創" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010364號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)

英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 20221109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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根據地址 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 找到的相關資料

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

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台灣微創醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣微創醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹東鎮中興路一段221號 | 電話: 03-582-8999

名稱 台灣微創醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
梁晃千25098389核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
梁晃千28113758廢止

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 25098389 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 28113758 | 廢止

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與“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

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